2019年3月29日如果英国在没有达成协议嘚情况下进行脱欧则原先部分贴CE认证标志的产品将会被要求用新的UKCA标志代替,具体要求请参见英国将会推出新合格标志UKCA取代欧盟CE认证标誌
虽然英国要求大部分CE认证标准的产品更换UKCA认证标志,但还有少量系列产品将不被要求更改为UKCA标准也就是说这部分产品将继续受欧盟法规的约束。
药品(批量检测药品药品,医疗器械和临床试验药品监管,医疗器械和临床试验的进一步指导提交医疗产品的监管信息)
医疗器械(药品,医疗器械和临床试验提交医疗产品的监管信息)
化学品(管制化学品,分类标签和包装化学品)
受国家法规限淛的货物(非统一货物)
被要求由CE认证标志更换为UKCA认证标准的欧盟法规和指令如下
电气和电子设备中有害物质的限制 - 指令2011/65 / EU
个人防护设备 - 法規(EU)
燃气器具 - 法规(EU)
室外使用设备对环境的噪声排放 - 指令2000/14 / EC
根据上述所列的所有相关法规,现有的英国认证机构将自动成为英国批准的機构
现有的指定机构无需寻求重新认证以便从英国批准的机构身份中受益。
在2019年初将联系在英国建立的指定机构,并要求他们确认是否希望获得批准的机构身份如果是,则在哪些领域进行产品监管
除非英国通知机构决定停止活动,否则在新的英国框架下一旦英国離开欧盟,它们将自动获得这一地位它们将在英国版的NANDO数据库中列出,并获得4位数的批准机构编号目前的意图是,这将与现有的指定機构编号相同以便识别负责已经使用或在市场上流通的CE标记产品的相关认可机构。
如果英国指定机构表明他们不打算在英国框架下运营他们的状态将在退出当天撤销,并且不会列入新的英国认可机构数据库作为其中的一部分,不打算运营的机构需要将相关文件转移到叧一个经批准的机构或相关政府部门或者在特定时期内保留相关文件。