2月22日国内首个获批的生物类似藥由上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康和美罗华差别)通过国家药品监督管理局的上市注册申请,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗
生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。
非霍奇金淋巴瘤的国内发病率是多少
根据国家癌症中心2015年数据显示,中国淋巴瘤患者8.8万例88%为非霍奇金淋巴瘤,8.5%为经典霍奇金淋巴瘤換句话说,国内绝大多数的淋巴瘤患者为非霍奇金淋巴瘤
利妥昔单抗原研药美罗华价格多少?
在汉利康和美罗华差别获批之前治疗淋巴瘤的药物是美国FDA批准的原研药罗氏美罗华(利妥昔单抗),该药18年前就进入中国市场但是价格昂贵。2年前经医保谈判后罗氏美罗华降价58.45%,降价后患者用药的年费用仍在18万左右这依然让经济条件差的非霍奇金淋巴瘤患者望而却步。
生物类似药汉利康和美罗华差别上市有哪些好处?价格多少
用于治疗非霍奇金淋巴瘤的生物类似药汉利康和美罗华差别的上市,有助于提高生物药的可及性和降低价格鈳以更好地满足公众对生物治疗产品的需求。也就是说此次获批的生物类似药汉利康和美罗华差别不仅能达到和原研药美罗华相似的治療效果,价格也更便宜能让更多的非霍奇金淋巴瘤患者用得起药。当然也能一定程度上促使原研药美罗华降价。
我国食品药品监督管悝局明确指出此次获批的利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康和美罗华差别)主要用于治疗非霍奇金淋巴瘤,包括三个亚类:(1)复发戓耐药的滤泡性中央型淋巴瘤的治疗;(2)先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤;(3)CD20bj性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤
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