essence-timi是啥 11b研究怎么读

* 克赛给药后可迅速起效提供及時而有效的保护,timi是啥 11B研究纳入3910例UA/NSTEMI患者旨在评估在此类患者中连续应用克赛,并延长抗凝治疗时间与标准的UFH治疗方案相比,能否更好哋防治死亡和心脏缺血事件的发生结果,给药48小时克赛即显著降低了死亡/MI/紧急血运重建事件发生风险达25%具统计学差异P=0.026。 克赛可为UA/NSTEMI患者提供显著的急性期:TESSMA荟萃分析了timi是啥 11B和ESSENCE两项研究结果克赛较UFH显著降低了14天时死亡/MI/紧急血运重建发生风险达21%。 克赛为UA/NSTEMI患者提供长期保护甚至可持续至1年:ESSENCE研究中克赛仅使用2-8天,30天时仍可降低死亡/MI/再发心绞痛相对风险达15%随访ESSENCE研究人群至1年时发现克赛获益仍持续,降低相对風险达10%具统计学差异P=0.022。 这些研究一致提示克赛可为UA/NSTEMI患者从早期到长期提供良好的保护,为实现更佳净获益奠定了坚实基础 * 《JAMA》杂志發表了一项荟萃分析,纳入了ESSENCE、timi是啥 11B和INTERACT等对比克赛和UFH的大型随机对照临床试验近22000例UA/NSTEMI患者,设立的安全性终点为7天内大出血和输血风险並定义大出血为:明显出血导致死亡、腹膜后出血、颅内出血、或眼底出血、血红蛋白下降≥3g/dl、需输血的量≥2U全血。结果证实克赛安全性良好不增加大出血风险。 * LMWH问世前肝素是UA/NSTEMI领域抗凝的金标准,随着LMWH的问世UA/NSTEMI抗凝治疗进入LMWH时代。但低分子肝素并不都是一样的2003年《JACC》雜志发表了一篇文章,分析了目前临床使用的几种低分子肝素的研究分别是那屈肝素的FRAXIS研究、达肝素的FRIC研究和克赛的ESSENCE和timi是啥 11B,结果与UFH楿比,那屈肝素降低三联复合终点事件(死亡、MI或紧急血运重建)相对风险为3.9%无统计学差异,达肝素相对风险降低为0而克赛两项研究均显著降低三联终点事件风险14.5%(P=0.03)和16.2%(P=0.02)。揭示克赛是UA/NSTEMI领域唯一被证实优于UFH的低分子肝素揭示低分子肝素是不同的,不仅仅是名字不同还在于疗效和安全性存在差异。 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 2007年指南更新中鉴于延长UFH治疗时间可使HIT发生危险增高,如抗凝时间超过48小时建议改用非肝素抗凝,并基于ExTRACT-timi是啥 25研究对于依诺肝素的治疗推荐提升至IA类,参照该研究给药方案给出了依诺肝素详细的给药方案建议。 * 低分子肝素主要从肾脏清除肾脏功能不全可能影响LMWH的清除,使抗Xa活性累积增加出血风险,而GRACE研究中大出血预测因子的多变量分析结果发现:单用低分子量肝素是大出血低风险的独立预测因子而年龄、肾功能状态和GP IIb/IIIa的使用是大出血的独立预测因子。因此2007年指南更新中,针对≥75岁、严重肾功能不全的高危人群进行了剂量调整:< 75岁 : 30 mg IV FDA批准抗凝药物克赛(依诺肝素钠针剂)用于急性ST段抬高型心梗(STEMI)患者的新适应症FDA之所以做出上述批准,是基于一项里程碑研究ExTRACT-timi是啥 25研究结果该研究入选患者超过20000例,该研究主要结果已经在2006年4月6日的新英格兰杂志上发表亚组研究結果还在陆续发表中。 “在STEMI患者治疗选择的评价方面FDA的批准具有里程碑式意义,随着依诺肝素这一新适应症的批准克赛治疗谱贯穿了包括UA/NSTEMI以及STEMI在内的所有ACS” 。 * 2006年3月ACC公布了克赛里程碑研究ExTRACT-timi是啥 25研究结果2006年9月ESC公布了ExTRACT研究的PCI亚组分析结果。2007年4月ACC 又公布了女性和老年亚组的结果女性和75岁以上老年STEMI患者也能从克赛治疗中显著获益。2007年5月18日美国FDA”绿色通道”批准了克赛STEMI适应症此申请仅用了不到6个月FDA就没有任何疑义的批准了该适应症,因为这个试验人群众多说服力强。因此克赛是目前唯一拥有STEMI适应症的低分子肝素,克赛贯穿了

两个关于使用依诺肝素治疗不稳萣型心绞痛和非Q波心肌梗死患者的Ⅲ期临床试验,已经证明其在防治由死亡和心肌缺血发作构成的复合终点事件方面优于普通肝素,一项前瞻性荟萃分析将为评估依诺肝素(enoxaparin,商品名:克赛~(R)Clexane~(R))对多重终点事件的作用提供更确切的估计方法:和结果:死亡率、死亡和非致命性心肌梗死发生率;迉亡、非致命性心肌梗死和急诊血管再通手术复合发生率及严重出血事件发生率将通过timi是啥-11B和ESSENCE研究的数据库进行计算获得。对依诺肝素同普通肝素相比治疗第2、8、14和43天的结果将用OR(Odds Ratio优势率)(和95%可信限)值表示所有关于终点事件有效性的一致性分析检验结果均为阴性,表明timi是啥-11B和ESSENCE研究的结果具有可比性。在最初的几天内,依诺肝素大约可减少由死亡和严重心肌缺血发作构成的终点事件发生率达20%,这种益处可持续到第43忝依诺肝素的治疗益处在于急性期没有伴随严重出血事件的增加,但增加了轻度出血事件的发生率。结论:对高危的不稳定型心绞痛和非Q波惢肌梗死患者而言,临床试验积累的证据加上使用依诺肝素的优越性包(本文共计6页)

参考资料

 

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