t/口罩ctca11-2019是什么标准

原标题:分享:口罩标识的规范標注及示例

本文主要讲述 口罩的标识标注规范希望对大家购买产品时作个参考。只有购买适合使用环境的合格口罩产品才能发挥其应有嘚作用

目前,我国关于口罩的标准主要包括GB 《医用防护口罩技术要求》、YY 《医用外科口罩》、YY/T 《一次性使用医用口罩》、GB 《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》(GB 《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》(实施)、GB/T 《日常防护型口罩技术规范》、FZ/T 《针织口罩》以及T/AJ 《PM2.5防护口罩》、T/口罩ctca1 7-2019 普通防护口罩 等团 标和地方标准等其中GB 、YY 和YY/T 均为医用口罩的标准。

三、各标准中对标识的要求

口罩最小包装的標志:口罩最小包装上至少应有以下清楚易认的标志如果包装是透明的,应可以透过包装看到标志;

a) 产品名称、型号;

b) 生产企业或供货商的名称;

e) 滤料级别或相应说明;

f) “使用前请参见使用说明”的文字或符号;

g) 贮存条件及有效期;

h) 一次性使用产品应标明“┅次性使用”或相当字样;

i) 如为灭菌产品应注明灭菌有效期及灭菌方式

使用说明至少应使用中文,并应至少给出下列内容:

a) 用途和使用限制;

b) 产品颜色代码的意义(如适用);

c) 使用前需进行的检查;

g) 所使用的符号和(或)图示的含义;

h) 应给出可能会出现的问題及注意事项;

i) 有关口罩使用时间的建议;

2.YY 医用外科口罩

口罩最小包装应有清晰的中文标志如果包装是透明的,应可以透过包装看到標志标志至少应包括:

b) 生产日期和(或)批号;

c) 制造商名称及联系方式;

h) “一次性使用”字样或符号;

i) 如为灭菌产品应有相应嘚灭菌标志,并应注明所用的灭菌方法及灭菌有效期;

j) 规格尺寸及允差;

3.YY/T 一次性使用医用口罩

口罩最小包装应有清晰的中文标志如果包装是透明的,应可以透过包装看到标志标志至少应包括下列信息:

b) 生产日期和/或批号;

c) 制造商名称、地址及联系方式;

h) “一次性使用”字样或符号;

i) 如为灭菌产品应有相应的灭菌标志,并应注明所用的灭菌方法及灭菌有效期;

使用说明至少应给出下列信息:

b) 制造商名称、地址及联系方式;

c) 产品用途和使用限制;

d) 使用前需进行的检查;

g) 警告或注意事项;

h) 所使用的符号和/或图示的含义;

i) 如为灭菌產品应注明所使用的灭菌方法

a) 名称、商标或其他可辨别制造商或供货商的标注;

b) 型号和号型(如果适用);

在最小销售包装上,应臸少以中文用清晰、持久的方式标注或透过透明包装可见下述信息:

a) 名称、商标或其他可辨别制造商或供货商的标注;

b) 面罩类型、型号和号型(如果适用);

d) 产品许可证号(2006版);适用的许可或认证信息(2019版);

e) 生产日期(至少为年月)或生产批号,储存寿命(臸少为年);

f) “参见制造商提供信息”字样;

g) 制造商建议的储存条件(至少包括温度和湿度)

每个包装单元应有检验合格证,明显蔀位应附有清晰可辨识的标识标识应包含下列内容:

a) 制造商名称和地址;

c) 主要原材料(内层、外层、过滤层);

e) 产品防护效果级別;

f) 产品规格(小号、中号、大号);

g) 使用说明(佩戴方法、注意事项等);

h) 生产日期、推荐使用时间(小时)及贮存期;

i) 如采取消毒方式,应注明消毒方法

产品使用说明按GB/T 5296.4规定执行,可不使用耐久性标签GB/T 2《消费品使用说明 第4部分:纺织品和服装》中需要标注嘚内容有:

a)制造者的名称和地址;

h)使用和贮藏注意事项。

产品按结构分为:随弃型口罩和可更换型口罩;按大小分为:大号(L)、中号(M)和尛号(S)

按本标准生产的口罩,应标注级别用本标准号及年号、级别的组合方式标注。其中“F”是取防“Fang”拼音字第一个字母F95的口罩标記为TAJ-F95;F90的口罩标记为TAJ-F90。

产品说明应提供使用者必须了解的信息包括:

b) 制造商名称和地址;

c) 产品执行标准号;

d) 生产日期和推荐使用时间;

e) 使用范围与限制;

f) 对于更换的部件,说明与口罩主体一起使用的方法;

g) 佩戴方法和佩戴气密性检查方法;

i)对使用中可能遇到的问题提供警礻及注意事项如:

2) 面部发须可能导致口罩泄漏;

3)环境空气受到污染,如有害气体、缺氧等

1 销售用包装应能保护产品,防止使用前受到機械损伤和污染;

2 产品包装应有团体标准特定标识应给出结构类别(随弃型、可更换型),大小类别(大号、中号、小号)与级别(F90、F95)标记;

3 产品包装应给出质保期

每个包装单元应有检验合格证,明显部位应附有清晰可辨识的标识标识应该包含下列内容:

a)制造商洺称和地址;

c)主要原材料(内层、外层、过滤材料);

f)使用说明(佩戴方法、注意事项等);

h) 如采取消毒方式,应标明消毒方法;

i) 储存环境温湿度

3、制造商名称及联系方式。

6、产品注册号生产许可证编号。

7、“一次性使用”字样或符号;

8、防护型口罩标注产品防护效果级别

9、生产日期,使用期限

10、如为灭菌产品应注明所使用的灭菌方法。

更详细的相关规定请见标准文本

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下载地址T∕口罩ctca1 1-2015 PM2.5防护口罩团体标准(含标准解读)

参考资料

 

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