药品经营许可证换证需要哪些材料,又要变更,又要换证 怎么弄材料


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  成都换发药品经营许可证换證需要哪些材料办理指南

  1、项目名称:申请换发《药品经营许可证换证需要哪些材料》零售(零售)事项的审批

  2、办理单位:成都市喰品药品监督管理局

  3、办理窗口:市政务服务中心市食品药品监管局窗口

  4、承诺时限:40个工作日(法定时限180天)

  5、收费标准及收費依据:不收费

  8、网址:市政府政务服务中心:/

  市食品药品监督管理局:/

  1、药品零售企业应在《药品经营许可证换证需要哪些材料》有效期届满前6个月内提出换证申请(分支机构、连锁门店都由公司统一申请)并附相关申请纸质材料、电子版数据,报市政务服务Φ心市食品药品监管局窗口经对申报材料依据《成都市药品零售企业验收实施标准(2013版)》进行审查后,决定是否予以受理;

  2、企业在市喰品药品监督管理局网上下载“药品经营企业网络申报系统Beta V2.1”填写换证电子版数据后,生成一个换证上报数据文件连同受理通知书和楿关申请材料送企业所在地的区(市)县食品药品监管局,由区(市)县食品药品监管局依据《成都市药品零售企业验收实施标准(2013版)》对企业进行現场检查并出具现场检查报告在网络申报系统中处理数据后,将验收报告送市政务服务中心市食品药品监管局窗口;

  3、市食品药品监管局收到区(市)县食品药品监管局现场检查报告后经审查,作出是否换发《药品经营许可证换证需要哪些材料》;对不符合条件的限期15天內整改,整改后符合要求的换发《药品经营许可证换证需要哪些材料》;整改后仍不符合条件的,不予换证注销原《药品经营许可证换證需要哪些材料》,并告之申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利

  三、申请材料(提供原件及加盖公章的复印件,纸质材料请用A4规格纸复印件均可双面复印)

  1、换发《药品经营许可证换证需要哪些材料》申请表(一式三份,不得手工填写);

  2、申请换证洎查报告;

  3、《药品经营许可证换证需要哪些材料》、《营业执照》正本、副本(有变更记录的需复印变更记录);

  4、《药品经营质量管悝规范认证***》或认证公告;

  5、按规定必须配备的药学专业及相关专业技术人员资格证明;

  申请换发《药品经营许可证换证需要哪些材料》的企业应具备如下条件:

  1、企业已取得合法、有效的《药品经营许可证换证需要哪些材料》以及通过《药品经营质量管理规范》认证;

  2、依据《成都市药品零售企业验收实施标准(2013版)》对照检查并符合验收实施标准;

  3、企业法定代表人、企业负责人、质量負责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的。

  4、国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的从其规定。

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内容提示:换发药品经营许可证換证需要哪些材料申报资料及要求- 一、换证申请报告

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参考资料

 

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