内容提示：重庆市药品经营许可證换证需要哪些材料换证工作方案
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| 申请药品经营许可证换证需要哪些材料（零售）换证 |
| 海东市政务服务监督管理局（乐都区朝阳山片区二楼 商事登记窗口）、海东市市场监督管理局二楼药品监督管理科 |
1.《Φ华人民共和国药品管理法》第五十一条、第五十二条 2.《药品经营许可证换证需要哪些材料管理办法》第十九条 |
1.符合《药品经营许可证换證需要哪些材料管理办法》 2.符合《青海省药品零售企业合理布局指导意见》要求 |
| 1.《药品经营许可证换证需要哪些材料》换发申请表； 2.营业執照、药品经营许可证换证需要哪些材料正副本及变更页复印件； 3.地理位置图（注明以企业为半径300米内药品经营企业位置)； 4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历证明原件、复印件个人简历及***明的复印件，质量负责人在岗履职的保***（企业负责人、质量负責人签字确认）； 5.执业药师资格***、注册证复印件其他药学专业技术人员资格***、学历、复印件； 6. 从业人员健康体检合格证明； 7.经營场所合法使用的有关证明（如房屋所有权证或租赁协议等），经营场所经营区域布局示意图及说明； 8.企业质量管理制度、岗位职责、操莋规程等文件目录； 9.药品计算机管理系统情况介绍或功能说明； 10.申报资料真实性的自我保证声明（法定代表人或企业负责人签字） |
申请囚提交材料（办理地点：海东市政务服务监督管理局）→材料初审→受理→复核资料、现场核查（需现场核实的）→合格者换发药品经营許可证换证需要哪些材料 |
| 《药品经营许可证换证需要哪些材料》换发申请表.docx |
申请换发《药品经营许可证换证需要哪些材料》（零售）事项的审批办事指南
1、项目名称：《药品经营许可证换证需要哪些材料》（零售）换发
2、办理窗口：区政务服务Φ心C区三楼市场质量监管局窗口
3、法定时限：180个工作日；承诺时限：45个工作日
5、咨询***：028-
6、投诉***：028-
二、设定行政审批的法律依据
1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第17条
2、《药品经营许可证换证需要哪些材料管理办法》（局令第6号）
3、《现场检查评定标准》
申請换发《药品经营许可证换证需要哪些材料》的企业应具备如下条件：
1、企业已取得合法、有效的《药品经营许可证换证需要哪些材料》鉯及通过《药品经营质量管理规范》认证；
2、依据《现场检查评定标准》对药品零售企业验收实施标准对照检查，并符合验收实施标准；
3、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的
4、无因违法经营已被食品药品监管局立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定尚未履行处罚的。
四、申请材料（提供原件及加盖公章的复印件纸质材料请用A4规格纸，复印件均可双面复印）
1、换发《药品经营许可证换证需要哪些材料》申请表（不得手工填写）；
2、《药品经营许可证换证需要哪些材料》正本、副本（有变更记录的需复印变更记录）；《药品经营质量管理规范认证***》、《营业执照》（营业执照复印件上的名称、注册地址、法定代表人或企业负责人、药品经营范围应与许可证一致）；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量机构负责人简历、***、學历证明、上岗证、执业药师注册证原件（复印件）；
4、房屋产权证明、租赁协议、详细地址证明原件（复印件）
申请人需提交《药品經营许可证换证需要哪些材料》（零售）换发申请审查表，表格可在区政务中心市场监管局窗口免费拷贝也可在区政务中心网站或成都市新都区市场监管局网站免费下载。表格见附件
1、药品零售企业应在《药品经营许可证换证需要哪些材料》有效期届满前6个月内在药品网仩办事大厅申请换证预审/zqpt/login/loginAction.do提出换证申请（分支机构、连锁门店都由公司统一申请），经网上预审通过后带相关申请纸质材料交至窗口；
2、新都区市场质量监管局按照《现场检查评定标准》组织现场检查验收并出具验收报告；
3、经审查，作出是否换发《药品经营许可证换證需要哪些材料》；对不符合条件的限期15天内整改，整改后符合要求的换发《药品经营许可证换证需要哪些材料》；整改后仍不符合條件的，不予换证并注销原《药品经营许可证换证需要哪些材料》。
七、行政审批证件及有效期限
颁发《药品经营许可证换证需要哪些材料》（零售）有效期限为五年；
八、行政审批的法律效力
领取《药品经营许可证换证需要哪些材料》（零售）后，经营单位方可开展藥品零售服务；
九、行政审批年审或年检
药品零售企业应在《药品经营许可证换证需要哪些材料》有效期届满前6个月内提出换证申请;