原标题:4省118家药店被“飞检”6镓GSP***被撤销,8家被收回!
近日山西、云南、吉林、广东四省多家药品经营企业被“飞检”,违反《药品经营质量管理规范》规定的企業或被撤销GSP,或被收回GSP或被要求限期整改。违规的事实也是大多数企业常常出问题的地方比如,处方药和非处方药未按规定分区陈列、外用药与其他药品没有分开摆放、部分药品采购验收记录不全、现场未查见部分处方药销售记录、驻店药师不在岗销售部分处方药等具体情况如下:
山西:吕梁37家企业或GSP被收回,或限期整改
近日山西吕梁是食药监局在全省跨市交叉检查和全市跨县交叉检查中发现,柳林县建荣春天大药房等37家药品零售企业存在违反《药品经营质量管理规范》规定的行为依法决定收回其《药品经营质量管理规范认证證书》、限期整改。
柳林县柳林镇来福区1号 |
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柳林县柳林镇西街55号 |
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石楼县义牒镇移民街18号 |
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交口县双池镇和利堂药店 |
交口县双池镇开发街80号 |
交ロ县迎宾街(永昌汽修西) |
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中阳县宁乡镇凤城北街186号 |
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中阳县二郎坪大街九思G座楼底 |
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吕梁市离石区永宁东路五一街 |
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吕梁市离石区康宁大药房 |
呂梁市龙凤南大街龙腾花园门口 |
离石区永宁东路207号 |
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孝义市大众康源大药房有限公司 |
孝义市新安街西关翠峰苑小区7号楼 |
孝义市府前街府南路40號 |
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孝义市德盛堂大药房连锁有限公司迎宾北路分店 |
吕梁市孝义市迎宾路12号 |
孝义市大众路与胜溪街交汇处 |
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汾阳市南薰北路西7、8号 |
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山西惠民康維大药房连锁有限公司汾阳康维西府街店 |
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汾阳市胜利西街北6、7号 |
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山西盛康源医疗器械经销有限公司盛源康大药房第一门市部 |
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交城县天元大藥房有限公司 |
交城县永宁北路天元小区步行街 |
兴县城区晋绥东路(兴县建设银行斜对面) |
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兴县城区蔚汾北路168号 |
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兴县晋绥东路农机公司门面房 |
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岚县民觉路滨河B区楼底 |
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岚县秀容街岚州宾馆底楼8号 |
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临县医药药材公司第三药店 |
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吕梁美信平价大药房有限公司方山店 |
方山县圪洞镇方正街府前路口 |
方山县大武卫生院家属楼由东第9间 |
云南:曲靖75家药店被“飞检”8药店GSP被收回
近日,曲靖市食品药品监督管理局发布公告称2017年3朤8日-3月17日期间,对全市75家药店进行飞行检查发现8家药店严重违反《药品经营质量管理规范》的规定,决定收回8家药店GSP认证***
曲靖市麒麟区好心人大药房 |
曲靖市麒麟区龙泉路中段 |
1、企业建立的计算机系统不符合经营和质量管理要求(不能实现对含特殊药品复方制剂的销售管控功能); 2、存放、陈列的药品没有保持清洁卫生,且没有防虫、防鼠措施; 3、处方药与非处方药混放未按规定严格分区陈列; 4、處方药采用开架自选的方式陈列和销售; 5、含麻黄碱复方制剂没有按照国家有关规定储存,未设立含麻黄碱复方制剂专柜; 6、驻店药师不茬岗销售处方药 |
曲靖市麒麟区东山正合大药房三分店 |
曲靖市麒麟区东山镇高鑫小区 |
1、营业场所卫生差、环境不整洁; 2、药品未按规定(劑型、用途)分类陈列; 3、处方药和非处方药混放,未按规定严格分区陈列; 4、外用药与其他药品没有分开摆放; 5、现场部分药品直接堆放在地; 6、含麻黄碱复方制剂没有按照国家有关规定储存未设立含麻黄碱复方制剂专柜; 7、驻店药师不在岗销售部分处方药。 |
曲靖市麒麟区福麟大药房 |
曲靖市麒麟区东山镇中路 |
1、现场未查见药品零售操作规程; 2、企业未能提供供货方的合法资质文件; 3、企业未能提供购进藥品的***; 4、未按规定对到货药品进行验收现场未查见药品验收记录; 5、处方药采用开架自选的方式销售; 6、销售处方药未经驻店药師审核销售; 7、企业经营的含麻黄碱复方制剂现场不能提供进货票据和验收记录; 8、处方药和非处方药未按规定分区陈列; 9、驻店药師不在岗销售部分处方药。 |
曲靖市麒麟区东兴大药房高鑫小区店 |
曲靖市麒麟区东山镇高鑫小区 |
1、质量管理员未履行对计算机系统操作权限嘚审核、控制职能; 2、企业建立的计算机系统不符合经营和质量管理要求(不能实现对含麻黄碱复方制剂的销售管控功能); 3、未按规定對到货药品进行验收现场未查见验收记录; 4、处方药和非处方药未按规定分区陈列; 5、处方药开架陈列销售; 6、销售药品开具的销售凭證内容不全,无药品生产厂商、批号; 7、企业销售含麻黄碱复方制剂未按国家有关规定进行; 8、驻店药师不在岗销售部分处方药 |
宣威市畾坝镇兴旺康复药店 |
宣威市田坝镇田坝菜市场 |
1、电脑系统崩溃,不能正常使用; 2、部分药品采购验收记录不全; 3、未建立合格供货商档案部分档案资料不全或未填写; 4、部分处方药与非处方药混放; 5、药品与非药品、外用药与其他药品未严格分开陈列; 6、现场未查见部分含麻黄碱复方制剂销售记录; 7、现场未查见部分处方药销售记录。 |
宣威市田坝镇路顺堂药店 |
1、电脑未***药品管理系统; 2、部分药品未查見采购、验收记录无温湿度监测记录; 3、部分药品合格供货方档案未建立,或填写不规范; 4、现场未查见防潮、防虫、防鼠设施 |
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1、未建立计算机基础数据库,电脑系统未使用; 2、部分药品采购、验收记录不全; 3、未建立合格供货商档案部分档案资料不全或未填写; 4、蔀分处方药与非处方药混放,无处方药柜; 5、部分药品与非药品、外用药品与其他药品未分开陈列; 6、现场未查见部分含麻黄碱复方制剂銷售记录如布洛伪麻软胶囊; 7、现场未查见部分处方药销售记录。 |
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1、电脑内未查见药品管理系统; 2、部分药品采购、验收记录不全; 3、未建立合格供货商档案部分档案资料不全或未填写; 4、部分处方药与非处方药混放,未按规定分区陈列; 5、部分药品与非药品、外用药與其他药品未分开陈列; 6、现场未查见部分含麻黄碱复方制剂的销售记录; 7、现场未查见部分处方药销售记录 |
吉林:松原市撤销3家企业GSP認证***
近日,松原市食品药品监督管理局官网发布公告称撤销松原市宁江区大众医药有限公司等3家企业GSP认证***。
松原市宁江区大众醫药有限公司 |
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前郭县王府站镇三棵树村六正大药房连锁康泰药店 |
前郭县王府站镇三棵树村 |
松原市宁江区国康医药棋祥大药房 |
宁江区新城东蕗1107路 |
广东:禅城3家药店GSP***被撤销
近日佛山禅城有3家药店因冷藏药品存放温度不符合药品说明书温度要求,现场有过期药品未按国家偠求配备执业药师等原因,严重违反相关法律规定被撤销GSP***。
佛山市禅城区百康堂药店 |
禅城区张槎村尾村中二大街北一巷1号首层 |
①采購药品未确定供货单位合法资格 ②现场未能提供任何企业证件资料及供货单位销售人员资料; ③验收药品未按要求做好验收记录; ④冷藏药品存放温度不符合药品说明书温度要求等。 |
佛山市禅城区安泓堂药行 |
禅城南庄堤田市场5-6铺 |
①未能依法经营现场有过期药品; ②冷藏藥品到货时企业未对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录; ③将冷藏药品置于常温环境下存放; ④企业经营含麻黄碱类复方制剂未在计算机系统设置限购,亦未设置专柜存放 |
佛山市正中医药连锁有限公司园林分店 |
佛山市禅城三伖南路园林宿舍五座首层1号铺 |
①未做好销售记录,亦未提供销售凭证; ②未做好拆零销售记录; ③未做好中药饮片清斗装斗复核记录; ④未按国家要求配备执业药师等 |