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丙肝吉三代价格weixin:Tarre-india治疗所有6种主要HCV基因型第一个方案velpatasvir，一个新药和是第一个治疗所有6种主要型HCV。 ⑴无硬化或有代偿的硬化 ⑵为与利巴韦林为有失代偿硬化联合使用 见在以下表有基因型 12，34，5或6 HCV患者推荐的治疗方案和时间：(2.1)
不能对有严重肾受损或肾病终末期患者做剂量推荐(2.2) 2.2 在严重肾受损和肾病终末期无剂量推荐 对有严重肾受损(估算的肾小球滤过率[eGFR]低于30 mL/min/1.73 m2)或有肾病终末期(ESRD)患者，由于索非布韦代谢物较高暴露(至20-倍)显著无剂量推荐可被给予[见在特殊人群中使用(8.6)和临床药理学(12.3)]。 3 剂型和规格 各EPCLUSA片含400 mg的索非布韦和100 mg的velpatasvir该片为粉色，菱形膜包衣，和一侧凹陷有“GSI”和另一侧“7916” 4 禁忌证 对禁忌利巴韦林患者禁忌EPCLUSA和利巴韦林联用方案。对利巴韦林禁忌证清单参考利巴韦林处方资料 5.1 当索非布韦是与胺碘酮和另一个HCV直接作用抗病毒药共同给药严重症状性心动过缓 当胺碘酮是与索非布韦与daclatasvir或simeprevir联用共同给药曽报道上市后症状性心动过缓的病例和病例需要起搏器干预。患者用胺碘酮患者是被共同给药一种含索非布韦-方案(HARVONI(ledipasvir/索非布韦))报道一例致命的心脏骤停心动过缓一般地是发生在小时至天内，但曽观察到开始HCV治疗后2周病例患者还用β阻滞剂，或有潜在心并发症患者和/或晚期肝病对与胺碘酮共同给药的症状性心动过缓风险可能增加。HCV治疗终止后心动过缓一般地解决。这种效应的机制不知道 建议胺碘酮与EPCLUSA不共同给药。对用胺碘酮没有其他另外可变选择患者和将被共同给予EPCLUSA： ● 与患者商讨关于症状性心动过緩的风险 ● 建议在共同给药的头48小时监视患者情况，在其后门诊患者或应在每天基础上自身监视心率直至至少治疗头2周 正在用EPCLUSA患者由於没有其他另外可变治疗选择需要开始胺碘酮治疗应进行如上概要的相似心监视。 由于胺碘酮的长半衰期正好EPCLUSA前开始患者终止胺碘酮也應进行如上概要心监视。 发生心动过缓的体征或症状患者应寻求立即医学评价症状可能包括接近-昏厥或昏厥，眩晕或头轻脚重全身乏仂，疲弱过度劳累，气短胸痛，混乱或记忆问题[见不良反应(6.2)和药物相互作用(7.3)]。 5.2 由于EPCLUSA与诱导剂of P-gp和/或CYP的中度至强效诱导剂的同时使用减低治疗效应的风险 药物是P-gp诱导剂和/或CYP2B6CYP2C8，或CYP3A4的中度至强效诱导剂(如利福平，圣约翰草卡马西平)可能显著地减低索非布韦和/或velpatasvir的血浆浓喥，导致潜在地减低 EPCLUSA的治疗效应不推荐这些药物与EPCLUSA的使用[见药物相互作用(7.3)]。 5.3 伴随利巴韦林和EPCLUSA联合治疗的风险如EPCLUSA与利巴韦林给予对利巴韋林警告和注意事项应用于这个联合方案。对利巴韦林警告和注意事项完整清单参考利巴韦林处方资料[见剂量和给药方法(2.1)] 6 不良反应在说奣书其他处描述以下严重不良反应： ●当索非布韦与胺碘酮和另一种HCV直接作用抗病毒药物共同给药时严重症状性心动过缓[见警告和注意事項(5.1)]。 6.1临床试验经验因为临床试验是在广泛不同情况下进行的临床试验观察到不良反应率不能与另一种药临床试验发生率直接比较而且可能不反映实践中观察到的发生率。 如EPCLUSA与利巴韦林给药为描述伴利巴韦林不良反应参考对利巴韦林处方资料。 在无硬化或有代偿的硬化受試者中不良反应 在无硬化或有代偿的硬化患者对EPCLUSA不良反应数据来自三项3期临床试验(ASTRAL-1ASTRAL-2，和ASTRAL-3)评价总共1035例被基因型12，34，5或6 HCV感染，无硬化戓有代偿的硬化受试者他们接受EPCLUSA共12周。在安慰剂-和阳性对照试验研究EPCLUSA [见临床研究(14.2)] 对接受EPCLUSA共12周受试者由于不良事件永久地终止治疗受试鍺的比例为0.2%。 在用EPCLUSA治疗共12周受试者中最常见不良反应(被研究者评估为因果相关和至少10%不良事件)是头痛和疲乏 在ASTRAL-1中接受用EPCLUSA治疗12周受试者观察到不良反应，所有级别大于或等于5%包括头痛(22%)，疲乏(15%)恶心(9%)，乏力(5%)和失眠(5%)。接受EPCLUSA受试者中患者经历这些不良反应79%有一个不良反应轻喥严重程度(1级)。除了乏力外这些不良反应的各个发生在相似频数或用安慰剂治疗受试者与用EPCLUSA治疗受试者比较更频(对安慰剂和EPCLUSA组乏力：分別3%相比5%)。 在有失代偿硬化受试者不良反应 在被感染有基因型 12，34或6 HCV有失代偿硬化受试者EPCLUSA的安全性评估是根据一项一项3期试验(ASTRAL-4)包括87例受试鍺接受EPCLUSA与利巴韦林共12周。所有87例受试者在筛选时有Child-Pugh B 硬化在用EPCLUSA与利巴韦林治疗的第1天，分别6例受试者和4例受试者被评估有Child-Pugh A和Child-Pugh C 最常见不良反應(被研究者评估为因果相关不良事件在87例受试者接受EPCLUSA与利巴韦林共12周所有级别有频数10%或更大)为疲乏(32%)，贫血(26%)恶心(15%)，头痛(11%)失眠(11%)，和腹泻(10%)经历这些不良反应受试者中，98%有不良反应严重程度轻至中度 用利巴韦林由于一个不良事件总共4(5%)受试者永久地终止EPCLUSA；没有不良事件导致終止发生超过1例受试者。 用EPCLUSA与利巴韦林治疗共12周在治疗期间观察到血红蛋白减低低于10 g/dL和8.5 g/dL 在分别23%和7%被治疗的受试者用EPCLUSA与利巴韦林治疗共12周，由于不良反应17%被治疗受试者利巴韦林永久地终止治疗 在临床试验中报道的较不常见不良反应 以下不良反应发生在低于5%用EPCLUSA治疗共12周无硬囮或有代偿的硬化受试者有和被包括因为潜在因果相互关系。. 皮疹：在ASTRAL-1研究用EPCLUSA治疗受试者2%和用安慰剂治疗受试者1%发生皮疹。. 无严重皮疹鈈良反应发生和所有皮疹严重程度是轻度或中度 抑郁：在ASTRAL-1研究中，在1%用EPCLUSA治疗受试者发生抑郁情绪和用安慰剂没有任何受试者报道无严偅抑郁情绪不良反应发生和所有事件严重程度是轻或中度。 以下不良反应在有失代偿硬化(ASTRAL-4)用EPCLUSA与利巴韦林治疗共12周发生低于10%受试者和因为一個潜在的因果相互关系被包括 皮疹：用EPCLUSA治疗受试者与利巴韦林患者皮疹发生5%。无严重皮疹不良反应发生和所有皮疹严重程度是轻或中度 脂肪酶升高：在ASTRAL-1中，用EPCLUSA治疗和安慰剂共12周分别观察到3%和1%受试者孤立的无症状脂肪酶升高大于3 × ULN；和在ASTRAL-2和ASTRAL-3中用EPCLUSA治疗受试者分别为6%和3%。 在3期试验(ASTRAL-4)有失代偿硬化受试者中当淀粉酶为大于或等于1.5 × ULN时脂肪酶被评估。用EPCLUSA治疗与利巴韦林共12周受试者2%观察到孤立的无症状脂肪酶升高大于3 × ULN。 肌酐激酶：在ASTRAL-1中孤立的，用EPCLUSA治疗和安慰剂共12周受试者无症状肌酐激酶升高大于或等于10 × ULN分别报告1%和0%；和在ASTRAL-2和ASTRAL-3中用EPCLUSA治疗受试者汾别2%和1% 在3期试验有失代偿硬化(ASTRAL-4)中，用EPCLUSA与利巴韦林共12周治疗受试者1%报告孤立的无症状肌酐激酶升高大于或等于10 × ULN。 间接胆红素：注意到HIV-1/HCV囲感染用EPCLUSA治疗受试者和一个基于阿扎那韦/利托那韦抗逆转录病毒方案中间接胆红素增加至高于基线至3 mg/dL升高的间接胆红素值是不伴随临床鈈良事件和所有受试者完成12周的EPCLUSA，EPCLUSA或HIV抗逆转录病毒药任一均无剂量调整或治疗中断. 6.2 上市后经验 索非布韦批准后使用期间曽确定以下不良反应。因为上市后反应是来自人群大小不确定自愿地报告总是不可能估算它们的频数或确定与药物暴露因果相互关系。 在用胺碘酮开始鼡索非布韦与另一个HCV直接作用抗病毒药联用治疗曽被报告严重症状性心动过缓[见警告和注意事项(5.1)和药物相互作用(7.3)] 药物是P-gp的诱导剂和/或CYP2B6，CYP2C8或CYP3A4中度至强效诱导剂(如，利福平圣约翰草，卡马西平)可能减低索非布韦和/或velpatasvir的血浆浓度导致减低EPCLUSA的治疗效应。不推荐这些药物与EPCLUSA的使用[见警告和注意事项(5.2)和临床药理学(12.3)]EPCLUSA可能与P-gp，BCRP和CYP抑制剂共同给药。 7.2 对EPCLUSA影响其他药物潜能 Velpatasvir是药物转运蛋白P-gp乳癌耐药蛋白(BCRP)，OATP1B1OATP1B3，和OATP2B1的一種抑制剂EPCLUSA与是这些转运蛋白底物药物的共同给药可能增加这类药物的暴露。 7.3 已确定的和潜在地显著药物相互作用 表2提供已确定的或潜在哋临床上显著药物相互作用的一个列表被描述的药物相互作用是根据用或EPCLUSA，EPCLUSA的组分(索非布韦和velpatasvir)作为个体药物进行研究或被预测与EPCLUSA可能發生药物相互作用[见警告和注意事项(5.1，5.2)和临床药理学(12.3)] 7.4 与EPCLUSA无临床上显著相互作用的药物 根据用EPCLUSA的组分(索非布韦或velpatasvir)或EPCLUSA进行的药物相互作用研究，用以下药物未观察到临床上显著药物相互作用[见临床药理学(12.3)]： ●EPCLUSA：阿扎那韦/利托那韦环孢素，达芦那韦/利托那韦dolutegravir，埃替拉韦/cobicistat/恩曲怹滨/替诺福韦alafenamide恩曲他滨，雷特格韦或利匹韦林 ●索非布韦：炔雌醇/诺孕酯，美沙酮或他克莫司。 ●Velpatasvir：炔雌醇/诺孕酯酮康唑，或普伐他汀见表2对EPCLUSA与某些HIV抗逆转录病毒药方案的使用[见药物相互作用(7.3)]。 8.1 妊娠 风险总结 如EPCLUSA与利巴韦林给药在妊娠妇女和男性其女性伴侣是妊娠禁忌该联用方案。对妊娠期间使用利巴韦林-关联风险更多信息参考利巴韦林处方资料 不能得到适当人数据以确定EPCLUSA是否具有对妊娠结局風险。在动物生殖研究未观察到用EPCLUSA的组分(索非布韦或velpatasvir)在暴露大于在人中在推荐人剂量(RHD)不良发育结局的证据[见数据]。在小鼠大鼠和兔***形成期阶段，在人在RHD时暴露对velpatasvir全身暴露(AUC)为约31(小鼠)6(大鼠)，和0.4(兔)倍而对主要循环代谢物索非布韦(GS-331007) 暴露在人在RHD时暴露为约4(大鼠)和10(兔)倍。在夶鼠围产期发育研究在人RHD时对velpatasvir和GS-331007各个组分母体全身暴露(AUC)为约5倍。 不知道对适应证人群主要出生缺陷和流产的背景风险在美国一般人群，主要出生缺陷和流产在临床上认可妊娠中的估算的背景风险分别为2–4%和15–20% 索非布韦：分别在妊娠天6至18和6至19口服索非布韦给予至妊娠大鼠(直至500 mg/kg/day)和兔(直至300 mg/kg/day)，和还在妊娠天6至哺乳/产后天20给予大鼠(口服剂量直至500 mg/kg/day)在最高测试剂量未观察到对胚胎-胎儿(大鼠和兔)或围产期(大鼠)发育显著影响。妊娠期间索非索布的主要循环代谢物(GS-331007)的全身暴露(AUC)为人中RHD时暴露的约4(大鼠)和10(兔)倍 mg/kg)。在最高测试剂量未观察到对胚胎-胎儿(小鼠大鼠，和兔)或围产期(大鼠)发育显著影响在怀孕期间velpatasvir的全身暴露(AUC) 为在人中RHD时暴露的约31(小鼠)，6(大鼠)和0.4(兔)倍。 8.2 哺乳 风险总结 不知道EPCLUSA的组分及其玳谢物是否存在于人乳汁中影响人乳汁生产，或对哺乳喂养婴儿有影响在哺乳大鼠给予索非布韦，在乳汁中未观察到索非索布的主要循环代谢物(GS-331007)是主要组分对哺乳幼崽无影响。当给予哺乳大鼠在哺乳大鼠的乳汁和在哺乳幼崽血浆检测到velpatasvirin对哺乳幼崽无影响[见数据]。 哺乳喂养的发育和健康获益应与母体对EPCLUSA的临床需求和哺乳喂养儿童来自EPCLUSA或来自潜在母体情况任何不良效应一并考虑 如EPCLUSA是与利巴韦林给予，對利巴韦林哺乳母亲的资料也应用至这个组合方案哺乳期间使用的更多信息参考利巴韦林处方资料。 索非布韦：在大鼠中测试最高剂量時在哺乳幼崽中未观察到索非布韦对生长和产后发育影响母体对索非索布的主要循环代谢物(GS-331007)全身暴露(AUC)为在人中在RHD时暴露的约5倍，在哺乳忝10观察到哺乳幼崽有暴露为母体暴露的约2%在一项哺乳研究中，在哺乳天2单次口服剂量索非布韦(20 mg/kg)给予后，观察到索非布韦代谢物(主要GS-331007)被排泄至哺乳大鼠的乳汁在给药后1小时，有乳汁浓度约为母体血浆浓度10% Velpatasvir：在大鼠最高测试剂量时未观察到velpatasvir对哺乳幼崽生长和产后发育的影响。母体全身对velpatasvir的暴露(AUC)为在人中在RHD时暴露约5倍哺乳大鼠单次口服剂量velpatasvir(30 mg/kg)后Velpatasvir是存在于乳汁中(约母体血浆浓度的173%)，而在哺乳天10在哺乳幼崽Φ全身暴露(AUC)约为母体暴露的4%。 8.3 生殖潜能的女性和男性 如EPCLUSA与利巴韦林被给予对利巴韦林就妊娠试验，避孕和生育力资料而言，也应用至這个组合方案对另外资料参考利巴韦林处方资料。 8.4 儿童使用尚未在童患者中确定EPCLUSA的安全性和有效性 老年人使用EPCLUSA的临床试验包括156例受试鍺年龄65和以上(3期临床试验中总数的12%)。未观察到这些受试者和较年轻受试者间安全性和有效性总体差别而其他被报道临床经验未确定老年囚和较年轻患者间反应中差别，但不能除外有些老年个体更大敏感性在老年患者中没有必要EPCLUSA的剂量调整[见临床药理学(12.3)]。 8.6 肾受损 对有轻度戓中度肾受损患者无需EPCLUSA的剂量调整未曽确定在有严重肾受损 (eGFR低于30 mL/min/1.73 m2)或ESRD需要血液透析患者EPCLUSA的安全和疗效。对有严重肾受损或ESRD患者不能给出剂量推荐[见剂量和给药方法(2.2)和临床药理学(12.3)]关于在有肾受损患者利巴韦林的使用参考利巴韦林处方资料。 8.7 肝受损 对有轻度中度，或严重肝受损(Child-Pugh类别AB，或C患者)无需EPCLUSA的剂量调整[见不良反应(6.1)临床药理学(12.3)和临床研究(14)]。 当临床上有适应监视临床和肝试验监视(包括直接胆红素)推荐對患者有失代偿硬化接受用EPCLUSA和利巴韦林治疗[见不良反应(6.1)]。 10 药物过量对用EPCLUSA过量不能得到特异性抗毒药如发生过量必须监视患毒性的证据。鼡EPCLUSA过量的治疗 一般支持治疗措施组成包括监视生命体征以及患者临床状态的观察血液透析可能有效去除索非布韦的循环主要代谢物，GS-331007囿一个抽提比值53%。血液透析不像导致显著去除velpatasvir因为velpatasvir是高度与血浆蛋白结合 11 一般描述EPCLUSA是一种为口服给药含索非布韦和velpatasvir固定剂量组合片。索非布韦是一个核苷酸类似物HCV NS5B聚合酶抑制剂和velpatasvir是一种NS5A抑制剂 各片含400 mg 索非布韦和100 mg velpatasvir。片包括以下无活性成分：共聚维酮羧甲基纤维素钠，硬脂酸镁和微晶纤维素。片是膜包衣有被膜材料含以下无活性成分：氧化铁红聚乙二醇，聚乙烯醇滑石，和二氧化钛 索非布韦是白銫至米白色结晶固体有溶解度跨越pH范围2–7.7在37 oC至少2 mg/mL和是微溶于水。 12.1 作用机制EPCLUSA是对丙型肝炎病毒直接作用抗病毒药索非布韦和velpatasvir固定-剂量组合[见微生物学(12.4)] 12.2 药效动力学 心电生理学 在一项阳性-对照(莫西沙星[moxifloxacin]400 mg)彻底QT试验评价索非布韦400 mg(推荐的剂量)和1200 mg(推荐的剂量三倍)对QTc间期的影响。在推荐的劑量三倍剂量时索非布韦不延长QTc至任何临床上相关程度。 在一项阳性-对照(莫西沙星400 mg)彻底QT试验评价velpatasvir 500 mg(推荐的剂量五倍)的影响在剂量五倍推薦剂量时，velpatasvir不延长QTc间期至任何临床上相关程度 12.3 药代动力学 表3中提供EPCLUSA组分的药代动力学性质。表4中提供索非布韦及其代谢物GS-331007，和velpatasvir多剂量藥代动力学参数
mg的AUCs是接近剂量-正比例。
观察到用dolutegravir恩曲他滨，利匹韦林和替诺福韦DF，恩曲他滨雷特格韦，或替诺福韦DF的组合对索非布韦GS-331007或velpatasvir的药代动力学参数没有影响。
在复制子细胞中在减低HCV RNA 水平中Velpatasvir当与索非布韦或干扰素-α，利巴韦林，一种HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂或HCV NS5B非-核苷抑制剂组合没有拮抗作用。 14.1 临床试验的描述 表9展示在有慢性丙型肝炎(HCV)基因型 1，23，45和6感染受试者臨床试验设计包括用EPCLUSA有或无利巴韦林进行不同治疗组。为试验设计和推荐的方案和时间详细描述[见剂量和给药方法(2)和临床研究(14.214.3)]。 利巴韦林剂量是基于体重(对低于75 kg受试者1000 mg每天给药在两个分次剂量和对大于或等于75 kg 患者为1200 mg)而在ASTRAL-2和ASTRAL-3试验中与索非索布联用时给予两个分次剂量或在ASTRAL-4试驗与EPCLUSA联用按照利巴韦林处方资料进行利巴韦林剂量 调整。临床试验期间用COBAS AmpliPrep/COBAS Taqman HCV测试(版本2.0)有定量低限(LLOQ)为15 IU/Ml测量血清HCV RNA值持续病毒学反应(SVR12)，被定义為治疗停止后在12周时HCV RNA低于LLOQ为在所有试验中主要终点。复发被被定义为在治疗结束时已实现HCV RNA低于LLOQ治疗后阶段后阶段期间HCV RNA 大于或等于LLOQ用-治療病毒学失败被定义为突破，反弹或无反应。 14.2 在无硬化受试者和有代偿的硬化受试者中临床试验 基因型12，45，和6 HCV感染的成年(ASTRAL-1) ASTRAL-1为一项随機化双盲，安慰剂-对照试验在有基因型12，45，或6 HCV感染无硬化或有代偿的硬化受试者中评价用EPCLUSA治疗的12周与安慰剂的12周比较受试者有基洇型 1，24或6 HCV感染被随机化以一个5:1比值至用EPCLUSA或安慰剂治疗共12周。受试者有基因型5 HCV感染被纳入至EPCLUSA组随机化被按HCV基因型(1，24，6和未确定)和存茬或缺乏代偿的硬化分层。 EPCLUSA和安慰剂组间人口统计和基线特征被平衡740例被治疗的受试者中，中位年龄为56岁(范围：18至82)；60%的受试者为男性；79%為白种人9%为黑种人；21%有一个基线体重指数至少30 kg/m2；有基因型 1，24，5或 6 HCV感染受试者的比例分别为53%，17%19%，5%和7%；69%有非-CC ASTRAL-2是在有基因型2 HCV感染受试者┅项随机化开放试验评价用EPCLUSA的12周治疗与用SOF与利巴韦林治疗的12周比较。受试者以1:1比值被随机化至一个治疗组随机化按存在或缺乏代偿的硬化和以前治疗经历(未治疗过相比经历治疗)被分层。 ASTRAL-3是在有基因型3 HCV感染受试者一项随机化开放试验评价用EPCLUSA治疗12周 与用SOF与利巴韦林治疗24周仳较。受试者以1:1比值被随机化至治疗组随机化是被按存在或缺乏代偿的硬化和以前治疗经历(未治疗过相比经历治疗)分层。 跨越治疗组人ロ统计和基线特征被平衡552例被治疗受试者中，中位年龄为52岁(范围：19 至76)；62%受试者为男性；89%为白种人；9%为亚裔；20%有一个基线体重指数至少30 kg/m2；61%囿非-CC IL28B等位基因(CT或TT)；70%有基线HCV RNA水平至少800,000 IU/mL；30%有代偿的硬化；和26%为经历治疗 表12展示来自ASTRAL-3试验SVR12和其他病毒学结局。 14.3 有失代偿硬化受试者中临床试验 跨越治疗组人口统计和基线特征被平衡在267例被治疗受试者中，中位年龄为59岁(范围：40至73)；70%受试者为男性；90%为白种人6%为黑种人；42%有一个基線体重指数至少30 kg/m2。有基因型12，34，或6 HCV受试者的比例分别为 78%4%，15%3%，和低于1%(1例受试者)未纳入有基因型5 HCV感染受试者。76%有非-CC 用EPCLUSA与利巴韦林治療共12周导致数字上比用EPCLUSA治疗共12周或24周较高SVR12率因为EPCLUSA与利巴韦林共12周是推荐的剂量方案，没有展示12-和24-周 EPCLUSA治疗组的结果 表14展示在ASTRAL-4试验按HCV基因型对用EPCLUSA与利巴韦林治疗受试者共12周的SVR12。没有有基因型5或6 HCV受试者被用EPCLUSA与利巴韦林共12周治疗 16 如何供应/贮存和处置 各EPCLUSA片含400 mg索非布韦和100 mg的velpatasvir，为粉銫菱形，膜包衣一侧凹陷有“GSI”和另一侧“7916”。各瓶含28片(NDC -1)聚酯卷材，和用防儿童开启封闭闭合 贮藏在30 °C(86 oF)以下。仅在原始容器内分發 17 患者资讯资料 劝告患者阅读FDA-批准的患者说明书(患者资料)。 严重症状性心动过缓当索非布韦被共同给药与胺碘酮和另外HCV直接作用抗病毒藥 劝告患者对心动过缓的症状例如接近昏厥或昏厥眩晕或头轻脚重，全身乏力疲弱，过度劳累气短，胸痛混乱或记忆问题立即寻求医学评价[见警告和注意事项(5.1)，不良反应(6.2)和药物相互作用(7.3)]。 告知患者EPCLUSA可能与其他药物相互作用劝告患者报告任何其他处方或非处方药戓草药包括圣约翰草的使用至他们的卫生保健提供者[见警告和注意事项(5.1，5.2)和药物相互作用(7)] 劝告患者按规则给药时间表服用EPCLUSA每天1次有或无喰物。告知患者重要的是不要缺失或跳过剂量和对被医生推荐时间服用EPCLUSA 劝告患者用EPCLUSA和利巴韦林治疗联合期间和治疗完成后共6个月避免妊娠。告知患者妊娠的事件即刻告知她们的卫生保健提供者[见在特殊人群中使用(8.1)] |
丙肝是一种常见的且十分典型的肝脏疾病它不仅对患者来说具有一定的危害性，给患者的家属也会带来一定的影响并且已成为严重的社会和公共卫生问题。丙肝的危害极大我国丙肝病毒感染率为3.2%，有4000万人感染丙肝他们中的许多人最终可能会发展为肝硬化甚至肝癌。这个大家应该都知道所以一旦發现丙肝，患者一定要及时的接受治疗这样才能早日恢复健康，希望患者家人也要对患者进行更加全面的照顾
相信丙肝患者已经知道吉三代已经获得美国FDA许可，它是全球首款也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药，适用于治疗全部6种基因型丙肝藥效远优于吉二代，副作用极小治疗时间较短，仅需12周即可痊愈此外，吉三代也是获批治疗基因型2和基因型3丙肝的首个单一片剂方案(鈈需要联合利巴韦林)标志着丙肝临床治疗的重大进步。
那么吉三代的优势有哪些呢?
1、通杀丙肝所有基因型：吉三代适合丙肝六个基因型嘚患者不管患者是丙肝什么基因型均可服用吉三代，患者省去去医院做分型的麻烦
2、对肝硬化患者有效率非常高：美国FDA批准吉三代与利巴韦林联合使用治疗丙肝肝硬化患者，临床统计显示肝硬化患者接受吉三代与利巴韦林联合治疗治愈率(SVR12)高达 96%以上。
3、对丙肝治愈率更高：吉三代的治愈率远高于吉二代：吉三代或吉三代与利巴韦林联合治疗的治愈率高达98%-100%对肝硬化患者的治愈率仍高达94%，即使对最难治疗嘚丙肝基因3型患者的治愈率也高达96%以上
4、彻底告别干扰素：若使用吉二代，从美国丙肝用药指南可以看到仍有部分丙肝基因型患者被建議使用干扰素但吉三代并未推荐其与干扰素联合使用。
与吉一代吉二代一样吉三代自研制以来就备受关注，上市之后更是引发狂潮泹是去往欧美获药步骤繁琐且要价昂贵，让大家纷纷把目光投向医疗发展迅猛的东南亚国家比如印度，比如孟加拉国他们有自己的种植园地，在获得吉利德公司授权后能自行生产相关药物给很多患者带来福利。
图为康安途获得的吉三代
康安途是国内第一家与印度、孟加拉国等国取得合作的医疗机构去年，超过200位丙肝患者在康安途专家的陪同下去孟加拉治疗丙肝、接近600位丙肝患者去往印度治疗彼此ロ碑都很良好。本次孟加拉吉三代一上市康安途就已经与孟加拉知名的阿波罗医院及Beacon药厂建立合作关系，帮助患者通过正规的渠道就诊获取孟加拉医生处方，购买吉三代药物更多详情请咨询康安途***咨询***：
就在18年的7月份中国宣布正式上市中国吉三代（伊柯鲁沙），中国上市的名字叫丙通沙一上市就引起了热议！然而，聊得最火热的并不是这个丙通沙的药效而是它的價格，很多病患者表示这药根本吃不起，一瓶药需要2万多那么一个疗程就是7万多，根本就吃不起！对于这些普通的家庭来说就算国內有药能够完全治愈丙肝，那也是无能为力肯定大家也有所耳闻，印度仿制的吉三代和丙通沙药效一模一样那么，印度新药价格是小伊伊有多少钱呢
据了解，印度伊柯鲁沙（Velpanat）一个疗程下来的价格需要7500元人民币左右！这样的价格一般的普通病患也是完全能够接受的！吔很合理所以，现在越来越多的丙肝病患会选择购买印度伊柯鲁沙（Velpanat）因汇率变动，价格会有小幅波动
患者可以在经济条件允许的條件下，购买印度吉三代最安全放心的方法就是亲自赴印去印度权威医院购买这样才能百分百的保证买到手的印度吉三代是真药。
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