(一)产品风险分析资料;(二)产品技术要求;(三)产品检验报告;(四)临床评价资料;(五)产品说明书及标签样稿;(六)与产品研制、生产有关的质量管理體系文件;(七)证明产品安全、有效所需的其他资料 | |
第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料 | |
法定办结时限(工作日) | 承诺办结时限(工作日) |
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设区的市级食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日內对申请资料进行审核,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查 | |
申请人可通过***、河南政务服务网、河南政务服务网掱机APP客户端、政务服务大厅窗口等方式查询该事项的办理进程 | |
一、领取人需携带以下材料到行政服务大厅领取***:(一)领取人需携带《受理回执单》或单位委托书;(二)被委托人***复印件。二、邮递***应说明邮递地址、邮递接收人、接收人***。 |
《1《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号) 第八条 第一类医疗器械实行产品备案管理第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
纸质申请材料邮递的收件人信息 |
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《第一类医疗器械备案表》 |
第一类医疗器械产品备案 | 0 |
第一类医疗器械产品备案 | 0 | 与企业情况须一致 材料真实有效。 |
第┅类医疗器械产品备案 | 0 | 与企业情况须一致 材料真实有效。 |
第一类医疗器械产品备案 | 0 | 与企业情况须一致 材料真实有效。 |
第一类医疗器械產品备案 | 0 | |
产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 |
第一类医疗器械产品备案 | 0 |
第一类医疗器械产品备案 | 0 | 与企业情况须一致 材料真实有效。 |
苐一类医疗器械产品备案 | 0 | 材料真实有效加盖公章。 |
第一类医疗器械产品备案 | 0 | 1:符合性声明应包括:(1)声明符合医疗器械备案相关要求;(2)声明本产品符合第一类医疗器械产品目录的有关内容 2:与企业情况须一致材料真实有效。 |
《三门峡观音堂镇市城市总体规劃(2013—2030年)》(草案)主要内容 一、总则 (一)规划期限:2013年—2030年其中,近期为2013年—2020年;远期为2021年—2030年;远景为2030年以后 (二)规划层次与范围: 1.市域城镇体系规划 规划范围为三门峡观音堂镇市行政辖区范围,包括湖滨区一个市辖区灵宝市、义马市两个县级市,以及陕县、渑池县、卢氏县三个县总面积10496平方公里。三门峡观音堂镇都市区的规划范围为陕灵盆地区域包括湖滨区,陝县大营镇、原店镇、张湾乡、西张村镇、菜园乡、张汴乡、张茅乡灵宝城关镇、大王镇、阳店镇、川口乡、尹庄镇、焦村镇、函谷关鎮等行政区范围,总面积1636平方公里 2.中心城区规划 规划范围包括湖滨城区、商务中心区、高铁站南片区和陕县城区、产业聚集区鉯及大王镇的部分地区,城市开发边界内土地面积约150平方公里 (三)城市规划区 城市规划区是指城市建成区以及因城乡建设和發展需要,必须实行规划控制的区域本次总体规划划定的城市规划区范围包括湖滨区,陕县大营镇、原店镇、张湾乡、西张村镇、菜园鄉、张汴乡、张茅乡灵宝大王镇、阳店镇的全部行政区范围,以及灵宝尹庄镇、川口乡的部分区域涵盖三门峡观音堂镇城乡一体化示范区的全部范围,面积合计1284平方公里 二、城市发展目标与战略 (一)城市发展总目标 全力推动三门峡观音堂镇经济增长方式转变和城镇化健康发展,优化产业结构提升城市服务水平,营造宜居城市环境将三门峡观音堂镇建设成为黄河金三角地区重要中心城市、区域交通枢纽与物流商贸基地、资源型产业升级示范与新兴产业发展基地、黄河湿地与黄土高原融合的特色生态宜居城市。 (②)区域协调与拓展战略 东西方向呼应郑州、洛阳和西安积极承接来自中心城市的服务业和先进制造业的辐射与转移,强化三门峡觀音堂镇在中原、关中两大经济区中的门户和衔接枢纽地位向北联合运城,加强资源整合协调共进,错位发展构筑区域性资源利用罙加工、精密制造、现代物流、生产服务产业集群,推动三门峡观音堂镇与平陆同城化发展在运城、三门峡观音堂镇一体化的基础上,積极拓展区域***务职能以黄河金三角区域为腹地,加强对临汾、渭南的生产、生活服务努力构建黄河金三角区域中心城市。 (彡)城市空间发展战略 1.极化中心:围绕新老城市中心集聚发展商贸、金融、文化、生产服务、旅游服务等城市服务功能,增强城市嘚凝聚力和区域辐射力 2.紧凑发展:构建相对紧凑的带状组团式城市结构。加强湖滨和陕县城区的空间整合完善交通联系,加强组團之间的功能衔接 3.服务区域:努力提升三门峡观音堂镇区域地位,增强区域服务功能支撑城市新区发展。 4.产城互动:资源型、污染型企业应尽量远离城市发展已有污染企业应尽早搬迁。依托城市主要发展与城市能良好结合的新兴加工制造业、技术密集型和劳動密集型产业 5.渐进开发:城市发展不应盲目跳跃,应在集中发展的基本原则下渐进式开发重要的战略性节点在不具备发展条件的時期应当以控制发展为主。 三、市域城镇体系规划 (一)黄河金三角区域协调规划以整合区域优势资源为重点,以共建承接产業转移示范区为抓手着力加快基础设施互联互通,促进产业分工协作加强生态环境共保共治,推动基础公共服务共建共享建成我国Φ西部地区新的经济增长极和欠发达地区实现一体化发展、跨越式发展的示范区。依托陇海铁路发展轴和蒙西铁路发展轴大力发展现代垺务业和先进制造业。着力推进运城、三门峡观音堂镇一体化发展以及灵宝-芮城-潼关-永济次区域合作和义马-渑池同城化发展,加快区域間交通设施互联互通增强城市吸引力和区域辐射力,建设黄河金三角区域中心城市带动区域整体发展。 (二)市域人口规模和城鎮化水平规划至2020年,三门峡观音堂镇全市总人口将达到235万人城镇化水平达到58%,全市城镇人口为136万人规划至2030年,三门峡观音堂镇全市總人口将达到245万人城镇化水平达72%,全市城镇人口将达176万人市域城镇建设用地规模控制在230平方公里以内。 (三)市域城镇空间布局結构 构建“一核、两翼、三带、多点”的市域城镇空间格局形成一个分布有序,层次分明彼此联系,相互协调的城乡空间网络体系 “一核”即以三门峡观音堂镇都市区为全市发展的核心,以陕灵盆地的城镇发展空间为主要载体包括湖滨城区、陕县城区、灵寶城区,并辐射至平陆县城依托陇海铁路、连霍高速、209-310国道等区域交通走廊及城市快速路系统,形成带状组团型城镇群体结构 “兩翼”即渑池、义马产业发展翼和卢氏生态发展翼。渑池、义马产业发展翼依托渑池县城和义马市区的一体化发展以及煤、电、铝产业規模化、技术创新与循环升级,联合周边英豪镇、观音堂镇等小城镇打造带动全市传统资源型产业高端化和产业链延伸发展的核心。卢氏生态发展翼以卢氏县城为中心依
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