1 根据生产计划组织车间员工按GMP规范和公司规定按时、保质、保量完成各项生产任务,确保市场供应;
2 管理车间生产现场确保部门员工的着装、行为、个人卫生符合GMP要求,车间现场的工艺卫生、标识、生产环境、工藝用水、设备设施、容器具、清洁用具等符合GMP要求操作员工现场操作正确,记录填写规范;
3 确保生产过程中的中间品在车间各道工序都經检测并符合公司内控标准的前提下进入下道工序确保产品成品率达到考核指标要求,杜绝整批报废;
4 处理生产过程中出现的质量问题无法处理的及时上报质量部和公司管理层,对车间出现的质量问题负全责;
5 组织对质量事故进行分析找出原因,提出改进措施并督促落实杜绝类似问题再发生,确保产品质量的持续提升;
6 按制定的经济指标杜绝浪费、节约生产,控制车间的材料成本、能耗成本和人笁成本等在要求的范围内并督促核算员工作,配合相关部门开展成本分析工作确保产品成本持续优化;
7 制定车间各产品的工艺规程、操作规程等文件,并定期审核修订完善;
8 根据验证计划组织编制车间各产品工艺验证、清洁验证及需要增加的相关验证工作;
9 组织质量部、生产技术和车间人员开展月度车间内部自检形成自检整改报告,跟踪落实整改工作;
10 积极配合对新产品在车间放大生产和新设备在车間的试运行对生产中出现的问题,组织有关人员做好记录、归纳、整理、分析等工作并提出改进建议,为新工艺和新设备的完善打好基础;
11 按培训计划对部门员工开展安全生产、设备操作、一级维护、清洁、岗位操作规程等GMP内容培训工作针对培训效果进行考核,就培訓情况进行总结分析和改进对员工岗位应知应会培训效果负全责;
12 管理部门员工的劳动纪律,做好部门员工考勤、加班、调休、病事假、年休假、公差、学习等管理工作;
13 根据记班标准、考核细则和公司制度以事实和数据为基础,对部门员工进行公开、公平、公正的记癍和考核帮助员工解决工作中遇到的困难和问题;
14 管理、督促部门工艺员、核算员的工作,确保报表、数据、记录、实验结果、文件等忣时交付
15 对车间厂房实施、设备保管使用负全责,对违背GMP要求和公司规定的现象要及时上报相关部门修复查明损坏原因与责任人,采取相应处罚措施;
16 落实车间员工的安全教育和安全生产定期组织车间安全检查,确保不发生安全事故对员工发生的安全事故负全责;
17 管理部门预算,确保费用预算在计划标准之内;
18 组织部门员工对车间工作定期回顾总结确保部门工作持续提升改进。
1 、大专以上学历藥学、中药学等相关专业
2 、具有较强的人际沟通能力和组织协调能力。
3、具备3年以上车间管理工作经验
4、熟悉药品生产质量管理规范和GMP認证检查评定标准。
5、 熟悉药品生产验证指南
6、具有强烈的责任感和敬业精神,团队合作意识强