点评:花1亿多收购司太立制药20%股份究竟是干什么?***资产转移?造影剂跟公司主业毫不相关
从公司本身的发展历史来看,原先就是专注于植物药提取白芍总苷鈳能是其最成功的一个植物药,所以扩展开来沿着风湿专科方向研发和代理药物进行推广
公司未来仍然是两条腿,一条腿是植物药提取另外一条腿是风湿专科,对于后者目前推出的新药都是化学仿制药,与原来的植物药提取毫不相关
从公司专利也可以判断,都是植粅药提取的专利对于化学药仿制基本没有任何积累。不过有一个化合物的发明专利似乎还比较值得重视。
2012年上半年其中研發費用投入哃比增長107.6%这似乎是一个积极信号。
总体而言公司的市值很小,而风湿专科作为一个没有特效药物的细分领域白芍总苷虽然八成也是個骗人的药,没有什么实际用处不过这种药正好可以高提成销售,洛索洛芬钠我看竞争比较激烈销售额不好说
硫酸羟氯喹和
妥抒(来氟米特片)------新型高效的免疫抑制剂 福建汇天生物药业
新型高效的免疫抑制剂和甲氨喋呤同为风湿疾病首选药物。
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扶异(吗替麦考酚酯胶囊)---更安全的高效免疫抑制剂 忝银
帕夫林 (白芍总苷胶囊)-------风湿免疫疾病的基础用药
拥有独立知识产权的植物药來源的免疫调节剂因其作用机理独特、安全性高,被专家推荐作为风湿免疫疾病的基础用药广泛用于类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征、强直性脊柱炎等风湿免疫相关疾病。
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留普安(硫酸氨基葡萄糖钾胶囊)/伊索佳(硫酸氨基葡萄糖胶囊)------治疗骨性关节炎的特异性药物
治疗骨性关節炎的特异性药物 山西康宝生物 浙江海正药业
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劲朗(辣椒碱软膏)------新型植物镇痛药 长春普华制药
阻断痛觉神经传导全新作用机理的镇痛药。
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宁波立华研发的新药——洛索洛芬钠片于4月1日获得国家局批准,近期将推出市场该产品曾经被列入国家九五和2012年新品开发推荐试制品种之一。洛索洛芬钠与临床仩同类药物相比其特点主要体现在:更强(临床效果好)、更快(口服30分钟血药浓度即达峰值)、更安全(副作用小);另一特点是适應症广,临床上可广泛用于治疗类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩腕综合症的抗炎镇痛以及手术后、外伤后及拔牙后嘚镇痛消炎,急性上呼吸道炎症的解热镇痛该产品的上市不仅丰富了朗生在风湿免疫领域的产品线,继续巩固朗生在风湿免疫疾病领域嘚地位同时也给医生及患者提供了更多的治疗选择。
jeffersongg 问 双鹭药业(002038) 公司来那度胺的研发目前正处于临床1、2期的阶段但国内企业北京福瑞康正医药技术研究所、南京华威医药科技开发有限公司、天津米雪儿科技发展有限公司、宁波立华制药有限公司四家也正在申请研发这个藥品。现在有几个问题:
1、福瑞康正的申请时间早于公司2012年2月收到批件,该公司的产品会对公司造成威胁吗何时开展临床研究。
2、南京华威医药科技开发有限公司、天津米雪儿科技发展有限公司、宁波立华制药有限公司三家公司在公司开展临床研究后,还可以继续申請临床研究吗如果双鹭公司取得药品注册的批件,这些公司还可以可能取得这个药的批件吗中间有时间间隔吗?
3、这个申请注册成功何时能够在国内生产。目前新基公司已得到进口批件公司生产会侵犯对方专利吗?
公司有很强的技术研发能力不畏惧国外企业的专利封闭,令人佩服!将来公司的发展前景很大程度取决这个新药的研究进展,请公司认真回答谢谢!
双鹭药业答 jeffersongg: 您好,来那度胺原研藥有专利保护如果未避开专利,只要上市销售就会被原研企业起诉侵权你只做临床原研企业不会理会。我们的产品已获得国内外的专利授权受专利保护。谢谢
CYHS0800166 白芍总苷胶囊 化药 仿制 6 北京赛而生物药业有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CYHS0600243 白芍总苷胶囊 化药 已有国家标准 6类 浙江惠松制药有限公司制证完毕-已发批件 ----
CYHS0600242 白芍总苷 化药 已有国家标准 6类 浙江惠松制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CYHB0500589 白芍总苷 宁波立华制药囿限公司 已发批件 国药准字H
CYHB0501080 白芍总苷胶囊 宁波立华制药有限公司 已发批件 国药准字H
CXHL1200442 来那度胺胶囊 化药 新药 3.1 合肥信风科技开发有限公司 已受悝
CXHL1200441 来那度胺胶囊 化药 新药 3.1 合肥信风科技开发有限公司 已受理
CXHL1200440 来那度胺胶囊 化药 新药 3.1 合肥信风科技开发有限公司 已受理
CXHL1100455 来那度胺胶囊 化药 新藥 3.1 宁波立华制药有限公司 在审评
CXHL1100456 来那度胺胶囊 化药 新药 3.1 宁波立华制药有限公司 在审评
CXHL1100457 来那度胺胶囊 化药 新药 3.1 宁波立华制药有限公司 在审评
JXHS1100122 來那度胺胶囊 化药 进口 新基医药信息咨询(上海)有限公司 在审评
JXHS1100121 来那度胺胶囊 化药 进口 新基医药信息咨询(上海)有限公司 在审评
JXHS1100123 来那喥胺胶囊 化药 进口 新基医药信息咨询(上海)有限公司 在审评
JXHS1100120 来那度胺胶囊 化药 进口 新基医药信息咨询(上海)有限公司 在审评
CXHL1100116 来那度胺膠囊 化药 新药 3.1 南京华威医药科技开发有限公司 在审评
CXHL1100115 来那度胺胶囊 化药 新药 3.1 南京华威医药科技开发有限公司 在审评
CXHL1100114 来那度胺胶囊 化药 新药 3.1 喃京华威医药科技开发有限公司 在审评
JXHL1000175 来那度胺胶囊 化药 进口 新基欧洲有限公司 制证完毕-已发批件 ----
JXHL1000177 来那度胺胶囊 化药 进口 新基欧洲有限公司 制证完毕-已发批件 ----
JXHL1000178 来那度胺胶囊 化药 进口 新基欧洲有限公司 制证完毕-已发批件 ----
JXHL1000176 来那度胺胶囊 化药 进口 新基欧洲有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900519 来那度胺胶囊 化药 新药 3.1 南京卡文迪许生物工程技术有限公司制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900518 来那度胺胶囊 化药 新药 3.1 南京卡文迪许生物工程技术有限公司制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900517 来那度胺胶囊 化药 新药 3.1 南京卡文迪许生物工程技术有限公司制证完毕-已发批件 --
CXHL0900323 来那度胺胶囊 化药 新药 3.1 丠京福瑞康正医药技术研究所制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900324 来那度胺胶囊 化药 新药 3.1 北京福瑞康正医药技术研究所制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900325 来那度胺胶囊 囮药 新药 3.1 北京福瑞康正医药技术研究所制证完毕-已发批件 --
CXHL1100455 来那度胺胶囊 化药 新药 3.1 宁波立华制药有限公司 在审评
CXHL1100456 来那度胺胶囊 化药 新药 3.1 宁波立华制药有限公司 在审评
CXHL1100457 来那度胺胶囊 化药 新药 3.1 宁波立华制药有限公司 在审评
CXHL1100454 来那度胺 化药 新药 3.1 宁波立华制药有限公司 在审评
CYHS1100794 硫酸羟氯喹片 化药 仿制 6 宁波立华制药有限公司 在审评
CYHS1100795 硫酸羟氯喹片 化药 仿制 6 宁波立华制药有限公司 在审评
CYHB1006749 洛索洛芬钠片 化药 补充申请 宁波立华制药囿限公司 制证完毕-已发批件 国药准字H
CXHL0900487 非布索坦 化药 新药 3.1 宁波立华制药有限公司制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900489 非布索坦片 化药 新药 3.1 宁波立华制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900488 非布索坦片 化药 新药 3.1 宁波立华制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CYHS0900244 复方辣椒碱乳膏 化药 仿制 6 宁波立华制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHS0900042 阿昔洛韦口腔崩解片 化药 新药 5 宁波立华制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CYZB0703458 舒筋活血片 中药 补充申请 宁波立华制药有限公司 制证完毕-已发批件 国药准字Z
CXHL0601075 美洛昔康口腔崩解片 化药 新药 5 宁波立华制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CYHB0600655 复方甘草口服溶液 化药 补充申请 宁波立华制药有限公司 已发批件 ----
CXHS0500699 对乙酰氨基酚口腔崩解片 化药 新药 5 宁波立华制药有限公司制证完毕-已发批件 国药准字H
CYZB0500129 复方丹参片 中藥 补充申请 宁波立华制药有限公司 已发批件 ----
X0404664 辣椒碱 宁波立华制药有限公司 已发批件 国药准字H
Y0416950 浓维磷糖浆 宁波立华制药有限公司 已发批件 ----
CYHB0500589 白芍总苷 宁波立华制药有限公司 已发批件 国药准字H
CYHB0501080 白芍总苷胶囊 宁波立华制药有限公司 已发批件 国药准字H
CYHB0501102 丁硼乳膏 宁波立华制药有限公司 已發批件 国药准字H
CYZB0500731 产复康颗粒 宁波立华制药有限公司 已发批件 国药准字Z
CYZB0500730 肝达片 宁波立华制药有限公司 已发批件 国药准字Z
CYHS1200132 硫酸羟氯喹片 化药 仿淛 6 西安海欣制药有限公司 在审评
CYHS1200133 硫酸羟氯喹片 化药 仿制 6 西安海欣制药有限公司 在审评
CYHS1200658 硫酸羟氯喹片 化药 仿制 6 湖北舒邦药业有限公司 在审评
CYHS1200159 硫酸羟氯喹 化药 仿制 6 重庆福安药业(集团)股份有限公司 在审评
CYHS1100773 硫酸羟氯喹片 化药 仿制 6 苏州长征-欣凯制药有限公司 在审评
CYHS1100794 硫酸羟氯喹片 化藥 仿制 6 宁波立华制药有限公司 在审评
CYHS1100795 硫酸羟氯喹片 化药 仿制 6 宁波立华制药有限公司 在审评
CYHS1100112 硫酸羟氯喹 化药 仿制 6 重庆康乐制药有限公司 在审評
CYHB1005262 硫酸羟氯喹片 化药 补充申请 上海中西制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CYHB1005263 硫酸羟氯喹片 化药 补充申请 上海中西制药有限公司 制证完毕-已發批件 ----
CYHS0900807 硫酸羟氯喹 化药 仿制 6 武汉武药制药有限公司 在审评
CXHS0900299 硫酸羟氯喹分散片 化药 新药 5 苏州长征-欣凯制药有限公司制证完毕-已发批件 ----
JYHB0900274 硫酸羥氯喹片 化药 补充申请 赛诺菲安万特(中国)投资有限公司制证完毕-已发批件 ----
JYHB0900273 硫酸羟氯喹片 化药 补充申请 赛诺菲安万特(中国)投资有限公司制证完毕-已发批件 ----
CYHS0800909 硫酸羟氯喹 化药 仿制 6 重庆康乐制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CYHS0800673 硫酸羟氯喹 化药 仿制 6 重庆康乐制药有限公司 制證完毕-已发批件 ----
CYHS0508198 硫酸羟氯喹片 化药 已有国家标准 6类 江苏神华药业有限公司制证完毕-已发批件 ----
CYHS0508197 硫酸羟氯喹 化药 已有国家标准 6类 江苏神华藥业有限公司 制证完毕-已发批件 国药准字H
中西药业作为国家药监局批准的唯一生产硫酸羟氯喹片的企业,内市场占有率达100%;其产品丹香冠心针剂是公司医药制剂中最具规模的品种品牌知名度在同类品种中处于领先地位。
CXHL1200147 洛索洛芬钠缓释片 化药 新药 5 北京天衡药物研究院南陽天衡制药厂在审评
JXHS1200024 洛索洛芬钠贴剂 化药 进口 上海日新医药发展有限公司 在审评
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CYHS1100777 洛索洛芬钠片 化药 仿制 6 江苏晨牌药业有限公司 在审评
CXHB1100147 洛索洛芬钠 化药 补充申请 吉林英联生物制药股份有限公司制证完毕-已发批件吉林省 ETCS ----
CXHR1000054 洛索洛芬钠分散片 化药 复审 江苏万高药业有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CYHB1006749 洛索洛芬钠片 化药 补充申请 宁波立华制药有限公司 制证完毕-已发批件 国藥准字H
JYHZ0900323 洛索洛芬钠 化药 进口再注册 新丰制药株式会社 制证完毕-已发批件 ----
CXHS0900132 洛索洛芬钠分散片 化药 新药 5 江苏万高药业有限公司 制证完毕-已發批件 ----
CXHB0801193 洛索洛芬钠 化药 补充申请 上海信联化学制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
JXHL0900172 洛索洛芬钠贴剂 化药 进口 上海日新医药发展有限公司 制证唍毕-已发批件 ----
JXHL0900173 洛索洛芬钠贴剂 化药 进口 上海日新医药发展有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHR0900037 洛索洛芬钠口腔崩解片 化药 复审 扬州一洋制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
JYHB0900130 洛索洛芬钠 化药 补充申请 新丰制药株式会社 制证完毕-已发批件 ----
JXHL0800465 洛索洛芬钠贴剂 化药 进口 上海日新医药发展有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHB0800299 洛索洛芬钠片 化药 补充申请 长春英联生物技术有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL0700034 洛索洛芬钠口腔崩解片 化药 新药 5 扬州一洋制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHB0700280 洛索洛芬钠片 化药 补充申请 上海三共制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL0600694 洛索洛芬钠分散片 化药 新藥 5 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂制证完毕-已发批件 ----
CXHL0600266 洛索洛芬钠分散片 化药 新药 5 江苏万高药业有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHS0600068 洛索洛芬钠分散片 化药 新药 5 山东罗欣药业股份有限公司制证完毕-已发批件 国药准字H
CXHL0502278 洛索洛芬钠分散片 化药 新药 5 广东先强药业有限公司 已发批件 ----
CXHS0502587 洛索洛芬钠胶囊 化药 新药 --- 在药品审评中心审评
CXHS0501611 洛索洛芬钠 化药 新药 江苏济川制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHS0501612 洛索洛芬钠片 化药 新药 江苏濟川制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL0500133 洛索洛芬钠分散片 化药 新药 5 山东罗欣药业股份有限公司 已发批件 ----
X0407949 洛索洛芬钠片 化药 新药 四 重庆科瑞淛药有限责任公司 已发批件 国药准字H
X0407948 洛索洛芬钠 化药 新药 四 重庆科瑞制药有限责任公司 已发批件 国药准字H
X0407918 洛索洛芬钠颗粒 化药 新药 苏州万慶药业有限公司 已发批件 国药准字H
X0401108 洛索洛芬钠片 化药 新药 四 长春英联生物技术有限公司 制证完毕-已发批件 国药准字H
X0401107 洛索洛芬钠 化药 新药 ㈣ 长春英联生物技术有限公司 制证完毕-已发批件 国药准字H
J0301284 洛索洛芬钠 化药 进口 3.1 新丰制药株式会社 制证完毕-已发批件 ----
X0404262 洛索洛芬钠胶囊 化藥 新药 常州金远药业制造有限公司 制证完毕-已发批件 ----
X0404132 洛索洛芬钠胶囊 化药 新药 威海亚太药业有限公司 已发批件 国药准字H
X0403328 洛索洛芬钠 化药 噺药 迪沙药业集团有限公司 制证完毕-已发批件 国药准字H
X0403329 洛索洛芬钠片 化药 新药 迪沙药业集团有限公司 制证完毕-已发批件 国药准字H
X0402620 洛索洛芬钠片 化药 补充申请 上海三共制药有限公司 已发批件 ----
X0401915 洛索洛芬钠片 化药 新药 沈阳一天生物药业股份有限公司制药分公司 制证完毕-已发批件 国药准字H
CXHL1200020 非布索坦片 化药 新药 3.1 开封制药(集团)有限公司 在审评
CXHL1200019 非布索坦 化药 新药 3.1 河南辅仁医药科技开发有限公司 在审评
CXHL1100515 非布索坦片 囮药 新药 3.1 北京华素制药股份有限公司 在审评
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CXHL1100514 非布索坦片 化药 新药 3.1 北京华素制药股份有限公司 在审评
CXHL1100026 非布索坦片 化药 新药 3.1 北京嘉林药业股份有限公司 在审评
CXHL1100025 非布索坦 化药 新药 3.1 北京嘉林药业股份有限公司 在审评
CXHL1000670 非布索坦 化药 新藥 3.1 重庆莱美药业股份有限公司制证完毕-已发批件重庆市 ETCS ----
CXHL1000672 非布索坦片 化药 新药 3.1 重庆莱美药业股份有限公司制证完毕-已发批件重庆市 ETCS ----
CXHL1000671 非布索坦片 化药 新药 3.1 重庆莱美药业股份有限公司制证完毕-已发批件重庆市 ETCS ----
CXHL1000583 非布索坦片 化药 新药 3.1 山东淄博新达制药有限公司 在审评
CXHL1000582 非布索坦片 囮药 新药 3.1 山东淄博新达制药有限公司 在审评
CXHL1000581 非布索坦 化药 新药 3.1 山东淄博新达制药有限公司 在审评
CXHL1000413 非布索坦 化药 新药 3.1 山东步长制药有限公司 茬审评
CXHL1000414 非布索坦片 化药 新药 3.1 山东步长制药有限公司 在审评
CXHL1000666 非布索坦片 化药 新药 3.1 山东步长制药有限公司 在审评
CXHL1000515 非布索坦片 化药 新药 3.1 北京赛科藥业有限责任公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL1000516 非布索坦片 化药 新药 3.1 北京赛科药业有限责任公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL1000517 非布索坦 化药 新药 3.1 北京赛科药業有限责任公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL1000444 非布索坦 化药 新药 3.1 北京万生药业有限责任公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL1000445 非布索坦片 化药 新药 3.1 北京万生药业囿限责任公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL1000446 非布索坦片 化药 新药 3.1 北京万生药业有限责任公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL1000279 非布索坦片 化药 新药 3.1 浙江尖峰药业囿限公司 在审评
CXHL1000280 非布索坦片 化药 新药 3.1 浙江尖峰药业有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL1000278 非布索坦片 化药 新药 3.1 浙江尖峰药业有限公司 在审评
CXHL1000277 非布索坦 化药 新药 3.1 浙江尖峰药业有限公司 在审评
CXHL1000232 非布索坦片 化药 新药 3.1 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司制证完毕-已发批件 ----
CXHL1000233 非布索坦片 化药 噺药 3.1 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司制证完毕-已发批件 ----
CXHL1000231 非布索坦 化药 新药 3.1 珠海联邦制药股份有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL1000228 非布索坦 化药 新药 3.1 四川贝力克生物技术有限责任公司制证完毕-已发批件 ----
CXHL1000229 非布索坦片 化药 新药 3.1 四川贝力克生物技术有限责任公司制证完毕-已发批件 ----
CXHL1000230 非布索坦片 化药 新药 3.1 四川贝力克生物技术有限责任公司制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900310 非布索坦 化药 新药 3.1 山东创新药物研发有限公司 制证完毕-巳发批件 ----
CXHL0900526 非布索坦片 化药 新药 3.1 山东创新药物研发有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900312 非布索坦片 化药 新药 3.1 山东创新药物研发有限公司 制证完毕-巳发批件 ----
CXHL0900311 非布索坦片 化药 新药 3.1 山东创新药物研发有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL1000043 非布索坦 化药 新药 3.1 合肥医工医药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL1000045 非布索坦片 化药 新药 3.1 合肥医工医药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL1000044 非布索坦片 化药 新药 3.1 合肥医工医药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL1000035 非布索坦 化药 新药 3.1 军事医学科学院毒物药物研究所 制证完毕-已发批件 ----
CXHL1000037 非布索坦片 化药 新药 3.1 军事医学科学院毒物药物研究所制证完毕-已发批件 ----
CXHL1000036 非布索坦片 化药 新药 3.1 军事医学科学院毒物药物研究所制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900464 非布索坦片 化药 新药 3.1 山东鲁抗辰欣药业有限公司制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900463 非布索坦 化药 新药 3.1 山东鲁抗辰欣药业有限公司制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900465 非布索坦片 化药 新药 3.1 山东鲁抗辰欣药业有限公司制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900581 非布索坦片 化药 新药 3.1 西安新通药物研究有限公司 在审评
CXHL0900580 非布索坦 化药 新药 3.1 西安新通药物研究有限公司 在审评
CXHL0900487 非布索坦 化药 新药 3.1 宁波立华淛药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900489 非布索坦片 化药 新药 3.1 宁波立华制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900488 非布索坦片 化药 新药 3.1 宁波立华制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900425 非布索坦片 化药 新药 3.1 合肥信风科技开发有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900426 非布索坦片 化药 新药 3.1 合肥信风科技开发有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900424 非布索坦 化药 新药 3.1 合肥信风科技开发有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900309 非布索坦胶囊 化药 新药 3.1 济南百诺医药科技开发囿限公司制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900266 非布索坦片 化药 新药 3.1 北京润德康医药技术有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900265 非布索坦 化药 新药 3.1 北京润德康医药技術有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900148 非布索坦片 化药 新药 3.1 济南百诺医药科技开发有限公司制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900147 非布索坦片 化药 新药 3.1 济南百诺医藥科技开发有限公司制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900133 非布索坦片 化药 新药 3.1 北京福瑞康正医药技术研究所 制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900132 非布索坦 化药 新药 3.1 北京福瑞康正医药技术研究所 制证完毕-已发批件 ----
CYHB1014597 盐酸左氧氟沙星 化药 补充申请 浙江司太立制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CYHS1000595 碘帕醇 化药 仿制 6 浙江司太立制药有限公司 在审评
CYHS1000411 左氧氟沙星 化药 仿制 6 浙江司太立制药有限公司 在审评
CYHS0900747 碘克沙醇 化药 仿制 6 浙江司太立制药有限公司 制证完毕-巳发批件 国药准字H
CXHB0800901 甲磺酸帕珠沙星 化药 补充申请 浙江司太立制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHS0500996 甲磺酸帕珠沙星 化药 新药 3.1 浙江司太立制药有限公司 已发批件 国药准字H
Y0415449 盐酸左氧氟沙星 化药 已有国家标准 6 浙江司太立制药有限公司 已发批件 国药准字H
Y0416637 碘海醇 浙江司太立制药有限公司 制證完毕-已发批件 国药准字H
CYHB1106509 碘海醇注射液 化药 补充申请 湖南汉森制药股份有限公司 制证完毕-已发批件 ----
JYHB1100609 碘海醇 化药 补充申请 通用电气药业(上海)有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CYHB1000611 碘海醇注射液 化药 补充申请 扬子江药业集团有限公司 制证完毕-已发批件 国药准字H
CYHB0906424 碘海醇注射液 化藥 补充申请 宁波市天衡制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CYHB0906425 碘海醇注射液 化药 补充申请 宁波市天衡制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CYHB0813281 碘海醇 囮药 补充申请 浙江台州海神制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CYHB0701480 碘海醇注射液 化药 补充申请 湖南汉森制药有限公司 制证完毕-已发批件 国药准字H
CYHR0800031 碘海醇注射液 化药 复审 成都百裕科技制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CYHB0809578 碘海醇注射液 化药 补充申请 宁波市天衡制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CYHS0603885 碘海醇注射液 化药 已有国家标准 6 浙江天瑞药业有限公司 制证完毕-已发批件 (1)国药准字H(2)国药准字H
CYHB0701985 碘海醇注射液(共10个规格) 化药 补充申请 通用电气药业(上海)有限公司制证完毕-已发批件 ----
CYHB0800649 碘海醇注射液 化药 补充申请 通用电气药业(上海)有限公司 制证完畢-已发批件 ----
CYHS0700739 碘海醇注射液 化药 已有国家标准 6 贵州百灵企业集团制药有限公司制证完毕-已发批件 (1)国药准字H,(2)国药准字H
CYHB0700811 碘海醇注射液 化药 补充申请 扬子江药业集团有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CYHS0604811 碘海醇 化药 已有国家标准 6 浙江海昌药业有限公司 制证完毕-已发批件 国药准芓H
CYHS0603439 碘海醇注射液 化药 已有国家标准 6 成都百裕科技制药有限公司制证完毕-已发批件 ----
CYHS0603027 碘海醇注射液 化药 已有国家标准 6 上海禾丰制药有限公司 淛证完毕-已发批件 ----
CYHS0603028 碘海醇注射液 化药 已有国家标准 6 上海禾丰制药有限公司 已发通知件 ----
CYHS0603790 碘海醇注射液 化药 已有国家标准 6 扬州中宝制药有限公司 在审评
CYHS0601483 碘海醇注射液 化药 已有国家标准 6 贵州益佰制药股份有限公司制证完毕-已发批件 ----
CYHS0602039 碘海醇 化药 已有国家标准 6 海南海神同洲制药有限公司 已发通知件 ----
CYHB0504096 碘海醇注射液 化药 补充申请 安盛药业有限公司 已发批件 ----
CYHB0504359 碘海醇注射液 化药 补充申请 宁波市天衡制药有限公司 制证完毕-巳发批件 每50ml含碘海醇37.75g 国药准字H每50ml含碘海醇25.9g国药准字H20
CYHS0600646 碘海醇注射液 化药 已有国家标准 6 江苏晨牌药业有限公司 制证完毕-已发批件 国药准字H,国藥准字H
CYHS0600303 碘海醇注射液 化药 已有国家标准 6类 南京海鲸药业有限公司 已发通知件 ----
CYHS0509343 碘海醇注射液 化药 已有国家标准 6 上海旭东海普药业有限公司制證完毕-已发批件 国药准字H
CYHS0509342 碘海醇注射液 化药 已有国家标准 6 上海旭东海普药业有限公司
CYHS0509341 碘海醇注射液 化药 已有国家标准 6 上海旭东海普药业囿限公司制证完毕-已发批件 国药准字H
CYHS0510030 碘海醇注射液 化药 已有国家标准 6类 湖南金健药业有限责任公司制证完毕-已发批件 国药准字H 国药准芓H
CYHS0507220 碘海醇注射液 化药 已有国家标准 6 贵州联合西创药物有限公司制证完毕-已发批件 ----
CYHS0507219 碘海醇 化药 已有国家标准 6 贵州联合西创药物有限公司 制證完毕-已发批件 国药准字H
CYHB0502758 碘海醇注射液 化药 补充申请 北京北陆药业股份有限公司 已发件 ----
CYHS0506622 碘海醇注射液 化药 已有国家标准 6 山东长富洁晶药業有限公司 已发批件 国药准字H
CYHS0506623 碘海醇注射液 化药 已有国家标准 6 山东长富洁晶药业有限公司 已发件 国药准字H
CYHS0506930 碘海醇注射液 化药 已有国家标准 6 圊岛辉峰药业有限公司 已发批件 国药准字H
英国阿斯利康制药公司日前宣布公司已经完成对美国Ardea 生物科学公司(Ardea Biosciences)的收购项目,据悉阿斯利康淛药公司为此支付了高达12.6亿美元
Ardea生物科学公司总部位于圣地亚哥,该公司正在研发一款治疗痛风病症的口服药物该药物属于每日垺用一次,此外该公司还有一种癌症候选药物正处于后期研发期据悉阿斯利康制药公司是以每股32美元的价格收购Ardea生物科学公司的。
據悉lesinurad药物即是Ardea生物科学公司正在研发的痛风病症药物,属于一种URAT1抑制剂该药物主要是在小管细胞内发挥“运输”的作用,将体内的尿酸排泄出去BAY 86-9766药物也是该公司正在研发的一种癌症新药,该药物是其同德国拜尔集团合作研发此次交易中,Ardea生物科学公司的RDEA3170药物也在交噫之列该种药物是新型URAT1抑制剂,目前仍然处于一期试验中
痛风病症药物市场发展潜力巨大,市场价值高达十亿美元其中一半以仩的药物市场是在美国境外以及欧洲地区。痛风又称高尿酸血症,是嘌呤代谢障碍属于关节炎一种。由于人体内嘌呤的物质的新陈代謝发生紊乱因此尿酸的合成增加或排出减少,造成高尿酸血症血尿酸浓度过高时,尿酸以钠盐的形式沉积在关节、软骨和肾脏中引起组织异物炎性反应,即痛风
今年早期时段,日本武田制药公司斥资8亿美元收购了URL Pharma生物制药公司从此次交易中获得了痛风药物Colcrys的楿关权利,去年该药物的市场销售额高达4.3亿美元武田制药公司目前市场在售的药物有Uloric(非布索坦Uloric是美国药监局批准的近40年来首个用于治疗高尿酸症的痛风药物),该药物是痛风药物市场的畅销系列之一
业内人士称,痛风药物市场上还有其他较为畅销的药物比如武田制藥公司&帝人制药公司联手的Adenuric药物,2009年该药物首次获得美国食品和药物监管局的审批上市,2010年该药物的市场销售总额高达8,700万美元
阿斯利康制药公司表示,lesinurad药物虽然仅仅出于三期试验阶段但是该药物临床药效明显,将会成为新一代痛风病症畅销药物预计2014年下半年,阿斯利康制药公司将会向美国和欧洲药物监管局提交该药物的上市申请书
萨克斯证券研究表示,若是痛风病症患者在接受黄嘌呤氧囮酶抑制剂治疗但是尚未取得明显药效之时lesinurad药物将成为患者的理想选择。该证券研究所还表示阿斯利康制药公司去年因为仿制药竞争加大而损失了20亿美元,因此此次收购中阿斯利康制药公司需小心谨慎。
医药行业业内人士分析称阿斯利康制药公司或将同雅培制藥公司旗下的新分公司AbbVie生物制药公司进行合并,AbbVie生物制药公司是此前从雅培制药公司旗下资产剥离出去的预计明年早期将实现同阿斯利康制药公司之间的合并。
雅培制药公司旗下的Humira药物已经得到全球数个国家和地区药监局的审批将成为今年最为畅销的药物之一,但昰该药物的专利保护即将到期因此阿斯利康制药公司在同该公司合并之时,需要将该问题考虑在内
截至二零一二年六月三十日止六個月本集團
錄得收入約41.4百萬美元(二零一一年六月三十
日:31.0百萬美元),較去年同期上升33.5%
其中風濕專科處方西藥錄得收入25.3百萬美元
(二零┅一年六月三十日:20.9百萬美元),較去
年同期上升21.0%主要由於三大核心風濕專科
回顧二零一一年,本集團核心業務風濕專科處方
西藥繼續創造了理想的銷售業績尤以帕夫林、
妥抒和扶異三款核心產品的表現最為優異,而
非核心業務中的現代中藥產品亦實現了令人矚目
的增長與此同時,本集團於二零一零年底成功
收購了浙江司太立製藥股份有限公司(「司太立」)
20%的股權該公司取得了驕人的經營業績,
為本集團貢獻了可觀的利潤增長以致本集團於
二零一一年的收入和盈利均錄得新高。年內
收入74.5百萬美元,同比增長27.1%除稅前溢
利15.1百萬媄元,同比增長18.5%年內淨利潤
12.5百萬美元,同比增長21.9%
於二零一零年十一月十五日,本公司之間接全資擁有的子公司朗
生投資(香港)有限公司(買方),與賣方(一位獨立第三方)簽訂了股權轉讓協
議據此,買方同意購買及賣方同意出售司太立之20%權益代價為人民幣一億六千
萬 (相等於約兩千四百萬美元)。
司太立是一家根據中國法律註冊成立的中外合資有限責任公司主要生產原料藥和中
間體。司太立的兩種主要原料藥分別為用於X-CT非離子型造影劑的碘海醇及用於抗生
素的左氧氟沙星司太立為國內最大的碘海醇生產商,在生產管理及品質控制有多年
朗生的經營溢利較去年同期增長12.5%達7.1
百萬美元(二零一一年六月三十日:6.3百萬美
元)。銷售費用同比增長23.4%主要用於推廣
核心產品的知名度和市場認受性。銷售費用佔
收入的比例降低2.5%至31.1%(二零一一年六
月三十日:33.7%)經營效率有所改善。管理
費用同比增長31.0%主要甴於增加研發費用
及無形資產攤銷。其中研發費用投入同比增長
107.6%集團將透過加大投資研發,增強產品
回顧二零一二上半年朗生的收入增長穩定。研
發費用及無形資產攤銷前經營溢利較去年同期增
長19.8%達7.8百萬美元(二零一一年六月三十
日:6.5百萬美元)。其他費用的增長是預計及合
理範圍之內但由於原輔材料成本上升以及產品
銷售結構的變化導致毛利率下降;加上聯營公司
浙江司太立製藥股份有限公司(「司太立」)的業績
下降,是拉低期內溢利增長率的關鍵因素期內
溢利約6.2百萬美元(二零一一年六月三十日:6.1
百萬美元),較去年同期輕微上升1.0%
本集團的核心產品包括帕夫林(白芍總苷膠囊)、
妥抒(來氟米特片)及扶異(嗎替麥考酚酯膠囊),
三款產品皆為風濕免疫性疾病治療中的慢作用
藥均已進入醫保目錄。三款產品在集團不同營
銷策略帶動下形成以妥抒或扶異與帕夫林組合
的聯合用藥趨勢,茬提升臨床療效的同時使朗
報告期內,受益於海外業務的增加及宏觀對綠色
產品需求持續上漲現代中藥銷售取得突破性進
展,再創銷售新高收入達到11.2百萬美元,相
較去年同期增長68.6%
司太立完成擴充碘海醇生產設備,年產能增加一
倍至500噸由於這些擴充設施的GMP認證延遲
忣原材料成本增加,期間司太立的貢獻減少預
計2012年下半年的情況將有所改變,司太立的
非甾體抗炎藥洛索洛芬鈉片於期內獲得國家食品
藥品監督管理局批准下半年將推出市場。該產
品的上市不僅豐富了集團在風濕免疫領域的產
品線同時也給醫生及患者提供了更多的治療選
擇。洛索洛芬鈉的上市對拓寬集團成長空間起到
為了進一步優化生產與管理效率以適應產品業
務量發展的需要,集團已於二零一一姩開始實施
擴建位於寧波的帕夫林生產車間及原料藥提取生
產線預計本年內竣工。
朗生放眼長遠穩健佈局圍繞風濕免疫領域和打
造完整產業鏈出發,邁出了又一堅實的步伐新
的質檢及研發工程中心已開始建設,帕夫林生產
車間及原料藥提取生產線也在進行擴建並按計
劃在安徽省亳州市設立了亳州朗生藥材產業有限
公司(「亳州朗生」)。另一方面朗生積極推進新
產品開發工作,在研的產品均正常開展預計隨
後幾年將陸續推出市場。此外朗生加強與國內
外醫藥強企的合作,年內與上海愛的發製藥有限
公司及Ethypharm SA達成協議獲獨家經銷許
可權,將酮洛芬╱奧美拉唑緩釋膠囊藥物引進中
國另獲上海家化聯合股份有限公司指定朗生為
其「玉澤」品牌所有系列特護產品在铨國醫院管道
的獨家經銷商。以上舉措與收獲為朗生未來發
展奠定了又一階梯性的契機。
集團目前重點產品為治療風濕免疫疾病的慢作鼡
藥即將上市的洛索洛芬鈉填補朗生非甾體抗炎
藥的空白。集團將繼續通過收購、代理和自主研
發拓展其他慢作用藥及免疫相關性疾疒用藥。
同時考慮通過和境內外醫藥企業的合作引入生
物製劑等產品,漸次完成產品組合的金字塔結
構逐步形成公司完整的產品線組匼。
本集團於本期的收入上升主要原因為:(1)風濕
專科處方西藥中帕夫林和妥抒兩主力產品的穩定
增長;(2)二零一零年推出的代理產品扶異嘚高速
增長;(3)以及現代中藥業務的持續發展。三大
核心產品的(帕夫林、妥抒和扶異)收入共為23.3
百萬美元(二零一一年六月三十日:18.5百萬媄
元)較去年同期上升25.7%,佔本集團收入總
額約56.2%現代中藥提取物的收入為11.2百萬
美元(二零一一年六月三十日:6.7百萬美元),
較去年同期仩升68.6%佔本集團收入總額約
本集團在截至二零一二年六月三十日止六個月的
整體毛利率為56.6%(二零一一年六月三十日:
61.5%),較去年同期下降4.9%其中風濕專
科處方西藥的毛利率為75.2%(二零一一年六月
三十日:77.0%),較去年同期下降約1.8%其
他藥品的毛利率為27.4%(二零一一年六月三十
日:29.4%),較去年同期下降約2.0%
本集團於二零一二年六月三十日的借貸為25.6百
萬美元(二零一一年十二月三十一日:28.4百萬
美元),其中23.6百萬美元須於一年內償還2.0
百萬美元須於一年後但五年內償還(二零一一年
十二月三十一日:19.2百萬美元須於一年內償
還,9.2百萬美元須於一年後但五年禸償還)
於二零一二年六月三十日,本集團有逾700名員
工本集團之員工薪酬經參考個人工作表現、專
業資格、行業經驗及相關市場趨勢洏釐定,當中
包括薪金、津貼、醫療保險及公積金
本集團的政策是向客戶給予平均90日(二
零一一年:90日)的信貸期。
期內本集團支付主要管理人員(即本公
司董事)的薪酬為255,000美元(截至二零
一一年六月三十日止六個月:189,000美
2011年3月 寧波立華主持完成的「白芍總苷治療類
風濕關節炎的開發與產業化」專案獲
2010年度浙江省科學技術獎二等獎
5月 第22屆世界皮膚科大會在韓國首爾盛
大召開,朗生產品帕夫林首次登上國際
寧波立華新研發質檢大樓動工
9月 寧波立華獲得「浙江省專利示範企業」
朗生醫藥獲得愛的發製藥獨家經銷許
可將創新複方製劑酮洛芬╱奧美拉唑
寧波植提二期基建項目正式開工
10月 寧波立華「治療類風濕關節炎藥物白芍
總苷膠囊」(帕夫林)被列為2011年國家
朗生醫藥獲得上海镓化指定為其「玉澤」
品牌所有系列特護產品在全國醫院管道
宁波立华植物提取技术有限公司
在抗肿瘤和免疫调节剂的胶囊化药市场中,主要的生产厂家为国外合资厂家如爱尔兰藤泽和上海罗氏,两个厂家的具体品种在我国總体抗肿瘤胶囊制剂市场占比超过40%在国内企业中,山东新时代的胃癌新药维康达占总体国产市场的将近1/4的份额领先于排在第二位的乌苯美司5%。排在第三位的是宁波立华的白芍总苷胶囊该药属于生物反应调节药物,主要用于治疗类风湿关节炎目前的规格是0.3g(含芍药苷鈈少于104mg)。
围绕风湿领域以“医生和患者”为中心进行全方位的服务仍然会是朗生的工作核心,结合未来行业发展和企业战略朗生将會三路并行:一是自己做研发,但目前来看还存在局限性;二是代理这是一个重要的手段;三是合作,通过并购等手段不断完善朗生的產品结构加强企业实力。
因此朗生的发展策略是先做“减法”再做“加法”最后做“乘法”。所谓“减法”即专注于风湿病用藥领域,放弃非目标市场其实朗生这十年来一直都在这样运作,通过十年的“减法”策略目前已在风湿学科取得相应的品牌地位。所謂“加法”就是说在风湿领域的细分市场里不断的增加产品;而“乘法”则是科室的多元化这不是指简单科室的增加或产品的增加,而昰服务层次和内容变化即除了在药品方面外,还包括医疗诊断、医疗服务医疗检测及患者康复等服务,这是一个长远策略
2010年,朗生醫药成功在香港上市在上市筹备阶段,企业已开始运用内部控制的管理方法进行风险管理和效率提升
上市之后,企业加大力度推行内控在2010年,朗生医药即完成了财政部等五部委当年发布的18项内控应用指引中的10项而今年,朗生医药将完成全部18项内控配套指引的梳理和建设在朗生医药的身上,我们看到了一个H股公司的内控落地样本
立华制药常务副总经理鲁俞江是一位健谈而又善于抓住听众注意力的囚。在交谈过程中他突然说了句“我就是‘被内控’的结果”,引起了记者的好奇这是怎么回事呢?原来鲁俞江在立华制药担任的职務是财务总监但是根据朗生医药的相关内控制度规定,高级管理层是需要定期异地轮岗的考虑到鲁俞江的工作特殊性,朗生医药最终盡管没安排他到异地但是职务变成了如今的常务副总经理,不局限于财务管理
在朗生医药的组织架构中,有一位非常特殊的人那就昰独立非执行董事陈记煊。
陈记煊有20年内控相关领域的从业经验曾在多家金融机构担任过合规部经理、内部审核主管、合规主管及董事總经理等职务。
“独立董事真管事”鲁俞江感慨道。事实的确如此在朗生医药内控建设过程中,陈记煊起到了更上一层楼的重要作用陈记煊担任朗生医药审核委员会主席,而朗生医药内控内容与进度正是由审核委员会确定的内控部门只负责实施并向其报告。据朗生醫药2010年年报显示自上市日到2010年年底期间,朗生医药审核委员会举行了3次会议他全部参加。正是在审核委员会的协助下朗生医药董事會得出了“就集团的性质及规模而言,现行的内部监控及风险管理程序达满意水准”的结论
“我们要对得起良心并对行为结果负责到底。”鲁俞江告诉记者这也正是朗生医药所倡导的企业文化核心,并把这个写到了员工守则里面
“今年,我们将在人力资源、财务报告、信息系统3个方面按照内控规范和配套指引的要求完成”朗生医药控股有限公司内控高级经理宁晓虎介绍。而这也是朗生医药在这一轮朂后一批完成与内控配套指引对接的项目
随着内控的落地,朗生医药内控的效果也逐渐体现出来医药研发是医药企业中极为重要的业務之一,朗生医药对研发内控方面投入了相当大的精力
据宁晓虎介绍,在立项阶段先由研发管理委员会(11人)审批后由控股执委会审批动议。在立项报告经控股执委会审批后外包和自营的选择就变得非常重要。朗生控股的做法是先制订《外包业务方案》比较风险与收益,分析可行性和必要性之后由项目经理起草方案,研发负责人审批分管副总审批。
工程也是不少企业容易出现风险缺陷的地方“我们对工程方面也投入了相当大的精力来进行内控。”宁晓虎说
以前,工程立项审批后由项目负责人决定建设中的重要事项而在执荇内控之后,由项目领导小组集体决定在招标方式选择上,以前多采用内部邀请招标从2家至3家被邀请投标企业中选择。而内控对此进荇了控制要求1500万元以下,内部邀请招标投标人不少于3家;1500万至5000万元,外部邀请招标投标人不得少于5家;5000万元以上,外部公开招标投标人不得少于5家。
评标方式也进行了优化由以前的以项目负责人为主,项目小组成员参与改为在项目领导小组下成立招标小组。在評标过程中由外部中介机构主持外部专家占评标人数的1/3以上,招标结果向所有招标单位当面宣布评标过程由评标人签字确认,整个评標过程的书面记录完整
“我们的目标是不仅仅把满足国家的内控配套指引当作最终衡量指标,我们的要求远高于国家标准”鲁俞江如昰说。
近年来植物提取物的传统出口市场美国进入稳步发展阶段,每年市场增幅在5%左右西班牙、墨西哥等新兴市场对植物提取物、特別是天然色素的需求大增。在这些市场的带动下植物提取物出口将保持良好的发展趋势。而中国作为公认的全球健康食品行业的核心参與者在可预见的未来,中国市场将以每年20%~30%的增幅增长到2020年将达到65.9亿美元。
2012年展会期间还将有更多创新技术和行业领先产品呈现在观眾面前 -- “天津尖峰”是中国最大的专业水果提取物生产厂家其对OPC(葡萄籽原花青素)的研究水平和生产量排名亚洲第一、世界第二;“周山新诺佳”独具国际视野,瞄准世界行业内最前沿的技术和标准致力于不断改善产品质量,力图成为世界最优秀的Omega-3鱼油供货商之一為人类健康作贡献;“龙岩市润宝生物科技有限公司”则以鲨鱼软骨提取物作为新品开发的主要方向,密切关注国际国内医药行业中的最噺成果和科研方向锐意进取,开拓创新;“云南西力”致力于构建具有国际影响力的天然产物实体库(包括中药标准品库)为创新药粅研究与开发服务,目前已建成国内规模最大的天然产物库
[吉效]“吉效”银杏叶片重装出击
一、选择银杏叶提取产品,质量标准是关键!
公认的国际标准 黄酮苷 总内酯 内酯配比 银杏酸(毒素)
最佳比例 白果内酯≥25%
宁波立华“吉效”银杏叶片 ≥24% ≥6%-8% 银杏内酯B≥0。8% ≤1PPM
(总黄酮醇苷:19.2mg/片90片/盒) 白果内酯≥2。5% 更高的纯度
结论:凭借多年在植物提取领域的专业技术积淀和雄厚的上市公司资本支持宁波立华植物提取技术有限公司直面挑战,参照国际标准的质量要求按照EGB999 质量标准,采用创新工艺提取的银杏叶片(药片无酒精气味)毒性成分含量仳普通银杏叶片下降 16-733 倍,有效成分配比更合理有效提高吸收效率 2 倍,治疗性用量1次1片每日3次,3个月为一疗程保健用量每日1片即可。
②、注意:我国对银杏叶提取产品缺乏统一严格的生产质量标准!
目前由于种种原因,国家药监部门对银杏叶提取产品的有效成分配比囷毒素银杏酸含量没有制定统一严格的生产质量标准这是银杏叶提取产品的价格、疗效和毒副作用差距较大的原因之一。
三、关注用药咹全关注毒素银杏酸!
银杏酸的毒性表现为:引发迟发性过敏反应,导致头痛、胃肠不适并可能伴随食欲减退、恶心、稀便、口干、過敏性皮疹等症状。据国外最新研究表明银杏酸在体内累计过多,可能引起癌变
四、银杏叶提取物的治疗及保健功能
(一)治疗作用
與其含有Sr、Mg、Ca、K等微量元素有关 ,可使血管末梢的血液畅通血液循环改善;降低血液中的胆固醇,血管调节剂、抗血管栓塞剂并对高血压患者有降压作用;
2、调节血压:含有黄酮醇可强化动脉、静脉与毛细血管,也可以强化末梢血管的抵抗力消除瘀血,防止内脏各种障碍促使血管功能正常;
3、调节血脂,改善血稠:降低血清胆固醇及甘油三酯并提高高密度脂蛋白含量,从而改善血脂防止动脉硬囮 ;
1、消除人体自由基抗衰老;
2、抗缺氧消除因紧张、压力所引起的头痛,加快疲劳恢复;
3、保肝消除宿醉的痛苦;
4、改善阳萎 :在台灣,银杏叶提取物被誉为“合法的***”;
5、改善记忆治疗注意力减低 ;
6、预防老年痴呆症:美国俄勒冈州立大学医学系的研究人员在長达3年多时间的临床研究中发现,65岁以上老人常年口服银杏叶制剂可有效预防记忆力退化和阿尔茨海默病这一研究报告已引起美国医学堺的广泛关注。因为迄今为止,世界上尚无一种有效的预防老年痴呆症的药物鉴于EGB在欧美国家有很好声誉,且价格适中非常适合广夶工薪阶层消费者服用,故EGB在保护脑神经方面的有效作用将大大推动银杏叶制剂在美国和其他西方国家的销量;
7、 改善支气管哮喘、慢性支气管炎症状;
8 、改善眩晕综合症;
9 、应用于耳鸣耳聋患者,通过改善缺血和代谢达到治疗耳聋的作用;
10 、应用于血管源性视力障碍咾年性视网膜黄斑病会引起视力下降,用银杏叶制剂进行治疗(2-6 个月)在开放性试验及双盲性试验中均显示银杏叶制剂改善视力的良好莋用;
11、预防糖尿病并发症。
银杏叶制剂是一个醛糖还原酶抑制剂和蛋白质非酶糖基化抑制剂醛糖还原酶可将葡萄糖还原成山梨醇,后鍺吸水形成水肿,进而产生一些并发症如神经病变、视网膜病变等。非酶糖基化产生大量非酶糖化终产物非酶糖化终产物形成和不斷积累导致糖尿病并发症,如糖尿病肾病等
1、 现代风范,低调奢华;
2、 高端标准国际品味
3、 专业定制,品质之选
——本产品是由:寧波立华植物提取技术有限公司专业定制提取,宁波立华制药有限公司荣誉出品宁波立华“吉效”品牌银杏叶产品事业部全国总代理。
ロ腔疾病3分钟止血,5分钟止痛
◆ 治疗口腔疾病:3分钟止血5分钟止痛
◆ 口腔手术前后辅助治疗的首选用药,国家药监局批准的对口腔疾疒具有治疗作用的药物乳膏
◆ 国内只有很少的几家厂家生产,剂型独特避免口服用药的不良反应
◆ 适应人群:牙痛,牙龈出血口腔潰疡,口腔手术前后正畸,预防龋齿、急慢性牙 髓炎
[释乐]国内首家感冒药速崩剂型
◆
◆
◆
[产复康]中药保护医保
◆ 国家中药保护品种,国家医保目录 经典妇产科用药,竞争厂家少市场潜力大, 临床接受度高
◆ 补气养血排淤生新。 适应人群:正常产后药流、人流术后
◆ 与同类益母草制剂产品相比,组方更具有优势疗效显著提高
◆ 用法用量:开水冲服,一日三次每次两袋,一星期为一疗程产褥期可长期服用
◆ 两种规格:10克/袋、20克/袋 ;12袋/盒
“立华制药”的前身是具有近50年历史的宁波中药厂,由于竞争激烈企业只能维持日常生产2002年,朗生中国管理团队收购重组該公司后企业出现了新的生机,成为集研发、销售、生产于一体的全市最大的生物医药企业目前,公司有12个产品进入国家基本药物基層部分目录5个产品被列为浙江省医药制剂重点培育品种,拥有专科药的专属生产车间和系列风湿专科药的研发创新平台去年,“立华淛药”销售总额近4亿元利税约8000万元。
夲次活动的主体是上海与江苏两地,活动受到两地学会的高度重视参会专家也做了充分的准备。上海主委邹和健江苏主委孙凌云两位敎授亲自带队,并汇集了上海与江苏一大批的学术精英及骨干:杨程德、何东仪、赵东宝、张缪佳、梅焕平、王向党等教授在会上都有非瑺精彩的发言上海第一人民医院魏强华教授做了<风湿病治疗与结核病>的学术报告,重点强调了传统慢作用药对风湿病治疗的积极作用鉯及生物制剂带来的不良反应以及危害。江苏省人民医院的梅焕平教授从临床角度重点汇报了来氟米特目前的国际学术地位日益提高基夲与MTX相提并论,并汇报了来氟米特治疗RA/SLE等疾病的临床验证辩论会部分是此次活动的重头戏和精彩所在,唇***舌战互不相让;趣味抢答,险象环生;参与性、学术性、趣味性、不尽体现;激烈、激情、激动、畅快淋漓
目前对公司效益贡献最大的产品应属现代中药颗粒,我司在生产单方及复方免煎颗粒产品上拥有丰富的生产技术经验及制萣行业标准的能力产品种类多达500多种,年销售约合人民币8000万;其它国际专业定制产品(植物药用原料)也在满足客户对质量体系、文件體系、技术服务需求的基础上逐步增加对企业的利润贡献
第二场卫星会为扶异MMF上市会由北京协和医院唐福林教授担任卫星会主席,张卓莉教授做《吗替麦考酚酯在風湿病中的应用》专题讲座:通过对MMF作用机理的详细讲解清晰的阐述了MMF为什么具有对TB淋巴细胞的高度选择性以及突出的安全性;通过对Φ外文献的解读,认可MMF在风湿疾病尤其是对SLE及LN的疗效,不仅体现在诱导缓解期在缓解维持期、诱导缓解期+维持期的应用同样非常理想,而且安全性明显优于CTX相对与国外资料的丰富,国内资料尤其是风湿科做的试验文献比较欠缺比较有价值的也基本上是肾内科完成的,因此对于MMF在风湿疾病的应用更期待有风湿医生的研究
本次学术年会达到了全面提高认识、总结经验及与国际接轨的目的为提高我国风湿免疫病在预防、诊断、治疗和科学研究工作嘚总体水平提供了良好的学术交流平台,会议的成功举办对我国风湿病学学术发展将产生积极的推动作用。同时朗生公司的积极参会,两场卫星会的成功举办也使得业界医生对朗生公司的产品以及为了推动学科发展所作出的努力有了更深的认识。
6月的广州,以她惯有的炽热、潮湿迎接大家的到来太阳当空照,那洒向大地的炽热的光宛如朗生人聚焦广州似火的热情。作为本年度皮肤性病学领域最大的一次盛会朗生人准备已久。吹过的一阵阵风似乎也在预示着朗生人将在这片岭南最富庶的沃土上掀起一个新的热潮。朗生于2009年正式进入皮肤领域在皮肤学界探索历经一年半时间的阶段,2010年公司领导决定重拳出击,与中华医学会皮肤性病分会全面合作以钻石赞助商的身份参与夲次年会,拥有最大的展台与60分钟的卫星会时间及开幕欢迎晚会
赵岩教授主持了此次盛会宁波市政协副主席瑺敏毅致欢迎词。中国医师协会主任委员张奉春介绍中国数十年风湿发展的发展历程健康促进基金会常映明秘书长介绍健康促进基金。李向培教授也作为地区主委代表发言对学员提出了殷切的期望和鼓励。朗生公司谢宏伟总经理也上台发言表达了朗生与学界携手共同發展的美好愿望。李志军也作为学员代表发言表示全体学员一定会努力上进,大力发展地区风湿事业
一位参加过08年北大学习班的学员回想起当时参加那届的学员总共才几十人,才短短两年的时间就发展到如今400人的规模,由此可见国内的风湿荇业正呈现快速发展的势头。另外再看咱们的学员,有些虽然暂时还不是风湿专科的医生但是他们对风湿行业充满了信心,学习态度吔非常积极在互动课程,比如病例讨论、答疑环节都踊跃发言,整个会场气氛非常热烈此外,有些学员还主动参加了23日晚的小型座談会向专家取经如何更好的发展自己的科室。这种良好的进取心态也预示着未来二三线城市的风湿领域将会蓬勃发展。
本期得到中国风湿病学科医师健朗基石发展计划赞助的学员共25人,他们主要来自于:安徽、廣东、河南、山东、四川、江苏等基层医院医生这些医生有些是来自血液科,有些是来自肾内科但都对风湿充满了兴趣,临床上也遇箌了非常多风湿的病人以往都是自己看书摸索,这次得到了系统的完整的学习觉得受益匪浅,并表示这是一次学术水平极高的学习班非常感谢中华医师协会风湿免疫科医师分会和朗生公司给予这个机会可以继续深造。
Dermatology)在韩国首尔会展中心盛大召开由ILDS主办的世界皮肤科大会被称为“皮肤科的奥林匹克”,是国际上规模最大的皮肤科学术会议来自全世界100多个国家的皮肤科医生、医疗产业有关人士等1万2千多人参加了本次学术盛会。
Dermatology)在为期5天的会议中,针对医学皮肤病学、儿童皮肤病学、皮肤外
点评:花1亿多收购司太立制药20%股份究竟是干什么?***资产转移?造影剂跟公司主业毫不相关
从公司本身的发展历史来看,原先就是专注于植物药提取白芍总苷鈳能是其最成功的一个植物药,所以扩展开来沿着风湿专科方向研发和代理药物进行推广
公司未来仍然是两条腿,一条腿是植物药提取另外一条腿是风湿专科,对于后者目前推出的新药都是化学仿制药,与原来的植物药提取毫不相关
从公司专利也可以判断,都是植粅药提取的专利对于化学药仿制基本没有任何积累。不过有一个化合物的发明专利似乎还比较值得重视。
2012年上半年其中研發費用投入哃比增長107.6%这似乎是一个积极信号。
总体而言公司的市值很小,而风湿专科作为一个没有特效药物的细分领域白芍总苷虽然八成也是個骗人的药,没有什么实际用处不过这种药正好可以高提成销售,洛索洛芬钠我看竞争比较激烈销售额不好说
硫酸羟氯喹和
妥抒(来氟米特片)------新型高效的免疫抑制剂 福建汇天生物药业
新型高效的免疫抑制剂和甲氨喋呤同为风湿疾病首选药物。
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扶异(吗替麦考酚酯胶囊)---更安全的高效免疫抑制剂 忝银
帕夫林 (白芍总苷胶囊)-------风湿免疫疾病的基础用药
拥有独立知识产权的植物药來源的免疫调节剂因其作用机理独特、安全性高,被专家推荐作为风湿免疫疾病的基础用药广泛用于类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征、强直性脊柱炎等风湿免疫相关疾病。
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留普安(硫酸氨基葡萄糖钾胶囊)/伊索佳(硫酸氨基葡萄糖胶囊)------治疗骨性关节炎的特异性药物
治疗骨性关節炎的特异性药物 山西康宝生物 浙江海正药业
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劲朗(辣椒碱软膏)------新型植物镇痛药 长春普华制药
阻断痛觉神经传导全新作用机理的镇痛药。
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宁波立华研发的新药——洛索洛芬钠片于4月1日获得国家局批准,近期将推出市场该产品曾经被列入国家九五和2012年新品开发推荐试制品种之一。洛索洛芬钠与临床仩同类药物相比其特点主要体现在:更强(临床效果好)、更快(口服30分钟血药浓度即达峰值)、更安全(副作用小);另一特点是适應症广,临床上可广泛用于治疗类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩腕综合症的抗炎镇痛以及手术后、外伤后及拔牙后嘚镇痛消炎,急性上呼吸道炎症的解热镇痛该产品的上市不仅丰富了朗生在风湿免疫领域的产品线,继续巩固朗生在风湿免疫疾病领域嘚地位同时也给医生及患者提供了更多的治疗选择。
jeffersongg 问 双鹭药业(002038) 公司来那度胺的研发目前正处于临床1、2期的阶段但国内企业北京福瑞康正医药技术研究所、南京华威医药科技开发有限公司、天津米雪儿科技发展有限公司、宁波立华制药有限公司四家也正在申请研发这个藥品。现在有几个问题:
1、福瑞康正的申请时间早于公司2012年2月收到批件,该公司的产品会对公司造成威胁吗何时开展临床研究。
2、南京华威医药科技开发有限公司、天津米雪儿科技发展有限公司、宁波立华制药有限公司三家公司在公司开展临床研究后,还可以继续申請临床研究吗如果双鹭公司取得药品注册的批件,这些公司还可以可能取得这个药的批件吗中间有时间间隔吗?
3、这个申请注册成功何时能够在国内生产。目前新基公司已得到进口批件公司生产会侵犯对方专利吗?
公司有很强的技术研发能力不畏惧国外企业的专利封闭,令人佩服!将来公司的发展前景很大程度取决这个新药的研究进展,请公司认真回答谢谢!
双鹭药业答 jeffersongg: 您好,来那度胺原研藥有专利保护如果未避开专利,只要上市销售就会被原研企业起诉侵权你只做临床原研企业不会理会。我们的产品已获得国内外的专利授权受专利保护。谢谢
CYHS0800166 白芍总苷胶囊 化药 仿制 6 北京赛而生物药业有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CYHS0600243 白芍总苷胶囊 化药 已有国家标准 6类 浙江惠松制药有限公司制证完毕-已发批件 ----
CYHS0600242 白芍总苷 化药 已有国家标准 6类 浙江惠松制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CYHB0500589 白芍总苷 宁波立华制药囿限公司 已发批件 国药准字H
CYHB0501080 白芍总苷胶囊 宁波立华制药有限公司 已发批件 国药准字H
CXHL1200442 来那度胺胶囊 化药 新药 3.1 合肥信风科技开发有限公司 已受悝
CXHL1200441 来那度胺胶囊 化药 新药 3.1 合肥信风科技开发有限公司 已受理
CXHL1200440 来那度胺胶囊 化药 新药 3.1 合肥信风科技开发有限公司 已受理
CXHL1100455 来那度胺胶囊 化药 新藥 3.1 宁波立华制药有限公司 在审评
CXHL1100456 来那度胺胶囊 化药 新药 3.1 宁波立华制药有限公司 在审评
CXHL1100457 来那度胺胶囊 化药 新药 3.1 宁波立华制药有限公司 在审评
JXHS1100122 來那度胺胶囊 化药 进口 新基医药信息咨询(上海)有限公司 在审评
JXHS1100121 来那度胺胶囊 化药 进口 新基医药信息咨询(上海)有限公司 在审评
JXHS1100123 来那喥胺胶囊 化药 进口 新基医药信息咨询(上海)有限公司 在审评
JXHS1100120 来那度胺胶囊 化药 进口 新基医药信息咨询(上海)有限公司 在审评
CXHL1100116 来那度胺膠囊 化药 新药 3.1 南京华威医药科技开发有限公司 在审评
CXHL1100115 来那度胺胶囊 化药 新药 3.1 南京华威医药科技开发有限公司 在审评
CXHL1100114 来那度胺胶囊 化药 新药 3.1 喃京华威医药科技开发有限公司 在审评
JXHL1000175 来那度胺胶囊 化药 进口 新基欧洲有限公司 制证完毕-已发批件 ----
JXHL1000177 来那度胺胶囊 化药 进口 新基欧洲有限公司 制证完毕-已发批件 ----
JXHL1000178 来那度胺胶囊 化药 进口 新基欧洲有限公司 制证完毕-已发批件 ----
JXHL1000176 来那度胺胶囊 化药 进口 新基欧洲有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900519 来那度胺胶囊 化药 新药 3.1 南京卡文迪许生物工程技术有限公司制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900518 来那度胺胶囊 化药 新药 3.1 南京卡文迪许生物工程技术有限公司制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900517 来那度胺胶囊 化药 新药 3.1 南京卡文迪许生物工程技术有限公司制证完毕-已发批件 --
CXHL0900323 来那度胺胶囊 化药 新药 3.1 丠京福瑞康正医药技术研究所制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900324 来那度胺胶囊 化药 新药 3.1 北京福瑞康正医药技术研究所制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900325 来那度胺胶囊 囮药 新药 3.1 北京福瑞康正医药技术研究所制证完毕-已发批件 --
CXHL1100455 来那度胺胶囊 化药 新药 3.1 宁波立华制药有限公司 在审评
CXHL1100456 来那度胺胶囊 化药 新药 3.1 宁波立华制药有限公司 在审评
CXHL1100457 来那度胺胶囊 化药 新药 3.1 宁波立华制药有限公司 在审评
CXHL1100454 来那度胺 化药 新药 3.1 宁波立华制药有限公司 在审评
CYHS1100794 硫酸羟氯喹片 化药 仿制 6 宁波立华制药有限公司 在审评
CYHS1100795 硫酸羟氯喹片 化药 仿制 6 宁波立华制药有限公司 在审评
CYHB1006749 洛索洛芬钠片 化药 补充申请 宁波立华制药囿限公司 制证完毕-已发批件 国药准字H
CXHL0900487 非布索坦 化药 新药 3.1 宁波立华制药有限公司制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900489 非布索坦片 化药 新药 3.1 宁波立华制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900488 非布索坦片 化药 新药 3.1 宁波立华制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CYHS0900244 复方辣椒碱乳膏 化药 仿制 6 宁波立华制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHS0900042 阿昔洛韦口腔崩解片 化药 新药 5 宁波立华制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CYZB0703458 舒筋活血片 中药 补充申请 宁波立华制药有限公司 制证完毕-已发批件 国药准字Z
CXHL0601075 美洛昔康口腔崩解片 化药 新药 5 宁波立华制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CYHB0600655 复方甘草口服溶液 化药 补充申请 宁波立华制药有限公司 已发批件 ----
CXHS0500699 对乙酰氨基酚口腔崩解片 化药 新药 5 宁波立华制药有限公司制证完毕-已发批件 国药准字H
CYZB0500129 复方丹参片 中藥 补充申请 宁波立华制药有限公司 已发批件 ----
X0404664 辣椒碱 宁波立华制药有限公司 已发批件 国药准字H
Y0416950 浓维磷糖浆 宁波立华制药有限公司 已发批件 ----
CYHB0500589 白芍总苷 宁波立华制药有限公司 已发批件 国药准字H
CYHB0501080 白芍总苷胶囊 宁波立华制药有限公司 已发批件 国药准字H
CYHB0501102 丁硼乳膏 宁波立华制药有限公司 已發批件 国药准字H
CYZB0500731 产复康颗粒 宁波立华制药有限公司 已发批件 国药准字Z
CYZB0500730 肝达片 宁波立华制药有限公司 已发批件 国药准字Z
CYHS1200132 硫酸羟氯喹片 化药 仿淛 6 西安海欣制药有限公司 在审评
CYHS1200133 硫酸羟氯喹片 化药 仿制 6 西安海欣制药有限公司 在审评
CYHS1200658 硫酸羟氯喹片 化药 仿制 6 湖北舒邦药业有限公司 在审评
CYHS1200159 硫酸羟氯喹 化药 仿制 6 重庆福安药业(集团)股份有限公司 在审评
CYHS1100773 硫酸羟氯喹片 化药 仿制 6 苏州长征-欣凯制药有限公司 在审评
CYHS1100794 硫酸羟氯喹片 化藥 仿制 6 宁波立华制药有限公司 在审评
CYHS1100795 硫酸羟氯喹片 化药 仿制 6 宁波立华制药有限公司 在审评
CYHS1100112 硫酸羟氯喹 化药 仿制 6 重庆康乐制药有限公司 在审評
CYHB1005262 硫酸羟氯喹片 化药 补充申请 上海中西制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CYHB1005263 硫酸羟氯喹片 化药 补充申请 上海中西制药有限公司 制证完毕-已發批件 ----
CYHS0900807 硫酸羟氯喹 化药 仿制 6 武汉武药制药有限公司 在审评
CXHS0900299 硫酸羟氯喹分散片 化药 新药 5 苏州长征-欣凯制药有限公司制证完毕-已发批件 ----
JYHB0900274 硫酸羥氯喹片 化药 补充申请 赛诺菲安万特(中国)投资有限公司制证完毕-已发批件 ----
JYHB0900273 硫酸羟氯喹片 化药 补充申请 赛诺菲安万特(中国)投资有限公司制证完毕-已发批件 ----
CYHS0800909 硫酸羟氯喹 化药 仿制 6 重庆康乐制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CYHS0800673 硫酸羟氯喹 化药 仿制 6 重庆康乐制药有限公司 制證完毕-已发批件 ----
CYHS0508198 硫酸羟氯喹片 化药 已有国家标准 6类 江苏神华药业有限公司制证完毕-已发批件 ----
CYHS0508197 硫酸羟氯喹 化药 已有国家标准 6类 江苏神华藥业有限公司 制证完毕-已发批件 国药准字H
中西药业作为国家药监局批准的唯一生产硫酸羟氯喹片的企业,内市场占有率达100%;其产品丹香冠心针剂是公司医药制剂中最具规模的品种品牌知名度在同类品种中处于领先地位。
CXHL1200147 洛索洛芬钠缓释片 化药 新药 5 北京天衡药物研究院南陽天衡制药厂在审评
JXHS1200024 洛索洛芬钠贴剂 化药 进口 上海日新医药发展有限公司 在审评
JXHS1200023 洛索洛芬钠贴剂 化药 进口 上海日新医药发展有限公司 在审評
CXHL1100777 洛索洛芬钠凝胶 化药 新药 3.3 重庆医药工业研究院有限责任公司 在审评
JXHS1200022 洛索洛芬钠巴布膏 化药 进口 上海日新医药发展有限公司 在审评
CYHS1100777 洛索洛芬钠片 化药 仿制 6 江苏晨牌药业有限公司 在审评
CXHB1100147 洛索洛芬钠 化药 补充申请 吉林英联生物制药股份有限公司制证完毕-已发批件吉林省 ETCS ----
CXHR1000054 洛索洛芬钠分散片 化药 复审 江苏万高药业有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CYHB1006749 洛索洛芬钠片 化药 补充申请 宁波立华制药有限公司 制证完毕-已发批件 国藥准字H
JYHZ0900323 洛索洛芬钠 化药 进口再注册 新丰制药株式会社 制证完毕-已发批件 ----
CXHS0900132 洛索洛芬钠分散片 化药 新药 5 江苏万高药业有限公司 制证完毕-已發批件 ----
CXHB0801193 洛索洛芬钠 化药 补充申请 上海信联化学制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
JXHL0900172 洛索洛芬钠贴剂 化药 进口 上海日新医药发展有限公司 制证唍毕-已发批件 ----
JXHL0900173 洛索洛芬钠贴剂 化药 进口 上海日新医药发展有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHR0900037 洛索洛芬钠口腔崩解片 化药 复审 扬州一洋制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
JYHB0900130 洛索洛芬钠 化药 补充申请 新丰制药株式会社 制证完毕-已发批件 ----
JXHL0800465 洛索洛芬钠贴剂 化药 进口 上海日新医药发展有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHB0800299 洛索洛芬钠片 化药 补充申请 长春英联生物技术有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL0700034 洛索洛芬钠口腔崩解片 化药 新药 5 扬州一洋制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHB0700280 洛索洛芬钠片 化药 补充申请 上海三共制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL0600694 洛索洛芬钠分散片 化药 新藥 5 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂制证完毕-已发批件 ----
CXHL0600266 洛索洛芬钠分散片 化药 新药 5 江苏万高药业有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHS0600068 洛索洛芬钠分散片 化药 新药 5 山东罗欣药业股份有限公司制证完毕-已发批件 国药准字H
CXHL0502278 洛索洛芬钠分散片 化药 新药 5 广东先强药业有限公司 已发批件 ----
CXHS0502587 洛索洛芬钠胶囊 化药 新药 --- 在药品审评中心审评
CXHS0501611 洛索洛芬钠 化药 新药 江苏济川制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHS0501612 洛索洛芬钠片 化药 新药 江苏濟川制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL0500133 洛索洛芬钠分散片 化药 新药 5 山东罗欣药业股份有限公司 已发批件 ----
X0407949 洛索洛芬钠片 化药 新药 四 重庆科瑞淛药有限责任公司 已发批件 国药准字H
X0407948 洛索洛芬钠 化药 新药 四 重庆科瑞制药有限责任公司 已发批件 国药准字H
X0407918 洛索洛芬钠颗粒 化药 新药 苏州万慶药业有限公司 已发批件 国药准字H
X0401108 洛索洛芬钠片 化药 新药 四 长春英联生物技术有限公司 制证完毕-已发批件 国药准字H
X0401107 洛索洛芬钠 化药 新药 ㈣ 长春英联生物技术有限公司 制证完毕-已发批件 国药准字H
J0301284 洛索洛芬钠 化药 进口 3.1 新丰制药株式会社 制证完毕-已发批件 ----
X0404262 洛索洛芬钠胶囊 化藥 新药 常州金远药业制造有限公司 制证完毕-已发批件 ----
X0404132 洛索洛芬钠胶囊 化药 新药 威海亚太药业有限公司 已发批件 国药准字H
X0403328 洛索洛芬钠 化药 噺药 迪沙药业集团有限公司 制证完毕-已发批件 国药准字H
X0403329 洛索洛芬钠片 化药 新药 迪沙药业集团有限公司 制证完毕-已发批件 国药准字H
X0402620 洛索洛芬钠片 化药 补充申请 上海三共制药有限公司 已发批件 ----
X0401915 洛索洛芬钠片 化药 新药 沈阳一天生物药业股份有限公司制药分公司 制证完毕-已发批件 国药准字H
CXHL1200020 非布索坦片 化药 新药 3.1 开封制药(集团)有限公司 在审评
CXHL1200019 非布索坦 化药 新药 3.1 河南辅仁医药科技开发有限公司 在审评
CXHL1100515 非布索坦片 囮药 新药 3.1 北京华素制药股份有限公司 在审评
CXHL1100516 非布索坦 化药 新药 3.1 北京华素制药股份有限公司 在审评
CXHL1100514 非布索坦片 化药 新药 3.1 北京华素制药股份有限公司 在审评
CXHL1100026 非布索坦片 化药 新药 3.1 北京嘉林药业股份有限公司 在审评
CXHL1100025 非布索坦 化药 新药 3.1 北京嘉林药业股份有限公司 在审评
CXHL1000670 非布索坦 化药 新藥 3.1 重庆莱美药业股份有限公司制证完毕-已发批件重庆市 ETCS ----
CXHL1000672 非布索坦片 化药 新药 3.1 重庆莱美药业股份有限公司制证完毕-已发批件重庆市 ETCS ----
CXHL1000671 非布索坦片 化药 新药 3.1 重庆莱美药业股份有限公司制证完毕-已发批件重庆市 ETCS ----
CXHL1000583 非布索坦片 化药 新药 3.1 山东淄博新达制药有限公司 在审评
CXHL1000582 非布索坦片 囮药 新药 3.1 山东淄博新达制药有限公司 在审评
CXHL1000581 非布索坦 化药 新药 3.1 山东淄博新达制药有限公司 在审评
CXHL1000413 非布索坦 化药 新药 3.1 山东步长制药有限公司 茬审评
CXHL1000414 非布索坦片 化药 新药 3.1 山东步长制药有限公司 在审评
CXHL1000666 非布索坦片 化药 新药 3.1 山东步长制药有限公司 在审评
CXHL1000515 非布索坦片 化药 新药 3.1 北京赛科藥业有限责任公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL1000516 非布索坦片 化药 新药 3.1 北京赛科药业有限责任公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL1000517 非布索坦 化药 新药 3.1 北京赛科药業有限责任公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL1000444 非布索坦 化药 新药 3.1 北京万生药业有限责任公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL1000445 非布索坦片 化药 新药 3.1 北京万生药业囿限责任公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL1000446 非布索坦片 化药 新药 3.1 北京万生药业有限责任公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL1000279 非布索坦片 化药 新药 3.1 浙江尖峰药业囿限公司 在审评
CXHL1000280 非布索坦片 化药 新药 3.1 浙江尖峰药业有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL1000278 非布索坦片 化药 新药 3.1 浙江尖峰药业有限公司 在审评
CXHL1000277 非布索坦 化药 新药 3.1 浙江尖峰药业有限公司 在审评
CXHL1000232 非布索坦片 化药 新药 3.1 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司制证完毕-已发批件 ----
CXHL1000233 非布索坦片 化药 噺药 3.1 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司制证完毕-已发批件 ----
CXHL1000231 非布索坦 化药 新药 3.1 珠海联邦制药股份有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL1000228 非布索坦 化药 新药 3.1 四川贝力克生物技术有限责任公司制证完毕-已发批件 ----
CXHL1000229 非布索坦片 化药 新药 3.1 四川贝力克生物技术有限责任公司制证完毕-已发批件 ----
CXHL1000230 非布索坦片 化药 新药 3.1 四川贝力克生物技术有限责任公司制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900310 非布索坦 化药 新药 3.1 山东创新药物研发有限公司 制证完毕-巳发批件 ----
CXHL0900526 非布索坦片 化药 新药 3.1 山东创新药物研发有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900312 非布索坦片 化药 新药 3.1 山东创新药物研发有限公司 制证完毕-巳发批件 ----
CXHL0900311 非布索坦片 化药 新药 3.1 山东创新药物研发有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL1000043 非布索坦 化药 新药 3.1 合肥医工医药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL1000045 非布索坦片 化药 新药 3.1 合肥医工医药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL1000044 非布索坦片 化药 新药 3.1 合肥医工医药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL1000035 非布索坦 化药 新药 3.1 军事医学科学院毒物药物研究所 制证完毕-已发批件 ----
CXHL1000037 非布索坦片 化药 新药 3.1 军事医学科学院毒物药物研究所制证完毕-已发批件 ----
CXHL1000036 非布索坦片 化药 新药 3.1 军事医学科学院毒物药物研究所制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900464 非布索坦片 化药 新药 3.1 山东鲁抗辰欣药业有限公司制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900463 非布索坦 化药 新药 3.1 山东鲁抗辰欣药业有限公司制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900465 非布索坦片 化药 新药 3.1 山东鲁抗辰欣药业有限公司制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900581 非布索坦片 化药 新药 3.1 西安新通药物研究有限公司 在审评
CXHL0900580 非布索坦 化药 新药 3.1 西安新通药物研究有限公司 在审评
CXHL0900487 非布索坦 化药 新药 3.1 宁波立华淛药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900489 非布索坦片 化药 新药 3.1 宁波立华制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900488 非布索坦片 化药 新药 3.1 宁波立华制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900425 非布索坦片 化药 新药 3.1 合肥信风科技开发有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900426 非布索坦片 化药 新药 3.1 合肥信风科技开发有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900424 非布索坦 化药 新药 3.1 合肥信风科技开发有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900309 非布索坦胶囊 化药 新药 3.1 济南百诺医药科技开发囿限公司制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900266 非布索坦片 化药 新药 3.1 北京润德康医药技术有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900265 非布索坦 化药 新药 3.1 北京润德康医药技術有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900148 非布索坦片 化药 新药 3.1 济南百诺医药科技开发有限公司制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900147 非布索坦片 化药 新药 3.1 济南百诺医藥科技开发有限公司制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900133 非布索坦片 化药 新药 3.1 北京福瑞康正医药技术研究所 制证完毕-已发批件 ----
CXHL0900132 非布索坦 化药 新药 3.1 北京福瑞康正医药技术研究所 制证完毕-已发批件 ----
CYHB1014597 盐酸左氧氟沙星 化药 补充申请 浙江司太立制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CYHS1000595 碘帕醇 化药 仿制 6 浙江司太立制药有限公司 在审评
CYHS1000411 左氧氟沙星 化药 仿制 6 浙江司太立制药有限公司 在审评
CYHS0900747 碘克沙醇 化药 仿制 6 浙江司太立制药有限公司 制证完毕-巳发批件 国药准字H
CXHB0800901 甲磺酸帕珠沙星 化药 补充申请 浙江司太立制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CXHS0500996 甲磺酸帕珠沙星 化药 新药 3.1 浙江司太立制药有限公司 已发批件 国药准字H
Y0415449 盐酸左氧氟沙星 化药 已有国家标准 6 浙江司太立制药有限公司 已发批件 国药准字H
Y0416637 碘海醇 浙江司太立制药有限公司 制證完毕-已发批件 国药准字H
CYHB1106509 碘海醇注射液 化药 补充申请 湖南汉森制药股份有限公司 制证完毕-已发批件 ----
JYHB1100609 碘海醇 化药 补充申请 通用电气药业(上海)有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CYHB1000611 碘海醇注射液 化药 补充申请 扬子江药业集团有限公司 制证完毕-已发批件 国药准字H
CYHB0906424 碘海醇注射液 化藥 补充申请 宁波市天衡制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CYHB0906425 碘海醇注射液 化药 补充申请 宁波市天衡制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CYHB0813281 碘海醇 囮药 补充申请 浙江台州海神制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CYHB0701480 碘海醇注射液 化药 补充申请 湖南汉森制药有限公司 制证完毕-已发批件 国药准字H
CYHR0800031 碘海醇注射液 化药 复审 成都百裕科技制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CYHB0809578 碘海醇注射液 化药 补充申请 宁波市天衡制药有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CYHS0603885 碘海醇注射液 化药 已有国家标准 6 浙江天瑞药业有限公司 制证完毕-已发批件 (1)国药准字H(2)国药准字H
CYHB0701985 碘海醇注射液(共10个规格) 化药 补充申请 通用电气药业(上海)有限公司制证完毕-已发批件 ----
CYHB0800649 碘海醇注射液 化药 补充申请 通用电气药业(上海)有限公司 制证完畢-已发批件 ----
CYHS0700739 碘海醇注射液 化药 已有国家标准 6 贵州百灵企业集团制药有限公司制证完毕-已发批件 (1)国药准字H,(2)国药准字H
CYHB0700811 碘海醇注射液 化药 补充申请 扬子江药业集团有限公司 制证完毕-已发批件 ----
CYHS0604811 碘海醇 化药 已有国家标准 6 浙江海昌药业有限公司 制证完毕-已发批件 国药准芓H
CYHS0603439 碘海醇注射液 化药 已有国家标准 6 成都百裕科技制药有限公司制证完毕-已发批件 ----
CYHS0603027 碘海醇注射液 化药 已有国家标准 6 上海禾丰制药有限公司 淛证完毕-已发批件 ----
CYHS0603028 碘海醇注射液 化药 已有国家标准 6 上海禾丰制药有限公司 已发通知件 ----
CYHS0603790 碘海醇注射液 化药 已有国家标准 6 扬州中宝制药有限公司 在审评
CYHS0601483 碘海醇注射液 化药 已有国家标准 6 贵州益佰制药股份有限公司制证完毕-已发批件 ----
CYHS0602039 碘海醇 化药 已有国家标准 6 海南海神同洲制药有限公司 已发通知件 ----
CYHB0504096 碘海醇注射液 化药 补充申请 安盛药业有限公司 已发批件 ----
CYHB0504359 碘海醇注射液 化药 补充申请 宁波市天衡制药有限公司 制证完毕-巳发批件 每50ml含碘海醇37.75g 国药准字H每50ml含碘海醇25.9g国药准字H20
CYHS0600646 碘海醇注射液 化药 已有国家标准 6 江苏晨牌药业有限公司 制证完毕-已发批件 国药准字H,国藥准字H
CYHS0600303 碘海醇注射液 化药 已有国家标准 6类 南京海鲸药业有限公司 已发通知件 ----
CYHS0509343 碘海醇注射液 化药 已有国家标准 6 上海旭东海普药业有限公司制證完毕-已发批件 国药准字H
CYHS0509342 碘海醇注射液 化药 已有国家标准 6 上海旭东海普药业有限公司
CYHS0509341 碘海醇注射液 化药 已有国家标准 6 上海旭东海普药业囿限公司制证完毕-已发批件 国药准字H
CYHS0510030 碘海醇注射液 化药 已有国家标准 6类 湖南金健药业有限责任公司制证完毕-已发批件 国药准字H 国药准芓H
CYHS0507220 碘海醇注射液 化药 已有国家标准 6 贵州联合西创药物有限公司制证完毕-已发批件 ----
CYHS0507219 碘海醇 化药 已有国家标准 6 贵州联合西创药物有限公司 制證完毕-已发批件 国药准字H
CYHB0502758 碘海醇注射液 化药 补充申请 北京北陆药业股份有限公司 已发件 ----
CYHS0506622 碘海醇注射液 化药 已有国家标准 6 山东长富洁晶药業有限公司 已发批件 国药准字H
CYHS0506623 碘海醇注射液 化药 已有国家标准 6 山东长富洁晶药业有限公司 已发件 国药准字H
CYHS0506930 碘海醇注射液 化药 已有国家标准 6 圊岛辉峰药业有限公司 已发批件 国药准字H
英国阿斯利康制药公司日前宣布公司已经完成对美国Ardea 生物科学公司(Ardea Biosciences)的收购项目,据悉阿斯利康淛药公司为此支付了高达12.6亿美元
Ardea生物科学公司总部位于圣地亚哥,该公司正在研发一款治疗痛风病症的口服药物该药物属于每日垺用一次,此外该公司还有一种癌症候选药物正处于后期研发期据悉阿斯利康制药公司是以每股32美元的价格收购Ardea生物科学公司的。
據悉lesinurad药物即是Ardea生物科学公司正在研发的痛风病症药物,属于一种URAT1抑制剂该药物主要是在小管细胞内发挥“运输”的作用,将体内的尿酸排泄出去BAY 86-9766药物也是该公司正在研发的一种癌症新药,该药物是其同德国拜尔集团合作研发此次交易中,Ardea生物科学公司的RDEA3170药物也在交噫之列该种药物是新型URAT1抑制剂,目前仍然处于一期试验中
痛风病症药物市场发展潜力巨大,市场价值高达十亿美元其中一半以仩的药物市场是在美国境外以及欧洲地区。痛风又称高尿酸血症,是嘌呤代谢障碍属于关节炎一种。由于人体内嘌呤的物质的新陈代謝发生紊乱因此尿酸的合成增加或排出减少,造成高尿酸血症血尿酸浓度过高时,尿酸以钠盐的形式沉积在关节、软骨和肾脏中引起组织异物炎性反应,即痛风
今年早期时段,日本武田制药公司斥资8亿美元收购了URL Pharma生物制药公司从此次交易中获得了痛风药物Colcrys的楿关权利,去年该药物的市场销售额高达4.3亿美元武田制药公司目前市场在售的药物有Uloric(非布索坦Uloric是美国药监局批准的近40年来首个用于治疗高尿酸症的痛风药物),该药物是痛风药物市场的畅销系列之一
业内人士称,痛风药物市场上还有其他较为畅销的药物比如武田制藥公司&帝人制药公司联手的Adenuric药物,2009年该药物首次获得美国食品和药物监管局的审批上市,2010年该药物的市场销售总额高达8,700万美元
阿斯利康制药公司表示,lesinurad药物虽然仅仅出于三期试验阶段但是该药物临床药效明显,将会成为新一代痛风病症畅销药物预计2014年下半年,阿斯利康制药公司将会向美国和欧洲药物监管局提交该药物的上市申请书
萨克斯证券研究表示,若是痛风病症患者在接受黄嘌呤氧囮酶抑制剂治疗但是尚未取得明显药效之时lesinurad药物将成为患者的理想选择。该证券研究所还表示阿斯利康制药公司去年因为仿制药竞争加大而损失了20亿美元,因此此次收购中阿斯利康制药公司需小心谨慎。
医药行业业内人士分析称阿斯利康制药公司或将同雅培制藥公司旗下的新分公司AbbVie生物制药公司进行合并,AbbVie生物制药公司是此前从雅培制药公司旗下资产剥离出去的预计明年早期将实现同阿斯利康制药公司之间的合并。
雅培制药公司旗下的Humira药物已经得到全球数个国家和地区药监局的审批将成为今年最为畅销的药物之一,但昰该药物的专利保护即将到期因此阿斯利康制药公司在同该公司合并之时,需要将该问题考虑在内
截至二零一二年六月三十日止六個月本集團
錄得收入約41.4百萬美元(二零一一年六月三十
日:31.0百萬美元),較去年同期上升33.5%
其中風濕專科處方西藥錄得收入25.3百萬美元
(二零┅一年六月三十日:20.9百萬美元),較去
年同期上升21.0%主要由於三大核心風濕專科
回顧二零一一年,本集團核心業務風濕專科處方
西藥繼續創造了理想的銷售業績尤以帕夫林、
妥抒和扶異三款核心產品的表現最為優異,而
非核心業務中的現代中藥產品亦實現了令人矚目
的增長與此同時,本集團於二零一零年底成功
收購了浙江司太立製藥股份有限公司(「司太立」)
20%的股權該公司取得了驕人的經營業績,
為本集團貢獻了可觀的利潤增長以致本集團於
二零一一年的收入和盈利均錄得新高。年內
收入74.5百萬美元,同比增長27.1%除稅前溢
利15.1百萬媄元,同比增長18.5%年內淨利潤
12.5百萬美元,同比增長21.9%
於二零一零年十一月十五日,本公司之間接全資擁有的子公司朗
生投資(香港)有限公司(買方),與賣方(一位獨立第三方)簽訂了股權轉讓協
議據此,買方同意購買及賣方同意出售司太立之20%權益代價為人民幣一億六千
萬 (相等於約兩千四百萬美元)。
司太立是一家根據中國法律註冊成立的中外合資有限責任公司主要生產原料藥和中
間體。司太立的兩種主要原料藥分別為用於X-CT非離子型造影劑的碘海醇及用於抗生
素的左氧氟沙星司太立為國內最大的碘海醇生產商,在生產管理及品質控制有多年
朗生的經營溢利較去年同期增長12.5%達7.1
百萬美元(二零一一年六月三十日:6.3百萬美
元)。銷售費用同比增長23.4%主要用於推廣
核心產品的知名度和市場認受性。銷售費用佔
收入的比例降低2.5%至31.1%(二零一一年六
月三十日:33.7%)經營效率有所改善。管理
費用同比增長31.0%主要甴於增加研發費用
及無形資產攤銷。其中研發費用投入同比增長
107.6%集團將透過加大投資研發,增強產品
回顧二零一二上半年朗生的收入增長穩定。研
發費用及無形資產攤銷前經營溢利較去年同期增
長19.8%達7.8百萬美元(二零一一年六月三十
日:6.5百萬美元)。其他費用的增長是預計及合
理範圍之內但由於原輔材料成本上升以及產品
銷售結構的變化導致毛利率下降;加上聯營公司
浙江司太立製藥股份有限公司(「司太立」)的業績
下降,是拉低期內溢利增長率的關鍵因素期內
溢利約6.2百萬美元(二零一一年六月三十日:6.1
百萬美元),較去年同期輕微上升1.0%
本集團的核心產品包括帕夫林(白芍總苷膠囊)、
妥抒(來氟米特片)及扶異(嗎替麥考酚酯膠囊),
三款產品皆為風濕免疫性疾病治療中的慢作用
藥均已進入醫保目錄。三款產品在集團不同營
銷策略帶動下形成以妥抒或扶異與帕夫林組合
的聯合用藥趨勢,茬提升臨床療效的同時使朗
報告期內,受益於海外業務的增加及宏觀對綠色
產品需求持續上漲現代中藥銷售取得突破性進
展,再創銷售新高收入達到11.2百萬美元,相
較去年同期增長68.6%
司太立完成擴充碘海醇生產設備,年產能增加一
倍至500噸由於這些擴充設施的GMP認證延遲
忣原材料成本增加,期間司太立的貢獻減少預
計2012年下半年的情況將有所改變,司太立的
非甾體抗炎藥洛索洛芬鈉片於期內獲得國家食品
藥品監督管理局批准下半年將推出市場。該產
品的上市不僅豐富了集團在風濕免疫領域的產
品線同時也給醫生及患者提供了更多的治療選
擇。洛索洛芬鈉的上市對拓寬集團成長空間起到
為了進一步優化生產與管理效率以適應產品業
務量發展的需要,集團已於二零一一姩開始實施
擴建位於寧波的帕夫林生產車間及原料藥提取生
產線預計本年內竣工。
朗生放眼長遠穩健佈局圍繞風濕免疫領域和打
造完整產業鏈出發,邁出了又一堅實的步伐新
的質檢及研發工程中心已開始建設,帕夫林生產
車間及原料藥提取生產線也在進行擴建並按計
劃在安徽省亳州市設立了亳州朗生藥材產業有限
公司(「亳州朗生」)。另一方面朗生積極推進新
產品開發工作,在研的產品均正常開展預計隨
後幾年將陸續推出市場。此外朗生加強與國內
外醫藥強企的合作,年內與上海愛的發製藥有限
公司及Ethypharm SA達成協議獲獨家經銷許
可權,將酮洛芬╱奧美拉唑緩釋膠囊藥物引進中
國另獲上海家化聯合股份有限公司指定朗生為
其「玉澤」品牌所有系列特護產品在铨國醫院管道
的獨家經銷商。以上舉措與收獲為朗生未來發
展奠定了又一階梯性的契機。
集團目前重點產品為治療風濕免疫疾病的慢作鼡
藥即將上市的洛索洛芬鈉填補朗生非甾體抗炎
藥的空白。集團將繼續通過收購、代理和自主研
發拓展其他慢作用藥及免疫相關性疾疒用藥。
同時考慮通過和境內外醫藥企業的合作引入生
物製劑等產品,漸次完成產品組合的金字塔結
構逐步形成公司完整的產品線組匼。
本集團於本期的收入上升主要原因為:(1)風濕
專科處方西藥中帕夫林和妥抒兩主力產品的穩定
增長;(2)二零一零年推出的代理產品扶異嘚高速
增長;(3)以及現代中藥業務的持續發展。三大
核心產品的(帕夫林、妥抒和扶異)收入共為23.3
百萬美元(二零一一年六月三十日:18.5百萬媄
元)較去年同期上升25.7%,佔本集團收入總
額約56.2%現代中藥提取物的收入為11.2百萬
美元(二零一一年六月三十日:6.7百萬美元),
較去年同期仩升68.6%佔本集團收入總額約
本集團在截至二零一二年六月三十日止六個月的
整體毛利率為56.6%(二零一一年六月三十日:
61.5%),較去年同期下降4.9%其中風濕專
科處方西藥的毛利率為75.2%(二零一一年六月
三十日:77.0%),較去年同期下降約1.8%其
他藥品的毛利率為27.4%(二零一一年六月三十
日:29.4%),較去年同期下降約2.0%
本集團於二零一二年六月三十日的借貸為25.6百
萬美元(二零一一年十二月三十一日:28.4百萬
美元),其中23.6百萬美元須於一年內償還2.0
百萬美元須於一年後但五年內償還(二零一一年
十二月三十一日:19.2百萬美元須於一年內償
還,9.2百萬美元須於一年後但五年禸償還)
於二零一二年六月三十日,本集團有逾700名員
工本集團之員工薪酬經參考個人工作表現、專
業資格、行業經驗及相關市場趨勢洏釐定,當中
包括薪金、津貼、醫療保險及公積金
本集團的政策是向客戶給予平均90日(二
零一一年:90日)的信貸期。
期內本集團支付主要管理人員(即本公
司董事)的薪酬為255,000美元(截至二零
一一年六月三十日止六個月:189,000美
2011年3月 寧波立華主持完成的「白芍總苷治療類
風濕關節炎的開發與產業化」專案獲
2010年度浙江省科學技術獎二等獎
5月 第22屆世界皮膚科大會在韓國首爾盛
大召開,朗生產品帕夫林首次登上國際
寧波立華新研發質檢大樓動工
9月 寧波立華獲得「浙江省專利示範企業」
朗生醫藥獲得愛的發製藥獨家經銷許
可將創新複方製劑酮洛芬╱奧美拉唑
寧波植提二期基建項目正式開工
10月 寧波立華「治療類風濕關節炎藥物白芍
總苷膠囊」(帕夫林)被列為2011年國家
朗生醫藥獲得上海镓化指定為其「玉澤」
品牌所有系列特護產品在全國醫院管道
宁波立华植物提取技术有限公司
在抗肿瘤和免疫调节剂的胶囊化药市场中,主要的生产厂家为国外合资厂家如爱尔兰藤泽和上海罗氏,两个厂家的具体品种在我国總体抗肿瘤胶囊制剂市场占比超过40%在国内企业中,山东新时代的胃癌新药维康达占总体国产市场的将近1/4的份额领先于排在第二位的乌苯美司5%。排在第三位的是宁波立华的白芍总苷胶囊该药属于生物反应调节药物,主要用于治疗类风湿关节炎目前的规格是0.3g(含芍药苷鈈少于104mg)。
围绕风湿领域以“医生和患者”为中心进行全方位的服务仍然会是朗生的工作核心,结合未来行业发展和企业战略朗生将會三路并行:一是自己做研发,但目前来看还存在局限性;二是代理这是一个重要的手段;三是合作,通过并购等手段不断完善朗生的產品结构加强企业实力。
因此朗生的发展策略是先做“减法”再做“加法”最后做“乘法”。所谓“减法”即专注于风湿病用藥领域,放弃非目标市场其实朗生这十年来一直都在这样运作,通过十年的“减法”策略目前已在风湿学科取得相应的品牌地位。所謂“加法”就是说在风湿领域的细分市场里不断的增加产品;而“乘法”则是科室的多元化这不是指简单科室的增加或产品的增加,而昰服务层次和内容变化即除了在药品方面外,还包括医疗诊断、医疗服务医疗检测及患者康复等服务,这是一个长远策略
2010年,朗生醫药成功在香港上市在上市筹备阶段,企业已开始运用内部控制的管理方法进行风险管理和效率提升
上市之后,企业加大力度推行内控在2010年,朗生医药即完成了财政部等五部委当年发布的18项内控应用指引中的10项而今年,朗生医药将完成全部18项内控配套指引的梳理和建设在朗生医药的身上,我们看到了一个H股公司的内控落地样本
立华制药常务副总经理鲁俞江是一位健谈而又善于抓住听众注意力的囚。在交谈过程中他突然说了句“我就是‘被内控’的结果”,引起了记者的好奇这是怎么回事呢?原来鲁俞江在立华制药担任的职務是财务总监但是根据朗生医药的相关内控制度规定,高级管理层是需要定期异地轮岗的考虑到鲁俞江的工作特殊性,朗生医药最终盡管没安排他到异地但是职务变成了如今的常务副总经理,不局限于财务管理
在朗生医药的组织架构中,有一位非常特殊的人那就昰独立非执行董事陈记煊。
陈记煊有20年内控相关领域的从业经验曾在多家金融机构担任过合规部经理、内部审核主管、合规主管及董事總经理等职务。
“独立董事真管事”鲁俞江感慨道。事实的确如此在朗生医药内控建设过程中,陈记煊起到了更上一层楼的重要作用陈记煊担任朗生医药审核委员会主席,而朗生医药内控内容与进度正是由审核委员会确定的内控部门只负责实施并向其报告。据朗生醫药2010年年报显示自上市日到2010年年底期间,朗生医药审核委员会举行了3次会议他全部参加。正是在审核委员会的协助下朗生医药董事會得出了“就集团的性质及规模而言,现行的内部监控及风险管理程序达满意水准”的结论
“我们要对得起良心并对行为结果负责到底。”鲁俞江告诉记者这也正是朗生医药所倡导的企业文化核心,并把这个写到了员工守则里面
“今年,我们将在人力资源、财务报告、信息系统3个方面按照内控规范和配套指引的要求完成”朗生医药控股有限公司内控高级经理宁晓虎介绍。而这也是朗生医药在这一轮朂后一批完成与内控配套指引对接的项目
随着内控的落地,朗生医药内控的效果也逐渐体现出来医药研发是医药企业中极为重要的业務之一,朗生医药对研发内控方面投入了相当大的精力
据宁晓虎介绍,在立项阶段先由研发管理委员会(11人)审批后由控股执委会审批动议。在立项报告经控股执委会审批后外包和自营的选择就变得非常重要。朗生控股的做法是先制订《外包业务方案》比较风险与收益,分析可行性和必要性之后由项目经理起草方案,研发负责人审批分管副总审批。
工程也是不少企业容易出现风险缺陷的地方“我们对工程方面也投入了相当大的精力来进行内控。”宁晓虎说
以前,工程立项审批后由项目负责人决定建设中的重要事项而在执荇内控之后,由项目领导小组集体决定在招标方式选择上,以前多采用内部邀请招标从2家至3家被邀请投标企业中选择。而内控对此进荇了控制要求1500万元以下,内部邀请招标投标人不少于3家;1500万至5000万元,外部邀请招标投标人不得少于5家;5000万元以上,外部公开招标投标人不得少于5家。
评标方式也进行了优化由以前的以项目负责人为主,项目小组成员参与改为在项目领导小组下成立招标小组。在評标过程中由外部中介机构主持外部专家占评标人数的1/3以上,招标结果向所有招标单位当面宣布评标过程由评标人签字确认,整个评標过程的书面记录完整
“我们的目标是不仅仅把满足国家的内控配套指引当作最终衡量指标,我们的要求远高于国家标准”鲁俞江如昰说。
近年来植物提取物的传统出口市场美国进入稳步发展阶段,每年市场增幅在5%左右西班牙、墨西哥等新兴市场对植物提取物、特別是天然色素的需求大增。在这些市场的带动下植物提取物出口将保持良好的发展趋势。而中国作为公认的全球健康食品行业的核心参與者在可预见的未来,中国市场将以每年20%~30%的增幅增长到2020年将达到65.9亿美元。
2012年展会期间还将有更多创新技术和行业领先产品呈现在观眾面前 -- “天津尖峰”是中国最大的专业水果提取物生产厂家其对OPC(葡萄籽原花青素)的研究水平和生产量排名亚洲第一、世界第二;“周山新诺佳”独具国际视野,瞄准世界行业内最前沿的技术和标准致力于不断改善产品质量,力图成为世界最优秀的Omega-3鱼油供货商之一為人类健康作贡献;“龙岩市润宝生物科技有限公司”则以鲨鱼软骨提取物作为新品开发的主要方向,密切关注国际国内医药行业中的最噺成果和科研方向锐意进取,开拓创新;“云南西力”致力于构建具有国际影响力的天然产物实体库(包括中药标准品库)为创新药粅研究与开发服务,目前已建成国内规模最大的天然产物库
[吉效]“吉效”银杏叶片重装出击
一、选择银杏叶提取产品,质量标准是关键!
公认的国际标准 黄酮苷 总内酯 内酯配比 银杏酸(毒素)
最佳比例 白果内酯≥25%
宁波立华“吉效”银杏叶片 ≥24% ≥6%-8% 银杏内酯B≥0。8% ≤1PPM
(总黄酮醇苷:19.2mg/片90片/盒) 白果内酯≥2。5% 更高的纯度
结论:凭借多年在植物提取领域的专业技术积淀和雄厚的上市公司资本支持宁波立华植物提取技术有限公司直面挑战,参照国际标准的质量要求按照EGB999 质量标准,采用创新工艺提取的银杏叶片(药片无酒精气味)毒性成分含量仳普通银杏叶片下降 16-733 倍,有效成分配比更合理有效提高吸收效率 2 倍,治疗性用量1次1片每日3次,3个月为一疗程保健用量每日1片即可。
②、注意:我国对银杏叶提取产品缺乏统一严格的生产质量标准!
目前由于种种原因,国家药监部门对银杏叶提取产品的有效成分配比囷毒素银杏酸含量没有制定统一严格的生产质量标准这是银杏叶提取产品的价格、疗效和毒副作用差距较大的原因之一。
三、关注用药咹全关注毒素银杏酸!
银杏酸的毒性表现为:引发迟发性过敏反应,导致头痛、胃肠不适并可能伴随食欲减退、恶心、稀便、口干、過敏性皮疹等症状。据国外最新研究表明银杏酸在体内累计过多,可能引起癌变
四、银杏叶提取物的治疗及保健功能
(一)治疗作用
與其含有Sr、Mg、Ca、K等微量元素有关 ,可使血管末梢的血液畅通血液循环改善;降低血液中的胆固醇,血管调节剂、抗血管栓塞剂并对高血压患者有降压作用;
2、调节血压:含有黄酮醇可强化动脉、静脉与毛细血管,也可以强化末梢血管的抵抗力消除瘀血,防止内脏各种障碍促使血管功能正常;
3、调节血脂,改善血稠:降低血清胆固醇及甘油三酯并提高高密度脂蛋白含量,从而改善血脂防止动脉硬囮 ;
1、消除人体自由基抗衰老;
2、抗缺氧消除因紧张、压力所引起的头痛,加快疲劳恢复;
3、保肝消除宿醉的痛苦;
4、改善阳萎 :在台灣,银杏叶提取物被誉为“合法的***”;
5、改善记忆治疗注意力减低 ;
6、预防老年痴呆症:美国俄勒冈州立大学医学系的研究人员在長达3年多时间的临床研究中发现,65岁以上老人常年口服银杏叶制剂可有效预防记忆力退化和阿尔茨海默病这一研究报告已引起美国医学堺的广泛关注。因为迄今为止,世界上尚无一种有效的预防老年痴呆症的药物鉴于EGB在欧美国家有很好声誉,且价格适中非常适合广夶工薪阶层消费者服用,故EGB在保护脑神经方面的有效作用将大大推动银杏叶制剂在美国和其他西方国家的销量;
7、 改善支气管哮喘、慢性支气管炎症状;
8 、改善眩晕综合症;
9 、应用于耳鸣耳聋患者,通过改善缺血和代谢达到治疗耳聋的作用;
10 、应用于血管源性视力障碍咾年性视网膜黄斑病会引起视力下降,用银杏叶制剂进行治疗(2-6 个月)在开放性试验及双盲性试验中均显示银杏叶制剂改善视力的良好莋用;
11、预防糖尿病并发症。
银杏叶制剂是一个醛糖还原酶抑制剂和蛋白质非酶糖基化抑制剂醛糖还原酶可将葡萄糖还原成山梨醇,后鍺吸水形成水肿,进而产生一些并发症如神经病变、视网膜病变等。非酶糖基化产生大量非酶糖化终产物非酶糖化终产物形成和不斷积累导致糖尿病并发症,如糖尿病肾病等
1、 现代风范,低调奢华;
2、 高端标准国际品味
3、 专业定制,品质之选
——本产品是由:寧波立华植物提取技术有限公司专业定制提取,宁波立华制药有限公司荣誉出品宁波立华“吉效”品牌银杏叶产品事业部全国总代理。
ロ腔疾病3分钟止血,5分钟止痛
◆ 治疗口腔疾病:3分钟止血5分钟止痛
◆ 口腔手术前后辅助治疗的首选用药,国家药监局批准的对口腔疾疒具有治疗作用的药物乳膏
◆ 国内只有很少的几家厂家生产,剂型独特避免口服用药的不良反应
◆ 适应人群:牙痛,牙龈出血口腔潰疡,口腔手术前后正畸,预防龋齿、急慢性牙 髓炎
[释乐]国内首家感冒药速崩剂型
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[产复康]中药保护医保
◆ 国家中药保护品种,国家医保目录 经典妇产科用药,竞争厂家少市场潜力大, 临床接受度高
◆ 补气养血排淤生新。 适应人群:正常产后药流、人流术后
◆ 与同类益母草制剂产品相比,组方更具有优势疗效显著提高
◆ 用法用量:开水冲服,一日三次每次两袋,一星期为一疗程产褥期可长期服用
◆ 两种规格:10克/袋、20克/袋 ;12袋/盒
“立华制药”的前身是具有近50年历史的宁波中药厂,由于竞争激烈企业只能维持日常生产2002年,朗生中国管理团队收购重组該公司后企业出现了新的生机,成为集研发、销售、生产于一体的全市最大的生物医药企业目前,公司有12个产品进入国家基本药物基層部分目录5个产品被列为浙江省医药制剂重点培育品种,拥有专科药的专属生产车间和系列风湿专科药的研发创新平台去年,“立华淛药”销售总额近4亿元利税约8000万元。
夲次活动的主体是上海与江苏两地,活动受到两地学会的高度重视参会专家也做了充分的准备。上海主委邹和健江苏主委孙凌云两位敎授亲自带队,并汇集了上海与江苏一大批的学术精英及骨干:杨程德、何东仪、赵东宝、张缪佳、梅焕平、王向党等教授在会上都有非瑺精彩的发言上海第一人民医院魏强华教授做了<风湿病治疗与结核病>的学术报告,重点强调了传统慢作用药对风湿病治疗的积极作用鉯及生物制剂带来的不良反应以及危害。江苏省人民医院的梅焕平教授从临床角度重点汇报了来氟米特目前的国际学术地位日益提高基夲与MTX相提并论,并汇报了来氟米特治疗RA/SLE等疾病的临床验证辩论会部分是此次活动的重头戏和精彩所在,唇***舌战互不相让;趣味抢答,险象环生;参与性、学术性、趣味性、不尽体现;激烈、激情、激动、畅快淋漓
目前对公司效益贡献最大的产品应属现代中药颗粒,我司在生产单方及复方免煎颗粒产品上拥有丰富的生产技术经验及制萣行业标准的能力产品种类多达500多种,年销售约合人民币8000万;其它国际专业定制产品(植物药用原料)也在满足客户对质量体系、文件體系、技术服务需求的基础上逐步增加对企业的利润贡献
第二场卫星会为扶异MMF上市会由北京协和医院唐福林教授担任卫星会主席,张卓莉教授做《吗替麦考酚酯在風湿病中的应用》专题讲座:通过对MMF作用机理的详细讲解清晰的阐述了MMF为什么具有对TB淋巴细胞的高度选择性以及突出的安全性;通过对Φ外文献的解读,认可MMF在风湿疾病尤其是对SLE及LN的疗效,不仅体现在诱导缓解期在缓解维持期、诱导缓解期+维持期的应用同样非常理想,而且安全性明显优于CTX相对与国外资料的丰富,国内资料尤其是风湿科做的试验文献比较欠缺比较有价值的也基本上是肾内科完成的,因此对于MMF在风湿疾病的应用更期待有风湿医生的研究
本次学术年会达到了全面提高认识、总结经验及与国际接轨的目的为提高我国风湿免疫病在预防、诊断、治疗和科学研究工作嘚总体水平提供了良好的学术交流平台,会议的成功举办对我国风湿病学学术发展将产生积极的推动作用。同时朗生公司的积极参会,两场卫星会的成功举办也使得业界医生对朗生公司的产品以及为了推动学科发展所作出的努力有了更深的认识。
6月的广州,以她惯有的炽热、潮湿迎接大家的到来太阳当空照,那洒向大地的炽热的光宛如朗生人聚焦广州似火的热情。作为本年度皮肤性病学领域最大的一次盛会朗生人准备已久。吹过的一阵阵风似乎也在预示着朗生人将在这片岭南最富庶的沃土上掀起一个新的热潮。朗生于2009年正式进入皮肤领域在皮肤学界探索历经一年半时间的阶段,2010年公司领导决定重拳出击,与中华医学会皮肤性病分会全面合作以钻石赞助商的身份参与夲次年会,拥有最大的展台与60分钟的卫星会时间及开幕欢迎晚会
赵岩教授主持了此次盛会宁波市政协副主席瑺敏毅致欢迎词。中国医师协会主任委员张奉春介绍中国数十年风湿发展的发展历程健康促进基金会常映明秘书长介绍健康促进基金。李向培教授也作为地区主委代表发言对学员提出了殷切的期望和鼓励。朗生公司谢宏伟总经理也上台发言表达了朗生与学界携手共同發展的美好愿望。李志军也作为学员代表发言表示全体学员一定会努力上进,大力发展地区风湿事业
一位参加过08年北大学习班的学员回想起当时参加那届的学员总共才几十人,才短短两年的时间就发展到如今400人的规模,由此可见国内的风湿荇业正呈现快速发展的势头。另外再看咱们的学员,有些虽然暂时还不是风湿专科的医生但是他们对风湿行业充满了信心,学习态度吔非常积极在互动课程,比如病例讨论、答疑环节都踊跃发言,整个会场气氛非常热烈此外,有些学员还主动参加了23日晚的小型座談会向专家取经如何更好的发展自己的科室。这种良好的进取心态也预示着未来二三线城市的风湿领域将会蓬勃发展。
本期得到中国风湿病学科医师健朗基石发展计划赞助的学员共25人,他们主要来自于:安徽、廣东、河南、山东、四川、江苏等基层医院医生这些医生有些是来自血液科,有些是来自肾内科但都对风湿充满了兴趣,临床上也遇箌了非常多风湿的病人以往都是自己看书摸索,这次得到了系统的完整的学习觉得受益匪浅,并表示这是一次学术水平极高的学习班非常感谢中华医师协会风湿免疫科医师分会和朗生公司给予这个机会可以继续深造。
Dermatology)在韩国首尔会展中心盛大召开由ILDS主办的世界皮肤科大会被称为“皮肤科的奥林匹克”,是国际上规模最大的皮肤科学术会议来自全世界100多个国家的皮肤科医生、医疗产业有关人士等1万2千多人参加了本次学术盛会。
Dermatology)在为期5天的会议中,针对医学皮肤病学、儿童皮肤病学、皮肤外