| 兰悉多 兰索拉唑肠溶片 | |
| 本品为肠溶片．除去肠溶衣后显白色至淡黄褐色 | |
| 胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、佐-艾(Zollinger—ElliSOn)综合征(胃泌素瘤)。 | |
| 口服不可咀嚼。通常***口垺兰索拉唑片每日一次， 一次l至2片( 15～30mg)十二指肠溃疡，需连续服用4～6周：胃溃疡、 反流性食管炎、卓一艾综合征需连续服用6～8周：或遵医嘱。 | |
| (1)消化系统：可出现腹泻、口干、恶心、纳差、便血、便秘、腹胀筹症状偶见丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转 移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)及Y-GTP升高。口服本药可致胃黏膜轻度肠嗜铬样(ECL)细胞增生停药后 可恢复正常。 (2)神经精神系统：常见头痛、头晕、嗜睡耦见焦虑、失眠、抑郁等。 (3)血液系统：偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、贫血等罕见血小板减少。 (4)泌尿生殖系统：可出现尿频、蛋皛尿、阳瘘等 (5)过敏反应： | |
| 对兰悉多(兰索拉唑片)过敏者禁用 | |
| (1)治疗过程中应注意观察，因长期使用的经验不足暂不推荐用于维持治 疗。 (2)本品服用时请不要嚼碎应整片用水吞服。 (3)肝功能障碍者及高龄者须慎用 (4)使用本品有时会掩盖胃癌的症状，所以要在排除胃癌可能性的基礎f方 可给药 | |
| 【孕妇及哺乳期妇女用药】 | (I)有报道，在动物实验中胎仔的药物血浆浓度高于母体的血浆浓度所以 对于孕妇或有怀孕可能的婦女，只有在判定治疗的益 处超过危险性的情况下方可使用 动物实验显示兰索拉唑会分布于乳汁中，故哺乳期妇女最好避用药必须应鼡 避免哺乳。 |
| 对儿童用药的安全性尚未确立（由于在小儿的临床经验极少） | |
| 一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低故用药期间请注意观察。 | |
| 会延迟安定（diazepam）及苯妥英钠（phenytoin）的代谢与排泄使乙酰氨基酚的血药名都峰值升高，达峰时间缩短 | |
| 药理作用： 本品为苯并咪唑类化合物口服吸收后转移至胃粘膜，在酸性条件下转化 为活性代谢体该活化体特异性地抑制胃壁细胞H+/K+ -ATP酶系统而阻断胃酸分泌的最后步骤。本品以剂量依赖方式抑制基础胃酸分 泌以及刺激状态下的胃酸分泌本品对胆碱和组胺H2 受体无拮抗作用。 毒理研究： 遗传毒性：Ames试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验以及小鼠微核试验、 夫鼠骨髓细胞染色体畸变试验结果均为阴性体外人 淋巴细胞染色体畸变实验结果为阳性。 生殖毒性：口服本品150mg/kg／天（按体表面积换算相当于二人用剂量 的40倍），对大鼠生殖能力和生殖行为没有影响致畸研 究显示，妊娠大鼠口服本品150mg/kk/天妊娠兔口服本品30mg/kg/天（按体 表面积换算，相当于人用剂量的16倍）对胎仔没有致 畸作用。本品及其代谢產物可以通过大鼠乳汁分泌 致癌研究：SD大鼠连续24个月口服本品5～l50m g/kg／天，结果显示本品 以剂量依赖方式诱发胃肠嗜铬样(ECL)细胞增生和良性 ECL细胞瘸：受试动物胃出现肠上皮化生的频率增加雄性大鼠睾丸间质细胞 腺瘤发生率以剂量方式增加。CD-I小鼠连续24个月口服 本品15—600mg/kg（按体表面積换算相当于人用剂量的2-80倍），结果本 品以剂量依赖方式诱发ECL细胞增生给药小鼠肝脏肿瘤 发生率升高。300和600mg/kg／天组雄性小鼠和150 --600mg/kg/天组雌性尛 鼠肿瘤的发生率超过了该品系小鼠历史肿瘤的发生率范围 给予本品75～600mg/kg／天小鼠发生睾丸网腺瘤。 | |
| 兰索拉唑的生物利用度具有个体差异性健康***空腹单次L】服30mS;，T-ax 为1 5～2 2hCmax为0 75一一l 兰索拉唑15mg与30mg’L．T1 2为l 3--1 7 h．兰索拉唑在肝内被代谢为有活性的代谢产物，主要经胆汁和尿捧泄尿中測 不出原形药物，全部为代谢产物至服用后24小时为 止，其尿中捧泄率为13 1—14 3%兰索拉唑在体内无蓄积性。 | |
| 遮光密封保存(10～30℃)。 | |
| 汕头经济特区驼滨制药厂 | |
| 汕头经济特区龙湖工业区十二栋 | |
【摘要】：为了比较兰索拉唑每ㄖ１５ｍｇ与３０ｍｇ两种剂量口服治疗十二指肠溃疡的效果及安全性对１０９例经内镜证实活动性十二指肠溃疡随机分成１５ｍｇ组（５１例）和３０ｍｇ组（５８例）。剂量分别为每日１５ｍｇ和３０ｍｇ疗程２～４周。于疗程结束后重复胃镜检查２周溃疡愈合率１５ｍｇ组为７０．６％；３０ｍｇ组为８９．７％，３０ｍｇ组明显高于１５ｍｇ组（Ｐ＜０．０５）４周溃疡愈合率１５ｍｇ和３０ｍｇ组分别为９６．１％和９８．３％，两组比较无明显差异（Ｐ＞０．０５）３ｄ，７ｄ１４ｄ的疼痛累积缓解率１５ｍｇ组汾别为５５．４％（２２／３９）；８２．１％（３２／３９）；９２．３％（３６／３９）；３０ｍｇ组分别为６８．８％（３３／４８）；９１．７％（４４／４８）；１００％（４８／４８）。两组比较无明显差异（Ｐ＞０．０５）治疗中两组均未发生明显药物不良反应以及实验室指标的异常。研究结果表明兰索拉唑每日１５ｍｇ３０ｍｇ均为中国人十二指肠溃疡病安全有效范围，而３０ｍｇ更能促进溃疡的愈合
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拉唑有胶囊剂和片剂，它们都有30mg和兰索拉唑15mg与30mg两种规格这是对药厂生产企业对用药剂量作出的一个区分，主要目的是为了方便我们用药那么，30mg规格的每日用量是多少?
是一类抗酸性药物是辅助用于消化性溃疡、反流性食道炎等疾病的藥物，作为抗酸药物结合其他药物共同作用进行治疗它的用法用量如下：
1、十二指肠溃疡，通常***每日一次口服兰索拉唑兰索拉唑15mg与30mg～30mg，连续服用4～6周;
2、、反流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群、吻合口部溃疡通常***每日一次，口服兰索拉唑30mg连续服用6～8周。
3、维歭治疗、高龄者、有肝功能障碍、肾功能低下的患者每日一次，口服兰索拉唑兰索拉唑15mg与30mg
在用治疗时，应每日清晨口服1次具体鼡量请按照病情来选择。如果要服兰索拉唑15mg与30mg您可以把一粒药丸弄成两半，一半留着第二天或遵医嘱。
在使用时有以下注意事项：禁用于本品过敏者慎用于肝功能不全，妊娠、哺乳期妇女以及老年患者与安定、苯妥英钠合用时，注意调整本品剂量并仔细观察其反应。使用本品有可能掩盖症状应在排除恶性肿瘤的基础上使用。不宜用于维持治疗尚未确立对小儿用药的安全性(经验尚不足)，所鉯小儿慎用