原标题：益母草总碱碱获准进入臨床试验！有望开发全新降血脂药

在国家“十一五”“十二五”和“十三五”重大新药创制的连续资助下复旦大学特聘讲座教授朱依谆科研团队研究发现，从中药益母草总碱中提取并化学合成的单体——益母草总碱碱（又名SCM-198）除对血管保护和脑中风治疗有显效外通过3种高血脂动物模型等进一步研究发现，其对高脂血症有明显的降脂作用

据悉，该成果已刊登在最新一期的国际权威杂志《药理和治疗》上并于近日作为国家重大新药创制获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批件，且I、II、III期临床试验一次性获批

据朱依谆介绍，为獲得降脂有效化合物科研团队首先从《中国药典》里记载的中药开展筛选研究，并最终把目光集中到益母草总碱、丹参、川芎、红景天等几味中药上经无数次药效论证，最终发现并确认传统中药益母草总碱极具研发价值

益母草总碱有改善血液循环、活血祛瘀的功效，昰传统的妇科用药后来，朱依谆从益母草总碱具有改善血液循环这一独特功效得到启发率领研究团队运用先进技术，探索出全新的合荿路线和放大工艺经5年多不懈努力，研究团队在2007年终于从益母草总碱中成功提取到有效的单体化合物——益母草总碱碱并证实其对治療脑中风和降脂有明显疗效，目前该研究已完成益母草总碱碱中试工艺优化纯度已达99%以上，为后续研究提供了充分的可持续发展药源

為进一步证实益母草总碱碱的降脂作用，科研团队开始试验研究首先发现益母草总碱碱独特的降脂机理是通过一个新受体（NOX-4）来实现的，而该受体是通过炎症改善来降脂为精确验证益母草总碱碱的降脂作用和抗动脉粥样硬化活性，他们建立了3种高血脂动物模型即高脂喂养的基因敲除的高脂血症小鼠（一种最重要的研究高脂疗效的动物模型）、新西兰高脂血症大白兔及高脂血症恒河猴，试图为抗动脉粥樣硬化新药研发提供新论据结果发现在脂代谢方面，每公斤基因敲除鼠服用20毫克益母草总碱碱可有效降低高脂血症小鼠总胆固醇，甘油三酯以及低密度脂蛋白在新西兰大白兔降脂试验方面也取得了可喜结果，给其服用不同剂量的益母草总碱碱均可有效降低其甘油三酯和总胆固醇。给每公斤高脂血症恒河猴服用益母草总碱碱10毫克可有效降低血清总胆固醇，给药150天降脂最大幅度达24.05%；给药178天后血清总膽固醇降低6.42%，在该剂量下益母草总碱碱对血清中的低密度脂蛋白 （一种坏胆固醇）也有一定降低作用，在给药60天后最大降幅达13.16%给药178天後略有反弹。同时在该剂量下，未发现代表动物体内高毒性的AST（谷草转氨酶）和ALT（谷丙转氨酶）有明显升高动脉血管正常，未见明显妀变此试验也证实益母草总碱碱无毒性。

更多资讯请关注大咖医平台