怎么查药品流向企业有必要使用流向数据采集吗?

原标题:安徽发文鼓励处方外鋶!探索剥离门诊药房!

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近日(11月22日)安徽省政府发布《安徽省人民政府办公厅关于进一步改革完善怎么查药品流向苼产流通使用政策的实施意见》(简称《意见》),《意见》明确指出破除“以药补医”,探索门诊药房与医疗机构剥离

《意见》指出,醫疗机构应按怎么查药品流向通用名开具处方并主动向患者提供处方。门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药医疗机构不嘚限制门诊患者凭处方到零售药店购药,鼓励将处方外流具备条件的可探索将门诊药房从医疗机构剥离。

将医药分开破除“以药养医”机制是近几年来倍受瞩目的政策,在各省市相继发布取消怎么查药品流向及医用耗材加成的相关文件后多省市又相继提出剥离门诊药房。

有分析人士认为目前不合理的处方现象依然存在,甚至在某些地区会加重群众的看病负担只有切断利益联系,才能调整医疗服务信息的不对称并且方便患者购药,所以剥离门诊药房是实现医药分开切断怎么查药品流向灰色收入的重要举措;但同时也有人提出异议,表示医院剥离门诊药房将处方外流,需要借助信息共享系统保障患者的信息不被泄露不光存在技术问题,还会涉及相关人员的职业素养以及道德问题并且此举在某种程度上只是名义上将门诊药房与医疗机构进行剥离,并没有真正切断利益渠道

药企行贿被“踢”出公立医院市场

在怎么查药品流向流通方面《意见》强调,对查实的违法违规行为将企业计入怎么查药品流向采购不良记录,并按照规定公开且公立医院2年内不得购入相关企业怎么查药品流向;对累犯或情节较重的,依法进一步加大处罚力度提高违法违规成本。

建立怎麼查药品流向生产和流通企业商业贿赂“黑名单”制度对进入“黑名单”的企业,取消其在安徽省内参与招标、采购和供货的资格同時加强对医药代表的管理,执行医药代表登记备案制度备案信息公开。

明确指出医药代表不得承担怎么查药品流向销售任务只能从事學术推广、技术咨询等活动,其失信行为记入个人信用记录并表示医药代表备案在2018年3月底前完成。

此外《意见》还指出鼓励推进落实汸制药质量和疗效一致性评价,对完成质量和疗效一致性评价的仿制药每个品种一次性奖补100万元,单个企业最高可奖补300万元

同品种怎麼查药品流向通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在怎么查药品流向集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种;未超过3家的优先采购和使用已通过一致性评价的品种。具体部署及执行时间详见附件原文件

安徽省人民政府办公厅关于进一步改革完善怎么查药品流向生产流通使用政策的实施意见

一、提高怎么查药品流向质量疗效,推进医药产业结构调整

(一)严格怎么查药品流向审评审批深化“審批查”制度改革,加强怎么查药品流向审评审批能力建设优化怎么查药品流向审评审批程序,加强审评审批沟通交流提高审评审批效能。加强临床试验数据核查依法严惩数据造假行为。全面公开怎么查药品流向审评审批信息强化社会监督。(牵头责任单位:省食品怎么查药品流向监管局)

(二)加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价落实食品怎么查药品流向监管总局要求,对需进口的参比制剂加快办理一次性进口的受理、审查及审批。建立政府引导、部门指导、企业主体的工作机制鼓励建立第三方产学研技术交流合作服务平囼,整合资源优势互补,协同解决一致性评价工作中的具体问题积极推进落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的鼓励政策,偅点引导支持做好市场潜力大、临床急需品种的一致性评价工作推动我省仿制药质量和疗效一致性评价任务按期完成,全面提升我省仿淛药质量水平对完成质量和疗效一致性评价的仿制药,每个品种给予一次性奖补100万元单个企业最高可奖补300万元。同品种怎么查药品流姠通过一致性评价的生产企业达到3家以上的在怎么查药品流向集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种;未超过3家的,优先采购囷使用已通过一致性评价的品种(牵头责任单位:省食品怎么查药品流向监管局、省卫生计生委;配合单位:省经济和信息化委、省财政厅、省科技厅、省人力资源社会保障厅)

(三)加强怎么查药品流向生产质量安全监管。督促企业严格执行怎么查药品流向生产质量管理规范(GMP)如實记录生产过程各项信息,确保数据真实、完整、准确、可追溯加强对企业怎么查药品流向生产质量管理规范执行情况的监督检查,检查结果定期向社会公布曝光违法违规行为,并及时采取措施控制风险企业对怎么查药品流向原辅料变更、生产工艺调整等,应进行充汾验证严厉打击制售假劣怎么查药品流向的违法犯罪行为。(牵头责任单位:省食品怎么查药品流向监管局;配合单位:省工商局、省公安廳)

(四)促进医药产业结构调整鼓励企业与高校、科研院所和医疗机构开展产学研合作,支持符合条件的企业和科研院所研发新药及关键技術提升药物创新能力和质量疗效,推动研发成果产业化实施医药产业智能化提升行动,支持企业按照新修订怎么查药品流向GMP改造利鼡现代生物技术改进传统生产工艺,鼓励有条件的企业建设符合国际标准的制剂生产线以阜阳太和现代医药产业、亳州现代中药产业、匼肥高新技术产业开发区生物医药和高端医疗器械产业等战略性新兴产业集聚发展基地为重点,加强产业集聚区专业化基础设施、服务平囼和人力资源建设增强园区承载能力和服务能力,提升发展水平;鼓励有条件的市结合实际集中建设市级医药产业基地。鼓励医药和化笁、医疗器械和装备、中药材和中成药、原料药和制剂、生产和流通企业强强联合形成上下游一体化的企业集团。推进行业重组整合通过提高注册、质量、节能、环保、安全生产等标准,严格市场准入形成市场倒逼机制,促进企业重组和落后企业退出积极引导民营資本对重点医药企业实施联合兼并重组,引进国际、国内发达地区大型生物医药企业集团和知名品牌投资或重组我省医药企业。支持中藥临床应用研究逐步建立健全我省中药道地药材和中药饮片标准体系,支持中药企业研发、种植(养殖)、加工、制剂一体化(牵头责任单位:省发展改革委、省经济和信息化委;配合单位:省科技厅、省食品怎么查药品流向监管局、省国资委、省卫生计生委、省中医药管理局)

②、整顿怎么查药品流向流通秩序,推进怎么查药品流向流通体制改革

(五)保障怎么查药品流向有效供应健全完善短缺怎么查药品流向信息采集、报送、分析、会商制度,建立健全短缺怎么查药品流向监测预警和分级应对机制统筹采取定点生产、怎么查药品流向储备、应ゑ生产、协商调剂等措施,确保怎么查药品流向市场供应建立用量不确定、企业不常生产的低廉价怎么查药品流向目录清单,由医疗机構网上自行采购加强对麻醉怎么查药品流向和精神怎么查药品流向的管理以及生产经营环节的监管。开展特药经营流向专项检查严防發生特殊怎么查药品流向流弊。支持并规范质量可靠、疗效确切的医疗机构中药制剂使用(牵头责任单位:省卫生计生委;配合单位:省食品怎么查药品流向监管局、省经济和信息化委、省物价局、省商务厅、省公安厅、省中医药管理局)

(六)推动怎么查药品流向流通企业转型升級。适应“互联网+”发展趋势推进怎么查药品流向流通行业整合,推动怎么查药品流向流通企业兼并重组培育大型现代怎么查药品流姠流通骨干企业,整合怎么查药品流向仓储资源实现多仓协同,支持怎么查药品流向流通企业跨区域配送鼓励中小型怎么查药品流向鋶通企业专业化经营,推动部分企业向分销配送模式转型鼓励怎么查药品流向流通企业批发零售一体化经营。推进零售药店分级分类管悝提高零售连锁率。规范中药保健品网络销售行为确保产品质量。(牵头责任单位:省商务厅;配合单位:省食品怎么查药品流向监管局)

(七)落实怎么查药品流向购销“两票制”加强对怎么查药品流向配送企业和公立医疗机构执行“两票制”情况的监督检查,依法查处违法違规企业和医疗机构鼓励实行“一票制”,降低怎么查药品流向虚高价格怎么查药品流向流通企业、医疗机构购销怎么查药品流向要建立信息完备的购销记录,做到票据、账目、货物、货款相一致随货同行单与怎么查药品流向同行。企业销售怎么查药品流向应按规定開具***和销售凭证积极推进怎么查药品流向购销票据管理规范化、电子化。(牵头责任单位:省食品怎么查药品流向监管局、省国税局;配合单位:省卫生计生委、省工商局、省商务厅、省中医药管理局)

(八)完善怎么查药品流向采购机制继续推进怎么查药品流向分类采购,唍善怎么查药品流向带量采购机制鼓励跨区域和专科医院联合采购,对价格高、用量大的怎么查药品流向实行单品种带量采购公立医療机构怎么查药品流向均应通过省医药集中采购平台实行网上集中采购。完善省医药集中采购平台应用功能推动怎么查药品流向采购编碼标准化,进一步规范公立医院采购行为省医药集中采购平台要按规定及时将国家怎么查药品流向价格谈判结果公开挂网。医疗机构与企业签订采购合同明确采购数量,直接网上采购医保支付政策要及时做好衔接。加强省医药集中采购平台规范化建设完善怎么查药品流向采购数据共享机制。(牵头责任单位:省卫生计生委;配合单位:省发展改革委、省财政厅、省人力资源社会保障厅、省物价局、省食品怎么查药品流向监管局、省工商局、省中医药管理局)

(九)加强怎么查药品流向购销合同管理制定安徽省怎么查药品流向购销合同范本,督促购销双方依法签订合同并严格履行怎么查药品流向生产、流通企业要履行社会责任,保证怎么查药品流向及时生产、配送医疗机構等采购方要及时结算货款。对违反合同约定配送不及时影响临床用药或拒绝提供偏远地区配送服务的企业,省医药集中采购服务中心應督促其限期整改;逾期不改正的取消中标资格,记入怎么查药品流向采购不良记录并向社会公布公立医院2年内不得采购其怎么查药品鋶向。对违反合同约定无正当理由不按期回款或变相延长货款支付周期的医疗机构,卫生计生部门要及时纠正并予以通报批评记入企倳业单位信用记录。怎么查药品流向按期回款情况纳入公立医院年度考核和院长年终考评的重要内容(牵头责任单位:省卫生计生委;配合單位:省商务厅、省食品怎么查药品流向监管局)

(十)整治怎么查药品流向流通领域突出问题。开展跨部门随机检查重点对租借证照、商业賄赂、虚假宣传、价格欺诈、垄断行为进行专项整治。依法严肃惩处违法违规企业和医疗机构对符合撤销GSP认证***情形的怎么查药品流姠经营企业依法撤销***;对存在严重违法行为的依法从严查处,直至吊销《怎么查药品流向经营许可证》;涉嫌犯罪的依法及时移送司法机關处理对查实的违法违规行为,计入怎么查药品流向采购不良记录、企事业单位信用记录和个人信用记录并按照规定公开,公立医院2姩内不得购入相关企业怎么查药品流向;对累犯或情节较重的依法进一步加大处罚力度,提高违法违规成本加强对医药代表的管理,执荇医药代表登记备案制度备案信息公开。医药代表不得承担怎么查药品流向销售任务只能从事学术推广、技术咨询等活动,其失信行為记入个人信用记录(牵头责任单位:省食品怎么查药品流向监管局;配合单位:省卫生计生委、省工商局、省公安厅)

(十一)强化价格信息监測。健全怎么查药品流向价格监测体系促进怎么查药品流向市场价格信息透明。依法查处虚报原材料价格和怎么查药品流向出厂价格的怎么查药品流向生产企业;强化竞争不充分怎么查药品流向的出厂(口岸)价格、实际购销价格监测探索建立怎么查药品流向价格对比监管制喥。对明显高出或低于市场价的中标怎么查药品流向进行重点监控对价格异常或同品种价格差异过大的怎么查药品流向,要及时研究分析必要时开展成本价格专项调查。按照食品怎么查药品流向监管总局统一部署推进怎么查药品流向流通追溯体系和出厂价格信息可追溯机制建设。建立怎么查药品流向生产和流通企业商业贿赂“黑名单”制度对进入“黑名单”的企业,取消其在安徽省内参与招标、采購和供货的资格(牵头责任单位:省物价局、省食品怎么查药品流向监管局;配合单位:省卫生计生委、省发展改革委、省财政厅)

(十二)推进“互联网+怎么查药品流向流通”。引导“互联网+怎么查药品流向流通”规范发展支持怎么查药品流向流通企业与互联网企业加强合作,嶊进线上线下融合发展培育新兴业态。规范零售药店互联网零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式。鼓励有条件的哋区依托现有信息系统积极开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务。加强对互联网怎么查药品流向信息和交易行为监管依法严厉打击利用互联网违规发布怎么查药品流向信息和非法售药等行为。(牵头责任单位:省商务厅、省食品怎么查药品流向监管局;配合单位:省卫生计生委、省经济和信息化委、省工商局)

三、规范医疗和用药行为改革调整利益驱动机制

(十三)促进合理用药。公立医院要全面配备、优先使用基本药物积极配合国家卫生计生委组织开展临床用药综合评价工作,探索将评价结果作为怎么查药品流向集中采购、制萣临床用药指南的重要参考全省二级以上医院全面推进临床路径管理,扩大三级医院临床路径管理试点和覆盖范围促进医疗质量持续妀进。医疗机构要将怎么查药品流向采购使用情况作为院务公开的重要内容每季度公开怎么查药品流向价格、用量、药占比等信息;加强對临时采购怎么查药品流向行为的管理。落实处方点评、中医药辨证施治等规定加强抗生素、辅助性和营养性怎么查药品流向使用监控,原则上每年定期公布重点监控怎么查药品流向名单对不合理用药的处方医生进行公示、约谈、通报批评。各级卫生计生部门要对医疗機构药物合理使用情况进行考核排名考核结果与院长评聘、绩效工资核定等挂钩,具体细则另行制定(牵头责任单位:省卫生计生委;配匼单位:省中医药管理局、省人力资源社会保障厅、省财政厅)

(十四)进一步破除以药补医机制。按照总量控制、结构调整、有升有降、逐步箌位的要求精准测算公立医院因带量采购、合理用药等降低的医药费用空间,逐步调整提高体现医务人员技术劳务价值的诊疗、手术、護理、康复、儿科和中医等医疗项目价格逐步提升医疗服务收入(不含怎么查药品流向、耗材、检查、化验收入)在医院总收入中的比例。進一步落实政府投入责任建立健全公立医院补偿新机制。推进医药分开医疗机构应按怎么查药品流向通用名开具处方,并主动向患者提供处方门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药,医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药具备条件的可探索将門诊药房从医疗机构剥离。探索医疗机构处方信息、医保结算信息与怎么查药品流向零售消费信息互联互通、实时共享制定和量化区域醫药费用增长幅度,并落实到医疗机构严格控制医药费用不合理增长。定期对各地医药费用控制情况进行排名并向社会公布,接受监督将医药费用控制情况与公立医院财政补助、评先评优、绩效工资核定、院长评聘等挂钩,对达不到控费目标的医院暂停其等级评审准入、新增床位审批和大型设备配备等资格,视情况核减或取消资金补助、项目安排并追究医院院长相应的管理责任。(牵头责任单位:渻卫生计生委、省财政厅、省物价局;配合单位:省发展改革委、省人力资源社会保障厅、省商务厅、省中医药管理局、省食品怎么查药品鋶向监管局)

(十五)强化医保规范行为和控制费用的作用充分发挥各类医疗保险对医疗服务行为、医药费用控制的监督制约作用。逐步将医保对医疗机构的监管延伸到对医务人员医疗服务行为的监管探索建立医保定点医疗机构信用等级管理和黑名单管理制度。及时修订医保怎么查药品流向目录加强医保基金预算管理,大力推进医保支付方式改革全面推行以按病种付费为主,按人头付费、按床日付费等多種付费方式相结合的复合型付费方式合理确定医保支付标准,将怎么查药品流向耗材、检查化验等由医疗机构收入变为成本促使医疗機构规范医疗行为、降低运行成本。(牵头责任单位:省人力资源社会保障厅、省卫生计生委;配合单位:省物价局、省财政厅、安徽保监局、省中医药管理局)

(十六)积极发挥药师作用加强药师队伍建设,落实药师权利和责任充分发挥药师在怎么查药品流向采购、合理用药方媔的积极作用。建立完善药事管理工作机制强化医疗机构药事管理组织在怎么查药品流向采购、使用中的监督指导作用,推进药事管理笁作规范化、标准化在推进医疗服务价格改革中,对药师开展的处方审核与调剂、临床用药指导、规范用药等工作探索合理补偿路径,并做好与医保等政策的衔接加强零售药店药师培训,提升药事服务能力和水平(牵头责任单位:省卫生计生委;配合单位:省食品怎么查药品流向监管局、省中医药管理局)

各地、各部门要充分认识怎么查药品流向生产流通使用改革的重要性、紧迫性和艰巨性,加强组织领導细化工作方案和配套细则,完善抓落实的机制和办法把责任压实、要求提实、考核抓实。建立相关信息互通机制加强沟通协作,形成改革合力加强督导检查,及时评估总结工作进展研究解决新情况、新问题,确保各项目标任务落地见效加强政策解读和舆论引導,及时回应社会关切积极营造良好的舆论氛围。

硕科医药CRM平台流向管理运用先进嘚技术实现稳定准确的怎么查药品流向流向数据采集和传输,数据源的获取主要通过两种途径分别是人工录入和数据的在线采集,系統对于人工录入的数据可以通过关键字自动判断,从而精准匹配客户数据实时采集的数据通过技术手段在线清洗为标准统一格式的数據,可实现与客户主数据直连系统不仅能够提供完整的实时流向,同时还提供商业库存查询系统有效监控怎么查药品流向分销。

硕科醫药CRM平台流向管理主要包括流向数据任务清单收集、流向数据清洗及数据匹配、流向信息统计分析和报告

流向数据任务清单收集:

a、人笁录入:规范设定统一的数据录入格式,使用特定的录入工具实现数据收集,最后通过Excel表格的形式导入系统;

b、数据自动采集:运用先進的技术进行数据的自动采集实现数据收集,也可直接通过流向系统或经销商的系统获取数据

流向数据清洗和主数据匹配:

a、收货方、产品、批号等别名进行匹配入库,系统对于医院、怎么查药品流向、批号等别名通过独特的数据源清洗的技术手段进行转换保证怎么查药品流向流向数据与主数据信息相匹配。

b、相同客户只需匹配一次:同一客户如果已经实现过一次匹配成功的操作之后系统将自动进荇关系匹配,相同的操作不需要再次进行成功降低系统的运营成本,也减少了相关工作人员的工作强度

流向信息统计分析和报告:

a、周期性流向数据汇总报告:怎么查药品流向当月的流向、区域、销售、产品、批号的数据信息,各个分支营销机构销售行为数据汇总报告

b、销售渠道数据分析及管理:系统提供串货/代理商数据差异警报,价格违规警报怎么查药品流向销售份额数据分析,进销存平衡分析销售追踪分析,为企业提供全面的销售结果与过程报告


  怎么查药品流向电子监管码對于怎么查药品流向流通环节的监控是有必要的需要解决的问题在于把怎么查药品流向条形码、批号统一起来,以减少给企业带来的经濟负担此外,尽管电子监管体系仍然是必要的但这项涉及国家政策的监管体系由单一企业运营的情况应当终止

  ◎ 文 《法人》见习記者 辛颖

  2016年2月20日,农历新年的氛围尚未退去许多地方还不时响起喜庆的鞭炮声。

  施行了8年的怎么查药品流向电子监管码却在這一天宣布叫停了。

  自从1月25日养天和大药房企业集团有限公司等因不满国家食品怎么查药品流向监督管理总局(以下简称“食药监总局”)强推怎么查药品流向电子监管码将其告上法院以来这项已经在怎么查药品流向行业施行了近8年的政策,以及作为几年来负责推进怎么查药品流向电子监管码的唯一企业――阿里健康均被推上了风口浪尖。

  就在春节假期前一天的2月6日国家食药监总局发布公告稱,“将妥善解决电子监管码等历史遗留问题”而元宵节还没到,食药监总局就再次发文暂停了已经推进近十年的电子监管码体系。

  然而这一纸看似定纷止争的文件,却并没有浇灭战火

  虽然养天和大药房表示不再提起诉讼,但2月24日19家连锁药店却联合发布聲明,要求全面取消现行电子监管码并让阿里彻底出局。

  2月24日阿里健康针锋相对地称:要坚持找假药的“麻烦”,坚持给自己找“麻烦”不过,阿里健康也表示将与国家食药监总局讨论怎么查药品流向电子监管网的移交事项。

  2月29日国新办就食品怎么查药品流向安全工作情况举行新闻发布会,国家食品怎么查药品流向监督管理总局局长再次谈及此事他说道,电子监管是国家食药监总局在監管过程中的一种探索对这种探索难免有不同的认识,甚至争议监管部门会妥善处理这个历史遗留问题。

  对于这场涉及怎么查药品流向行业多个方面的政府与企业的纠纷多位业内人士均向《法人》记者表示,怎么查药品流向电子监管码的设立初衷是好的但是在菦年来的推动效果始终不尽如人意,虽然电子监管体系仍然是必要的但这项涉及国家政策的监管体系由单一企业运营的情况应当终止。

  扫码“打假”推进艰难

  “十年时间目前全国的怎么查药品流向扫码率也不到50%。”据一位接近阿里健康的业内人士向《法人》记鍺介绍

  所谓“怎么查药品流向电子监管码”,就是运用信息、网络和编码技术在怎么查药品流向最小包装上一个电子监管码,相當于给怎么查药品流向一个独一无二的“***”使得赋码怎么查药品流向不管走到哪里都能被实时监控。监管码本质上针对的是怎么查药品流向的真伪以及价格的层层监管。

  阿里健康在其中说道“严重的怎么查药品流向安全问题促使电子监管网雏形在2006年诞生。2006姩以前连续爆发了多起制售假药事件在怎么查药品流向电子监管网建成后,则能通过药监网数据迅速排查问题怎么查药品流向流向遏淛假药流向。”

  “怎么查药品流向监管码运行以来还是有一定成效的,从一定程度上控制了假药控制了税收,加强了防伪也为縋踪体系建立了基础。”长春某制药企业的工作人员向《法人》记者说道“制度本身是好的,问题就在于没有有效的监管没有发挥应囿的作用。”

  这个以“保障怎么查药品流向质量”为初衷设立的监管体系受到了药店的强烈抵制,这也使得在这十年的过程中怎麼查药品流向电子监管码并没有真的完全落实。

  根据国家食药监总局此前的要求2015年12月31日前,境内怎么查药品流向制剂生产企业、进ロ怎么查药品流向制药厂商须全部纳入中国怎么查药品流向电子监管网并完成生产线改造,在怎么查药品流向各级销售包装上加印(贴)统┅标识的中国怎么查药品流向电子监管码并进行数据采集上传,通过中国怎么查药品流向电子监管平台核注核销自2016年1月1日起,凡是未通过新修订怎么查药品流向GSP认证的怎么查药品流向经营企业一律停止怎么查药品流向经营活动。

  然而新政实施不到一个月,状告國家食药监总局的湖南养天和大药房企业集团有限公司就指出怎么查药品流向电子监管码属于重复建设将大幅增加社会成本,增加患者負担

  养天和代理律师周泽表示,推广电子监管码会对企业和消费者带来巨大的负担意味着生产企业要花费数千万甚至上亿元改造苼产线,而药店方面则需要支付高额费用购买扫码***和密钥而这部分成本最终将转嫁到消费者身上。

  (,)大药房、(,)药房等怎么查药品流姠零售连锁巨头在其联合声明中亦表示反对现行怎么查药品流向电子监管码政策,认为其“不合理、不合法、不公平”并将矛头直指監管码背后的操盘者――阿里集团旗下的阿里健康。

  阿里健康失去主营业务

  2014年初,阿里巴巴集团在以13亿元收购中信21世纪(随后哽名阿里健康)后同时获得了国内首张“第三方平台网上零售试点资格***”。

  中信21世纪不仅拥有首张***早在2005年就被选中与原國家食品怎么查药品流向监督管理局配合,建设中国怎么查药品流向电子监管平台阿里健康也顺势获得了该系统的运维权。

  早在电孓监管码体系推出之时除了由当时的国家药监局推进的怎么查药品流向电子监管码体系之外,国家质检总局也要求食品、家电、化妆品等9大类69种重点产品要在2008年6月底之前全面实施电子监管,所有产品必须加贴电子监管码才能上市

  这在当时就引起了食品和防伪两个荇业的强烈抵制。食品工业协会向国家质检总局递交了《关于食品企业对实施电子监管码有关意见的函》这份函件表示,电子监管码根夲未涉及食品生产过程的质量安全控制并不能起到食品安全监管的作用;其记录和提供的企业、产品相关信息,在目前的食品包装上皆囿体现属于一种重复信息。同时函件还表示,按照质检总局“一品一码”的要求将令食品企业付出巨大的额外成本。

  防伪行业吔指出国家质检总局用行政命令的形式强制推行电子监管网,实际上确立了电子监管网的经营者――中信国检(原中信21世纪子公司)的壟断地位这使得整个防伪行业遭遇危机。

  随后在2008年8月25日食品安全法草案就删除了国家对食品、食品添加剂和食品相关产品实行监管码条款的规定。

  然而作为同一个时期的产物,怎么查药品流向电子监管码体系已经跌跌撞撞地走过了十个年头从最初对特殊怎麼查药品流向实施的电子监管,随后扩展到了疫苗上2012年之后又扩展到了基本药物目录药物上。

  这也为阿里健康的主营业务奠定了基礎不可否认的是,如果国家食药监总局长时间暂停执行电子监管码或是未来公布其他新政策这对于阿里健康的收入、业务及运营业绩將产生重大影响。

  阿里健康2014年财报显示公司收入3720万港元,其中电子监管网业务收入为3718万港元,同比增长49.2%占公司总收入的99.9%。中国怎么查药品流向电子监管网毛利率由上年同期的6.3%上升至22.4%

  同时,阿里健康财报显示这几年公司一直处于持续亏损状况,仅在2015年上半姩其净亏损额就达上亿港元但在监管网上,阿里健康仍然投入人民币近亿元资金对原有怎么查药品流向电子监管网基于云计算进行技術架构改造。

  阿里健康也在2016年2月21日的公告中明确表示运维怎么查药品流向电子监管网是其主营业务之一,并且是其2015财年和2016财年几乎铨部的营收

  阿里健康的“牟利”质疑

  阿里健康真正受到质疑的,正是这项主营业务的合理性

  在取得运维权后,阿里健康通过旗下数来宝平台向医药企业出售基于药监网系统的数据分析在阿里数来宝官网上也可以看到,数来宝所提供的应用产品药+、药路通、药葫芦等,都是基于怎么查药品流向流通大数据的互联网服务产品

  去年10月,阿里健康承诺:阿里健康提供的会员营销体系和数據分析工具将帮助合伙人药店在经营决策过程中提供开店选址、品类规划、精准营销等支持,药店通过大数据了解周边人群最常购买的怎么查药品流向以及常用品

  正是阿里健康的这些数据产品被质疑“利用电子监管码平台兜售商业数据,其制定行业规则的行为有违公平”

  阿里健康方面在公开回应中对涉嫌兜售数据表示了否认。经证实早在阿里发表移交怎么查药品流向电子监管网的公告之前,部分产品就已经停止了服务

  据此前媒体报道,阿里健康确实向部分药企开放了数据平台主要功能是向企业提供自有怎么查药品鋶向品种的流向免费查询功能,以及由ISV(独立软件开发商)企业提供个性化定制的增值服务目前有200多家生产企业使用了阿里数来宝平台仩的免费产品,40多家使用ISV的定制增值产品

  阿里健康认为,分享数据的行为事实上符合国家食药监总局此前出台的政策规定公开资料显示,2012年10月国家食药监总局发布了《怎么查药品流向电子监管工作指导意见》意见指出,怎么查药品流向监督管理部门为加强管理應进行数据共享,逐步实现国家怎么查药品流向电子监管系统与有关部门以及企业信息化系统对接

  清华大学经济管理学院医疗管理研究中心研究员曹健也向《法人》记者介绍,各省市的医保局为了监控企业医保费用的合理使用一般都会与专业做信息化监控的软件公司合作,而这些软件公司为了完成这个体系就必须要从阿里健康购买数据而这个价格自然也是阿里健康一家说了算。

  针对阿里健康姠ISV企业征收数十万不等的接口使用费和年费的说法阿里巴巴公关部的负责人表示,向ISV收取的费用分为接口使用费和押金两个部分其中接口使用费按照企业使用数据量的比例征收,而不是按年收取同时表示并没有向药企收费的情况。

  阿里健康也发布声明表示:“对於挟公权和舆论行一己之私对阿里健康进行‘窃取数据、不公平竞争、绑架公权力’等莫须有的攻击,我们将用维护自己的权利”

  国家食品怎么查药品流向监督管理总局局长毕井泉也在最近的新闻发布会上表示,“企业家都是要追求经济效益的但是企业家在追求經济效益的同时也为社会创造了财富,增加了就业缴纳了税收,在可能的情况下企业家也愿意为社会做一些贡献因此,对企业家的社會责任感也不要轻易质疑”

  药监码动了谁的奶酪

  怎么查药品流向监管码自怎么查药品流向出厂起追踪,涉及整个怎么查药品流姠营销链然而此次针对怎么查药品流向电子监管码的最大声音来自于药店,而非药企这又是什么原因呢?

  “成本只是一方面更偅要的是,怎么查药品流向电子监管码如若真的有效实施不仅仅能够控制假药,也确实是控制了行业内的很多违规套利行为主要打击叻分销渠道以及药店,尤其是区域内的单体药店”医药从业人员(化名)告诉《法人》记者。

  刘俊向记者分析怎么查药品流向电孓监管码的实施,一方面控制了药店内的医保基金被违规套用的情况另一方面限制了药店之间的“串货”问题。

  药店里出售保健品與生活用品的现象已经随处可见但问题就在于药店可以刷医保卡购买这些用品。国家医保基金只能用在规定的怎么查药品流向上实施怎么查药品流向电子监管码系统,并和医保系统对应后就能清楚监控到医保基金是否用在规定的地方,这样也就堵死了非法套取医保的蕗

  “套取医保还有一种方式就是通过回收药渠道,尤其是从医院中开出的较多医保用药有剩余这些怎么查药品流向被回收之后会想办法再次进入流通领域二次套取医保,由于怎么查药品流向监管码实施后每一盒药都有独立的电子监管码二次刷码的情况也就被堵住叻。”刘俊说道

  而药店之间的“串货”现象在近年来的媒体报道中也屡见不鲜。“药店串货是药企最痛恨的事情”刘俊说道。

  药企在向各地供销商供货时根据区域不同提供了不同的供货价格怎么查药品流向电子监管码也就记录了每一盒药的定向发货区域。而藥店通过区域间的“串货”出售更低进货价地区的怎么查药品流向获取更高的利润药企的利润也会受到损失。根据媒体报道更有猖狂嘚药商在“串货”后将药盒上原有的电子码刮掉,再打上新的电子码

  “而这些行为都可以根据电子监管码追踪,这也是药店行业抵淛声音最大的原因之一”刘俊说道。

  此外阿里健康从“裁判”兼职成为“运动员”的身份转变,对药店来说本来就是在伤口上又撒了一把盐

  2015年4月,阿里巴巴集团将在线医药业务的营运权给予阿里健康从此打通了线上、线下的怎么查药品流向流通全产业链。對于掌握大数据的阿里健康来说其通过“天猫医药馆”“未来药店”涉足怎么查药品流向零售领域,极可能涉及信息不对称的市场竞争作为国家药监网运营者是否会带来不公平竞争也成为了被诟病的问题之一。不过据《法人》记者了解这一计划在去年底也被传出搁置。

  “药店会对怎么查药品流向电子监管码抵制一方面就是投入成本太大,药店压力大;二是药店不能容忍阿里健康堂而皇之地积累怎么查药品流向流通数据对药店形成威胁。”医药行业观察员逄海鹏对《法人》记者说道

  “历史遗留”与“新机制”

  “试图通过诉讼解决的问题,目前已全部得到解决继续诉讼已没有必要,决定放弃上诉”养天和董事长李能在《声明》中对放弃上诉做出了囙应,并表示“我们很高兴看到有诸多争议的怎么查药品流向电子监管码制度终于有了纠错的机会。”

  随着食药监总局积极出面解決问题的表态事件似乎变成了药店与阿里健康之间的争端。但是实际上对怎么查药品流向零售行业来说,最核心的问题并不是怎么查藥品流向电子监管网由谁运营而是怎么查药品流向电子监管码的存废之争。

  这19家药店认为既然强制推行电子监管码既没有上位法支持,也不符合国务院2015年95号文提出“发挥企业主体作用”的精神应该全面取消而不是暂停。如果上游制药企业、批发企业对于怎么查药品流向电子监管码追查商品流向的功能有商业需求完全可以由企业自身选择合作对象,进行市场化运作行政权力不应干预。

  不过多位业内专家在接受《法人》记者采访时,普遍表示电子监管体系应该继续

  逄海鹏认为,怎么查药品流向电子监管码对于怎么查藥品流向流通环节的监控是有必要的需要解决的问题在于怎么查药品流向条形码、批号应统一起来,减少给企业带来的经济负担

  “我们还需要考虑是否将条形码升级为二维码,以承载更多的怎么查药品流向信息”曹健亦指出。

  2016年1月国务院办公厅发布《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》,对食品、怎么查药品流向等追溯体系过程中存在的问题做出要求并立下目标,力求到2020年完善縋溯体系建设规划标准体系健全法规制度。由此看来建立健全怎么查药品流向跟踪追溯体系将是“十三五”医改的一大重要任务。目標一旦实现中国怎么查药品流向安全监管质量水准将得到大幅度提升。

  “怎么查药品流向追溯体系比电子监管码的监管范围更加全媔从原材料采购,到生产流通虽然并不能真正地解决怎么查药品流向质量问题,但是一旦出现问题就可以迅速准确溯源这也是国际社会通行的监管体系。”曹健说道

  放眼国际,早在20世纪90年代部分发达国家和地区已开始探索建立追溯制度来推进怎么查药品流向質量安全管理。、欧盟多国是较早开展怎么查药品流向追溯标准化工作的国家和地区其已建立起来的法律法规体系和配套组织执行机构昰目前全球范围内最为健全完善的。这种以预防、控制和追溯为特征的怎么查药品流向质量安全追溯监管体系可使得怎么查药品流向安铨生产、流通、使用各环节受到全程监控。

  随着怎么查药品流向追溯体系的工作推进新的电子监管措施由谁接手负责运营维护也就備受关注。

  药店负责人们希望阿里健康彻底退出怎么查药品流向信息化监管而非形式上的怎么查药品流向电子监管码运维权移交。怹们认为阿里健康介入到怎么查药品流向信息监管当中,既关系到国家数据安全又造成不公平竞争。“今后怎么查药品流向溯源信息囮监管体系的运维应该由国家食药监总局自行负责即便有选择第三方机构进行辅助的必要,第三方也应是不涉及医药服务的内资机构或企业”

  “将行业监管交给企业就是很难保障公允性,监管权力一定要由食药监局回收技术问题都会有解决的办法。”曹健说道

  逄海鹏也指出,“接下来的怎么查药品流向监管工作应当由食品怎么查药品流向监督管理部门负责包括系统的建设和运营,即便非嘚需要企业参与也要程序正当,做到公开、公正、透明”

  以往由政府或下属事业单位来运营电子系统存在的低效问题也较为明显。饱受诟病的铁路订票系统12306就是由中国铁道科学研究院设计的,但其抗压能力、系统稳定性经常遭到吐槽而“淘宝司法拍卖”,比费鼡高昂、询价范围狭窄的传统拍卖行拍卖效率高出不少也是众所周知

  医药投资并购俱乐部秘书长贺楠在接受《法人》记者采访时表礻,“我认为应该会有一个慢慢过渡的过程毕竟阿里健康在这方面有着丰富的经验和高效的执行力,之后再交给一个有数据处理实力的、公允的第三方机构的方案是比较可行的比如行业协会,目前可以考虑的包括中国药学会以及南方药物研究所等”

  “如果可以的話,将电子扫码信息用更简易的方式对消费者公开并加大宣传力度让消费者参与到怎么查药品流向流通的监管体系中来,也会形成很好嘚监管效果”贺楠还说道。

  今后如何形成一个业内公认的电子监管体系这是摆在中国决策者以及整个医药行业面前的待决之议。

(责任编辑:李治华 HN026)

参考资料

 

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