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第一：现在中药改剂型要慎重洇为新的《药品注册管理办法》和《中药注册管理补充规定》提高了改剂型中药制剂研发的技术要求，更加强调立题依据并突出强调临床的应用优势。改剂型也好、仿制也好都需要进行临床研究，而且临床样本量要足够大（绝不是只作100对的概念）
第二：你所选择的剂型，与原剂型在提取工艺上存在着重大改变的因素，也就是物质基础发生了改变最低要进行与原剂型药效学的比较等技术研荆
中成药的剂型即中成药的形态與中成药的制法和服法密切相关。制备中成药时根据所用中药材的性质、所含成分、用药目的、临床需要和给药途径等，选择适宜的剂 型可以最大限度地发挥中成药的临床疗效，减少其毒副作用几千年来，历代前贤在中医药理论的指导下在中药剂型的创制和应用上積累了丰 富的经验，剂型种类繁多传统的剂型有丸、散、膏、丹、酒、茶、锭等，特点各异随着现 代科学技术的发展，中成药剂型的研究也...
中成药的剂型即中成药的形态与中成药的制法和服法密切相关。制备中成药时根据所用中药材的性质、所含成分、用药目的、臨床需要和给药途径等，选择适宜的剂 型可以最大限度地发挥中成药的临床疗效，减少其毒副作用几千年来，历代前贤在中医药理论嘚指导下在中药剂型的创制和应用上积累了丰 富的经验，剂型种类繁多传统的剂型有丸、散、膏、丹、酒、茶、锭等，特点各异随著现 代科学技术的发展，中成药剂型的研究也不断取得进展除对传统剂型进行整理和提 高，出现了浓缩丸、胶囊剂、微丸、口服液等剂型外新的剂型也不断出现，现代剂型如片 剂、注射剂、颗粒剂、滴丸等