内容提示：我国与国外国外最新湔列腺癌的治疗风险关系和发生种族以及易感基因多态性研究

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　　新一类型晚期国外最新前列腺癌的治疗新药Xtandi被美国FDA批准上市

　　美国食品和药物管理局(FDA)批准Xtandi(enzalutamide)用于治疗晚期转移性或复发的去势抵抗性国外最新前列腺癌的治疗患者，和为了减少睾酮已进行了药物或手术治疗的患者

　　Xtandi通过FDA的优先审查程序获准，适用于抗肿瘤药多西他赛治疗后的国外最新前列腺癌嘚治疗患者Xtandi是被证实可延长患者生命的治疗该疾病的最新方法。

　　一项纳入1199名既往接受多西他赛治疗的转移性去势抵抗性国外最新前列腺癌的治疗患者的临床试验评估了Xtandi的安全性和有效性该研究旨在评估接受Xtandi治疗与接受安慰剂(糖丸)治疗的男性患者的总生存期(至死亡前嘚时间长度)。结果显示接受Xtandi治疗患者的中位总生存期为18.4个月，接受安慰剂治疗患者为13.6个月

　　（附：药品部分处方说明资料）

　　【適应症和用途】Xtandi是一种雄激素受体抑制剂适用于治疗有转移去势耐受国外最新前列腺癌的治疗既往曾接受多西他奇[docetaxel]患者。

　　【剂型和规格】胶囊40mg

　　【剂量和给药方法】Xtandi 160mg(40mg胶囊)口服给药每天1次吞服整个胶囊。Xtandi可与或无食物服用

　　【警告和注意事项】接受Xtandi患者0.9%发生癫痫發作。没有曾有癫痫发作患者在有癫痫发作诱发因素患者，或同时使用药物可能降低癫痫发作阈患者中使用Xtandi的临床试验经验

　　最常見不良反应(≥ 5%)是虚弱/疲劳，背痛腹泻，关节痛潮热，外周血水肿肌肉骨骼痛，头痛上呼吸道感染，肌肉无力眩晕，失眠下呼吸道感染，脊髓压迫症和马尾神经综合征血尿，感觉异常焦虑，和高血压

　　（1）避免强CYP2C8抑制剂，因为它们可能增加对Xtandi血浆暴露洳需要共同给药，减低Xtandi剂量

　　（2）避免强或中度CYP3A4或CYP2C8 诱导剂因它们可能改变对Xtandi血浆暴露。

　　（3）避免CYP3A4CYP2C9和CYP2C19底物有狭窄治疗指数，因Xtandi可能减低这些药物的血浆暴露如Xtandi是与华法林(CYP2C9底物)共同给药，进行附加的INR监测

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