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cheers000
2007-04-23 16:02
我收集的资料
cheers000
2007-04-23 16:05
我收集的关于3c强制性认证的一些培训资料
2007-04-23 16:26
有必要了解一下,多谢楼主.
weijd402
2007-04-23 21:59
这是一份很好的关于3c强制性认证的培训资料!
zhkrose
2007-06-10 22:44
thanks!
2007-06-11 11:10
非常感谢呢
leader1000
2007-06-11 11:41
支持,有钱就下
2007-06-11 14:26
有必要了解一下,多谢楼主.
pigeon2007
2007-06-12 13:36
tdl2005
2007-06-12 14:55
谢谢,最近一直在找这方面的资料,再次感谢
lzf187354289
2007-06-13 11:38
刚好用的上
zmm1314920
2007-06-28 21:52
有关于风扇电动机方面的3C认证资料没啊 楼主 有的话 发给我啊 万谢了
2007-06-28 22:27
感谢楼主 [s:15]
2007-06-29 09:14
3C认证是国内大多数消费产品必做的认证,努力学习 [s:16]
2007-07-22 17:01
刚开始搞体系资料和3C这一块
支持,很对口的资料
2007-07-24 20:17
前段时间偶公司为了做3C认证还专门请了个人,要是当时我发现这个,嘿嘿~~现在也不晚
2007-08-03 23:19
最近正在搞这个,多谢
2007-09-01 23:34
外銷市場用得到謝謝
steele2000
2007-09-03 12:37
了解下~
2007-09-03 21:19
是CQC出版的把
2007-09-03 22:22
没有米了,先顶上~~
luosichun
2007-09-04 16:29
谢谢楼主,请问哪个地方可以下到2001的相关资料
2007-09-09 19:21
不知道是不是需要的资料,下来学习下。
jijiangang
2007-09-09 20:29
我觉的很有永啊!
hc_power
2007-09-09 22:23
现在好多汽车零部件都在做3C了,也来学习一下了。
xxqq 2007-09-09 23:00
有必要了解一下,多谢楼主.
jjredic
2007-09-18 20:13
好东西!
myshine
2007-09-26 21:19
正需要了解下。谢谢LZ
tia ini
2007-09-27 14:51
hao zi liao ding yi xia [s:16]
sunxuan9000
2007-11-20 09:13
内容是重复的,如果在
下载了就先不要再重复下载了.我两个都下载了,一看是重复的.
kaen2000
2007-11-20 13:07
那位老大有国3(国4)轻型汽车排放控制零部件的质量保证法规,谢谢!
alexfan9421
2007-11-22 10:12
我搞过人证,学习以下
2008-04-02 09:33
白白下了.早有啦..... ihc1003
2008-04-30 14:02
是个好东西,可惜没钱下载??? ihc1003
2008-04-30 14:04
怎样才能增加金钱数呢//??? ihc1003
2008-04-30 14:06
终于下载成功了 ihc1003
2008-04-30 14:07
感谢楼主,我支持机械CAD论坛!!! ihc1003
2008-04-30 14:09
以前还没有来这光临过,今天来了感觉真好,里面有好多用得上的资料,
柳絮飘飘
2008-04-30 17:22
有一本CCC认证实战指南不错,可以下载看看。
da y23163
2008-05-09 18:44
新鲜的资料 感谢楼主
13868895693
2008-06-22 14:11
有必要了解一下,多谢楼主.
2008-07-22 10:24
非常感谢呢
2008-07-22 14:25
有必要了解一下,多谢楼主.
caohong1860
2008-07-22 15:29
现看看再说
jimmy025844
2008-07-22 17:31
了解一下
飞过海角
2008-07-22 22:11
3C强检包跨什么
2008-07-28 15:56
受控状态: 编号:CY.QMAO—2003
xxx专用车制造有限责任公司
质 量 手 册
编 制: 日 期:
审 核: 日 期:
批 准: 日 期:
发放号: 持有人:
xxx专用车制造有限责任公司 发布日期:2003-01-5 实施日期:2003-01-10
xxx专用车制造有限责任公司 质量手册 编号:CY.QMAD-2003
共68页 第1页 本章:第1—1页
质 量 手 册 发 布 令 第A版 第0次修改
质量手册发布令
本手册是依据GB/T19001-2000《质量管理体系---要求》标准和《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》制定的,它阐述了本企业的质量方针、质量目标,并对本企业的质量管理体系提出了具体要求。本手册适用于本企业生产的系列客车、底盘及厢式专用车产品的设计、开发、制造和服务。
本手册自2003年1月10日起正式实施。
本手册是本企业质量管理的基本法规,是质量管理体系运行的准则,也是本企业对所有顾客的承诺,本企业的所有员工自本手册实施之日起,必须遵照执行。
总经理:
日期2003年1月10日
xxx专用车制造有限责任公司 质量手册 编号:CY.QMAD-2003
共68页 第2页 本章:第1—1页
质 量 方 针 批 准 令 第A版 第0次修改
质量方针批准令
本企业的质量方针是:科技求发展、质量求生存、诚信求效益、服务求满意。
质量方针的内涵是:以先进的技术不断开发新产品,以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力,以顾客为关注焦点,实现我们对顾客及相关方的承诺。
望全体员工认真理解质量方针的内涵,并以实际行动贯彻执行。
总经理:
日期:2003年1月10日
xxx专用车制造有限责任公司 质量手册 编号:CY.QMAD-2003
共68页 第3页 本章:第1—1页
管 理 者 代 表 任 命 书 第A版 第0次修改
管 理 者 代 表 任 命 书
今任命孙礼安为我公司的管理者代表,任职三年,届满时重新任命,并授权其职责范围内的相应权限,其职责是:
1、确保质量管理体系所需要的过程得到建立、实施和保持;
2、向总经理报告质量管理体系的业绩和改进需求;
3、确保在整个本企业内提高满足顾客要求的意识;
4、就质量管理体系有关事宜与有关各方联络;
5、组织内部质量审核,批准内审计划、审核报告和纠正/预防措施。
望本企业有关人员服从协调,共同履行质量职能,以确保质量管理体系有效运行。
总经理:
日期:2003年1月10日
xxx专用车制造有限责任公司 质量手册 编号:CY.QMAD-2003
共68页 第4页 本章:第2—1页
Q 前 言 第A版 第0次修改
0. 1本企业情况简介
xxx专用车制造有限责任公司是按照现代企业管理制度建立的大型高科技民营企业。公司借用民营企业的机制、资金,利用大型国有企业的人才、技术、无形资产和优良资产等优势,通过消化吸收国内外成功汽车企业运作经验,采用先进、适用的汽车生产工艺,搭建起公司起点高、生产工艺技术先进适用、机制灵活、品种多、市场销售空间大的科研、生产、销售、服务一体的发展平台。
公司按照现代企业管理模式,实行总经理、部门领导目标考核,以工作质量确保产品质量。公司建有完整、高效的运行管理机构,设有技术开发部、质量管理部、售后服务中心,从产品研发、改进、设计开始,对产品的安全性、经济性、实用性、舒适性、可靠性等按照国际标准IS9000认证体系和国标GB/T19001-2000质量体系标准进行售前、售中、售后全过程质量监控。
公司现拥有完整的冲压、焊接、阴极电泳底化、喷涂烤漆、总装及检测生产线,各类生产工艺手段齐全。现公司已上国家经贸委《公告》涵盖五大系列二十三个品种,轻型商务用车、微型厢式运输车满足了国内个体经济、民营经济加速发展的需要,各类专用车、改装车型又为满足汽车市场专业化、个性化趋势需求打下了基础。
公司依据在专用车、改装车、基型车上的技术、工艺、制造手段和资金实力较为雄厚的优势,按照“以各型专用车为基础,系列微型
车为龙头,特种车为发展方向”的总体思路,寻求合资合作伙伴,先后吸
xxx专用车制造有限责任公司 质量手册 编号:CY.QMAD-2003
共68页 第5页 本章:第2—2页
Q 前 言 第A版 第0次修改
引了韩国、日本等汽车制造厂商来公司洽谈合作,为公司下步“立足国内,拓展海外市场”制造了良好外部环境条件。
为满足公司多品种、专业化、规模化的发展需求,公司已在绵阳欧家坝征地145.5亩,总投资8800万元,新建一个现代化的专用车、微型车、特种车研发生产的工业园。该项目作为绵阳市重点招商引资项目,得到市、区两级党委、政府领导的高度重视。该项目的建成投产,它的辐射作用、相关产业的带动作用将为绵阳市、游仙区的经济发展和结构调整起到积极的作用。
由于公司经营发展策略紧紧贴合国家汽车产业发展政策,加上公司产品结构符合国内、国际汽车行业专业化、个性化的发展趋势,产品市场发展空间大,公司发展前景极为乐观。预计到2005年末,公司各型汽车产量达5万辆,销售收入4-6亿,地方企业配套件产值达1.5亿。
xxx专用车制造有限责任公司 质量手册 编号:CY.QMAD-2003
共68页 第6页 本章:第2—1页
1 范 围 第A版 第0次修改
0.2.1.3 质量手册换版时,仍执行上述程序。
0.2.2 质量手册的发放
0.2.2.1 质量手册由综合部负责登记发放,对内发放范围为总经理、副经理、部门负责人、车间主任。对内发放的质量手册为受控版本,加盖“受控”印章。对外发放给认证机构的为受控版本,加盖“受控”印章。发放给咨询机构、顾客以及上级主管部门的为非受控版本,加盖“非受控”印章。
0.2.2.2 受控版本质量手册的持有者,应妥善保管,不得遗失、外借、擅自更改和复制,当调离工作或离开本企业时,应办理变更或交还手续。
0.2.3 质量手册的更改和换版
0.2.3.1 质量手册采用活页装订。质量手册由综合部负责更改。当受控版本质量手册的内容更改时,可以采用划改或用更改页替换作废页的形式更改,所有更改由综合部统一集中实施,并填写“质量手册更改一览表”。
0.2.3.2 当质量手册经过重大或多次更改,或本企业的质量管理体系发生重大调整时,由管理者代表提出“质量手册换版申请”,经总经理批准后实施。质量手册的换版仍执行本手册0.2.1的有关规定。换版的版本号为“A、B、C……”。
本手册是依据GB/T19001-2000《质量管理体系---要求》标准制定的。本手册阐述了全企业的质量方针、质量目标,对质量管理体系的要求作出了具体规定。本手册识别了各个过程。覆盖了GB/T19001-2000标准的所有要求。
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共68页 第7页 本章:第2—2页
1 范 围 第A版 第0次修改
本质量手册适用于本企业生产的各种客车、底盘及厢式专用车的设计、开发、制造和服务。
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共68页 第8页 本章:第1—1页
2 引 用 标 准 第A版 第0次修改
GB/T19000-2000 质量管理体系 基础和术语
GB/T19001-2000 质量管理体系 要求
GB/T19004-2000 质量管理体系 业绩改进指南
认证实施规则附件—工厂质量保证能力要求
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共68页 第9页 本章:第1—1页
3 术 语 和 定 义 第A版 第0次修改
本手册采用GB/T19001-2000《质量管理体系 基础和术语》中的术语和定义。
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4.1 总 要 求 第A版 第0次修改
4.0 质量管理体系
4.1 总要求
本企业依据GB/T19001-2000标准的要求,建立了质量管理体系,并形成文件。本企业全体员工应有效地贯彻招待并持续改进其有效性。
本企业按照GB/T19001-2000标准的要求,对过程进行管理,确保质量管理体系的有效实施,并实现本企业的质量方针和质量目标。本企业对过程实施管理的方法是:
1) 识别质量管理体系所需要的过程;
2) 确定过程顺序的接口关系;
3) 确定有效控制过程所需的准则和方针;
4) 明确所需的资源的信息;
5) 对过程进行监视测量和分析;
6) 采取必要的改进措施,确保过程结果并实施持续改进。
本企业产品生产流程图如下:
是否外协 否
原材料采购
验收入库
底 盘 机械加工
★ 拼装(焊接、铆接) 检 验
★ 涂 装
▲ 总 装
出厂检验 ★一特殊过程
交付顾客 ▲一关键过程
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4.2 文 件 要 求 第A版 第0次修改
4.2.1 总则
4.2.1.1 本企业的质量管理体系文件主要包括:
1) 质量手册:
2) 质量管理体系程序;
3)企业内部支持性管理文件(包括本企业的规章制度、管理办法等)和作业文件(包括规范、作业指导书、表格等);
4)外来文件:各类标准和必要的参考资料及顾客提供的技术文件。
5)其他与质量有关的文件及所要求的记录。
4.2.1.2文件编写的基本要求
质量手册向本企业内部或外部提供关于质量管理体系的基本信息,用以对本企业的质量管理体系作出纲领性的概括性的描述。应规定本企业质量管理体系的范围,以及质量管理体系过程之间的相互作用。
4.2.2.2 质量手册通常引出相应的程序,程序文件是质量手册原则性要求的进一步展开和细化。
4.2.3文件控制
4.2.3.1 本企业制定并执行《文件和资料控制程序》,以确保与质量有关的所有依据性文件处于受控状态,从以下几个方面得到控制:
1)文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;
2)必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;
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共68页 第12页 本章:第6—2页
4.2 文 件 要 求 第A版 第0次修改
3)确保文件的更改和现行修订状态得到识别;
4)确保在使用处获得适用文件的有效版本;
5)确保文件保持清晰,易于识别;
6)确保外来文件得到识别,并控制其分发;
7)防止作废文件 非预期使用,若因任何原因保留作废文件时,应对这些文件进行适当的标识。
4.2.3.2 综合部负责质量手册的编制,各部门负责程序文件和支持性管理文件的编制,综合部负责质量体系文件中质量手册、程序文件、管理性文件的评审、归档、发放、更改和管理;外来文件归口部门负责外来文件的归档、发放和管理的控制;技术部负责本企业内技术性作业文件的编制和管理的控制;各部门负责本部门与质量有关的管理文件的编制。
4.2.3.3 文件的编写、审批和发布
1)质量手册由综合部负责编写,经管理者代表审核、总经理批准后发布;
2)质量管理体系程序文件由技术部组织各部门编制,经管理者代表审核、报最高管理者批准后发布;
3)体系中的管理性文件,由综合部组织各部门编制,部门领导审核、主管领导批准后,由技术部统一编号,由综合部发布。
4)技术性作业文件由技术部负责人审核后向有关部门发布;
4.2.3.4 文件的发放
文件和发放范围由文件编制发放部门确定,体系文件报最高管理者批准后,
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共68页 第13页 本章:第6—3页
4.2 文 件 要 求 第A版 第0次修改
由综合部按审核范围编号、登记、发放。
发至本企业内部与质量有关的文件均匀受控文件,发给认证机构的质量管理体系文件也为受控文件,加盖“受控”印章。发放给顾客的文件为非受控文件,由相关部门审批后发放。
4.2.3.5 文件的管理
综合部负责相关文件的建档、保管、发放工作。归档文件的保存期视文件的重要程度而定。本企业各部门要精心管理,防止文件受潮、损坏、变质或丢失。
查阅、借阅文件时应履行相应的手续,借阅的文件要按期归还。
作废的和超过保管期的文件,由发放部门负责收回,经管理者代表批准后统一销毁。
为积累知识作为资料保存的失效文件,由留用部门提出申请,综合部批准后,由申请部门保管。
文件的复印件加盖“受控”印章或文件批准人签字,否则,复印件无效。
4.2.3.6 文件修订或更改时,由原编制部门提出申请,由原审核部门和人员负责审核、批准。文件的更改经审批后,由原制发部门组织
文件的更改方式采用划改、换页和换版。
4.2.3.7 每年3月份综合部负责组织对体企业所使用的现有质量管理体系文件的有效性进行评审,各部门结合平时使用情况进行评审,必要时按照《文件控制
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共68页 第14页 本章:第6—4页
4.2 文 件 要 求 第A版 第0次修改
程序》的有关规定予以修改。
4.2.4 记录控制
本企业制定并执行《质量记录控制程序》,对记录进行控制,为证明产品符合规定的质量要求,证明质量管理体系有效运行提供依据。
4.2.4.1 技术部负责记录的标识、归档管理工作,并指导各部门建立、保存和管理有关的记录。与质量管理体系运行有关的所有部门,均应按要求妥善保管好有关的记录,并及时向技术部归档。
4.2.4.2 记录的范围与分类
记录的范围:各质量管理体系文件中规定提供的记录,以及在质量管理体系运行中形成的其他记录,也包括来自供方的记录。
记录的分类:各项管理记录、各项操作记录、各项监视和测量记录和各种报告以及试验和型式试验记录。
4.2.4.3 记录的填制
所有记录应字迹清晰、内容完整、齐全,提供的数据、资料要准确。质量管理体系运行记录要及时填写,并应随时整理,不得后补、伪造。记录一经填写完整,不得涂改。
如果笔误经证实原有记录不准确,可在原始记录中用“划改”的形式进行更改,并由更改人签字工盖章。
4.2.4.4 记录印制的规定
各程序规定的记录表格及各部门自用的记录表格均由技术部联系印制,统
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共68页 第15页 本章:第6—5页
4.2 文 件 要 求 第A版 第0次修改
一编号、备案。
4.2.4.5记录的标识
各质量管理体系程序规定的记录的编号按与相关的质量管理体系程序文件的编号相对应;各种记录应在表格的左上方标识顺序号.
质量活动中形成的声像记录如磁带、照片及软盘等,在其包装上标识该记录的名称内容、制作时间、制作人等相关信息。
4.2.4.6 记录的搜集、贮存和归档
各记录保存的责任部门负责搜集和管理本部门形成的记录,并进行分类汇总,立卷保管,按规定的时间和要求向有关部门和人员传递。各部门要将记录贮存在资料柜中,做好防水、防盗、防潮等工作。
每年3月底前,各部门将上年的记录向技术部归档,技术部按记录的编号归档。
4.2.4.7 记录的查阅/借阅
查阅/借阅记录必须经过记录管理人员同意后,方可查阅/借阅。查阅/借阅人员应爱护记录,不准在记录上私自涂改或撕毁,保持其完整和清洁。
顾客查阅记录时,经记录保管部门负责人批准后,方可办理查阅手续。
出于法律证实、处置质量纠纷或由于其他目的的需要借阅记录时,经总经
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共68页 第16页 本章:第6—6页
4.2 文 件 要 求 第A版 第0次修改
理批准后,借阅人向记录保管部门办理借阅手续。
4.2.4.8 记录的处置和销毁
记录的保存期视记录的重要程度而决定。如超过保存期限时,由技术部确认有无利用价值,隔离存放半年以上后,由技术资料员销毁,管理者代表监销。
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共68页 第17页 本章:第1—1页
5.1 管理者承诺 第A版 第0次修改
5.0 管理职责
5.1 管理承诺
本企业总经理的管理承诺是:有效并高效地建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性;本企业通过开展以下活动,证实基履行承诺;
1、向本企业内有关部门和人员传达顾客要求和法律法规要求的重要性;
2、制定质量方针;
3、依据质量方针和组织实施需要,制定质量目标;
4、进行管理评审;
5、为本企业质量管理体系的有效和高效地运行配置适宜资源。
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共68页 第18页 本章:第1—1页
5.2 以顾客为关注焦点 第A版 第0次修改
5.2 以顾客为关注焦点
本企业的成功取决于理解并满足其顾客当前和未来的需求和期望,本企业应不断地识别顾客的要求和期望,并以实现顾客满意为目标。
5.2.1 顾客对产品的需求和期望一般包括:符合性、可信性、可用性、交付能力售后服务、价值和寿命周期的费用,以及满足法律法规要求。
5.2.2 本企业通过市场调研、市场预测或与顾客直接沟通的方式来确定顾客的需求和期望,执行《营销政策及规定》和《质量保证协议书》中的规定。
5.2.3 为满足顾客(包括产品最终使用者)的需求和期望,本企业应:
1)识别顾客,包括潜在的顾客;
2)识别并依据顾客(包括最终使用)的需求和期望来确定产品的要求;
3)确立并评价本企业的竞争能力;
4)识别机会、弱点及未来竞争优势;
5)建立必要的制度;
6)制订相识的职责;
7)配备并培训相关人员。
5.2.4 坚持产品的最终监测者是顾客,顾客的需要就是产品的“标准”。
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共68页 第19页 本章:第1—1页
5.3 质 量 方 针 第A版 第0次修改
5.3 质量方针
质量方针体现了本企业满足顾客要求和持续改进的承诺,本企业
应组织制定本企业的质量方针。
5.3.1 制定质量方针的原则是:
1)质量方针应与本企业的宗旨相适应、与总体经营方针政策相协调。
2)质量方针应对满足要求作出承诺;
3)质量方针应对持续改进作出承诺;
4)质量方针应提供制定和评审质量目标的框架。
5.3.2 依据上述原则,经反复推敲和沟通,本企业的质量方针是:“科技求发展、质量求生存、诚信求效益、服务求满意。”
5.3.3 质量方针体现了本企业的组织目标以及顾客的需求和期望,各级管理人员要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次,使本企业的所有成员都能理解并贯彻实施。
5.3.4 本企业应不断地对质量方针进行评审,确保质量方针持续符合本企业质量管理的需要。具体执行《管理评审程序》。
5.3.5质量方针是本企业的重要质量文件,应按《文件和资料控制程序》的规定予以控制。
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5.4 策 划 第A版 第0次修改
5.4 策划
总经理组织质量管理体系的策划,该策划是针对实现质量方针,确定质量目标,确保实现质量目标所需的资源和过程得到识别和策划。
5.4.1 质量目标
总经理应确定在本企业内相关职能和层次上建立质量目标。即在本企业总质量目标确定后应在部门的层次上展开。分质量目标应与总质量目标相一致,并可测量。本企业的质量目标是:
1)一次交验合格率:95%逐年增加0.3%
2) 质量损失率:3%逐年下降0.2%
3) 顾客意见及时处理率:100%逐年保持
4) 顾客满意率:93%逐年增加0.5%
5) 履约率:100%逐年保持
5.4.2 质量管理体系策划
5.4.2.1 总经理组织最高管理层对质量管理体系进行策划,即对实现质量方针、质量目标所需 的资源和过程进行策划。策划输出应形成质量改进计划文件。
1) 质量管理体系策划的输入:
a、顾客和其他相关的需求和期望;
b、产品的性能;
c、质量管理体系的状况;
d、从过去的经验所获得的教训;
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共68页 第21页 本章:第2—2页
5.4 策 划 第A版 第0次修改
e、改进的机会;
f、减少风险。
2)、质量管理体系策划的输出:
a、质量管理体系的输出;
b、职责和权限(包括实施改进);
c、质量管理体系的职能分配;
d、所需的资源;
e、质量管理体系的持续改进。
5.4.2.2 根据本企业产品及顾客的要求,本企业的质量管理体系应满足GB/T19001-2000标准要求的全部内容。没有允许的例外,经过策划确定程序文件为13个。
5.4.2.3 质量管理体系所需资源在下一章中阐述。
5.4.2.4 质量管理体系的策划和体系结构及职能的变化将在管理评审时同时评价。
5.4.2.5 在对质量管理体系的变更进行策划时必须经批准,并由综合部改进计划中的规定的责任部门在规定时间内实施变理,做好接口的联接,使更改期间应保持质量管理体系的完整性。
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共68页 第22页 本章:第9—1页
5.5职责、权限和沟通 第A版 第0次修改
5.5 职责、权限和沟通
为促进有效的管理,本企业明确规定各部门的职责及相互关系,同时对内部联络作出规定。
本企业依据管理动作的需要,结合本企业的实际情况,建立了完善的组织结构,编制了“质量管理体系结构图”,并结合
GB/T19001-2000标准的要求,编制了本企业“质量职责分配表”。
本企业对与质量有关的所有人员,规定了质量职责并明确了相互间的配合关系。特别强调了以下人员的质量职责:
1)总经理
a、全面领导本企业的日常工作,向本企业传达满足法律、法规要求的重要性;对本企业的最终产品质量负责。
b、制定质量方针和质量目标、负责批准本企业的质量手册;
c、主持管理评审;
d、确保质量管理体系运行必要的资源配备;
e、负责财务管理工作,批准财务计划。
f、负责人事管理工作,审批年度培训计划,确保人力资源的有效配置。
g、负责厂办管理及文件审批;
2)总工程师(副经理)
a、负责所辖部门贯彻执行本企业质量方针、目标,确保质量管理体系在所辖部门的有效运行;
b、制定本企业技术发展规划,审批和监督技改项目的实施;
c、负责审批新产品的试制报告;
d、负责组织贯彻国家、行业的技术标准和规范;
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共68页 第23页 本章:第9—2页
5.5职责、权限和沟通 第A版 第0次修改
e、负责批准设备管理制度,审批新进设备的购置;
f、审批各项质量管理制度;
g、审批重大质量事故评审结果,确保本企业的最终产品质量满足顾客要求。
3)生产主管
a、在总经理的领导下负责本企业的生产运作,确保质量管理体系在所辖部门的正常运行;
b、负责审批生产计划;
c、负责生产设施的配置、监督生产设施的使用、维护;
d、确保生产物资的供应,审批合格供方目录;
e、负责物资、仓储管理。
4)销售主管
a、在总经理领导下负责本企业的销售运作,确保质量管理体系在销售部门的正常运行;
b、制定经营决策,主持产品销售和售后服务工作;
c、负责组织处理顾客重大投诉,妥善处理顾客意见。
5)管理者代表
a、在厂长的领导下确保本企业质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;
b、领导本企业的内部审核,向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括
改进的需求;
c、确保在整个企业内提高满足顾客要求的意识;
d、代表本企业就与质量管理体系有关的事宜进行外部联络;
e、负责审核质量手册和各部门的工作手册。
6)综合部
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共68页 第24页 本章:第9—3页
5.5职责、权限和沟通 第A版 第0次修改
a、负责组织编制与质量方针和目标一致的质量管理体系文件,负责内部质量审核及管理评审工作;
b、负责管理本企业质量管理体系文件;
c、负责产品设计和开发任务书的下达及评审管理工作;
d、负责本企业的标准化及微机管理工作。
7)技术部
a、负责本企业质量管理体系的具体实施及记录控制管理;
b、在自己的职权范围内组织处理不合格品,检查、验证纠正、预防改进措施的执行效果。
c、负责对产品实现过程的监视和测量;
d、组织采用适用的统计技术进行数据分析。
e、在总工程师的领导下组织和实施本企业新产品的设计和开发全过程;
f、确保质量管理体系在本部门的正常运行;
g、负责新产品技术文件的编制、发放、管理及产品工艺的设计和工艺纪委的检查考核;
h、负责外来技术文件的管理及参与销售合同的评审。
8)市场部
a全面负责本企业产品的日常销售工作,确保质量管理体系在本部门正常运行;
b、组织识别顾客的需求和期望,组织有关部门对产品需求进行评审;
c、负责组织顾客满意度调查、统计。
d、负责与顾客沟通,建立顾客档案,妥善处理顾客意见;
e、负责产品售后服务工作,及时了解和反馈顾客意见。
f、负责顾客所购产品的维修服务工作。
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共68页 第25页 本章:第9—4页
5.5职责、权限和沟通 第A版 第0次修改
9、制造部
a、全面负责本企业产品的日常生产,确保质量管理体系在本部门正常运行;
b、负责根据市场需求制定生产计划,并组织协调各部门按计划进行生产;
c、负责生产设备的日常管理,确保满足生产需要;
d、编制生产作业指导书,并监督执行及参与销售合同的评审。
E、负责计量器具、检测设备检定管理工作和试验工作以确认检验工作关键之器件。
10)配套部
a、全面负责本企业生产所需要原材料采购供应,确保质量管理体系在本部门正常运行;
b、参与对顾客需求和产品需求的评审,负责组织对供方进行评价,确保采
购合格的产品;
c、负责执行采购计划,准备采购资料,执行采购作业。
d、全面负责本企业的物质管理,确保质量管理体系在本部门正常运行;
e、负责编制采购计划;
f、负责本企业原辅材料、零部件的运输管理,确保生产物质的及时配送。
11)综合部
a、全面负责本企业的日常行政管理工作,确保质量管理体系在本部门正常运行;
b、对本企业管理性的文件进行归档管理;
c、负责本企业对外公共关系、宣传等工作,为企业树立良好形象。
d、负责员工招聘、教育、培训等工作的归口管理;
e、制定并实施“年度培训计划”;
f、负责本企业人事管理;
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共68页 第26页 本章:第9—5页
5.5职责、权限和沟通 第A版 第0次修改
g、作好各种培训记录,建立员工个人培训档案。
h、负责本企业的经营管理及合同评审工作,
i、负责本企业职责、权限的沟通;
j、负责全厂管理工作的督察、考核。
12)财务部
a、负责本企业的资金筹措;
b、合理使用资金,参与合同评审;
c、成本核算;
d、负责质量改进资金配备;
e、负责固定资产的管理。
13)质量检验员
a、按检验规程进行检验;
b、对检验的质量负责;
c、履行报告、相关监督职能。
14)内部审核员
a、按审核计划分工进行审核;
b、客观公正地搜集证据,对审核结论负责;
c、配合组长工作。
15)不合格品审理员
a、按规定对不合格品进行处置;
b、对处置结论负责;
16)理化/计量管理员
a、建立计量器具台账;
b、编制周检计划及季度抽检计划;
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共68页 第27页 本章:第9—6页
5.5职责、权限和沟通 第A版 第0次修改
c、按期送检及季度抽检;
d、监督员工正确使用计量对原材料进厂进行理化试验。
17)技术人员
a、负责新产品的设计和开发,严格执行设计、试验程序;
b、做好技术、工艺管理工作,对所设计的产品图样和编制的工艺技术文件的先进性、合理性、正确性负责;
c、解决生产现场中出现的工艺技术问题;
d、不断学习和应用现代科学技术,提高业务能力,开展质量攻关和技术进步活动。
18)计划(调度)人员
a、根据市场需求,下达生产计划;
b、加强生产进度管理,合理调度生产,确保生产任务的按时完成;
c、及时向相关部门传递生产信息,协调解决影响生产进度的各种问题。
19)生产工人
a、履行岗位职责,做好本职工作;
b、严格按操作规程生产,对产品生产质量负责。
c、正确使用和维护工装和计量器具,按规定对生产设备进行日常的维护保养;
d、认真填写原始记录,对提供数据的真实性和完整性负责;
e、积极参加“5S”活动,做到安全文明生产,防止事故发生。
f、本企业岗位质量责任制详见《岗位职责及能力要求》
g、本企业采用培训、会议等方式使全体员工明确自己的职责,主动为质量管理体系的建立及改进作出贡献,有效地开展质量管理所涉及的各项活动。
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共68页 28页 本章:第9—7页
5.5职责、权限和沟通 第A版 第0次修改
5.5.2 管理者代表
管理者代表应在领导层产生,总经理任命,管理者代表的职责和权限如下:
1)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;
2)向厂长报告质量管理体系的业绩和所需要的任何改进;
3)确保在整个本企业内提高满足顾客要求的意识;
4)负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。
5.5.3 内部沟通 内部联络的畅通是质量管理体系有效性的标志之一。为确保有效沟通,本企业内部的质量文件均规定了说明上下级和部门横向沟通的信息及组织接口关系。
内部沟通内容为:与满足顾客要求,实现质量目标以及确保质量管理体系有效性等有关的内容。
内部沟通形式主要有:会议、简报、刊物、横向工作小组等。
重庆专用汽车制造总厂组织机构图 厂 长 党委副书记 工会主席 总工程师 生产 副 厂 长 销售副厂长
厂 计 劳 企 党 保 工 退 总 品 开 设 生 总 机 焊 涂 底 物 物 厢 产 销 售
长 财 动 管 委 卫 会 休 工 质 发 备 产 装 加 装 装 盘 资 质 式 业 售 后
办 处 人 督 办 处 办 办 办 管 处 工 管 分 工 车 车 车 采 管 车 总 公 服
公 事 察 公 理 艺 理 厂 分 间 间 间 购 理 分 公 司 务
室 处 室 室 处 处 厂 处 处 厂 司 处
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共68页 第30页 本章:第9—9页
5.5职责、权限和沟通 第A版 第0次修改
质量管理体系过程职责分配表 职能部门
标准要求 管理层 总工程师办公室 开发处 生产管理处 品质管理处 销售公司 售后服务处 物资采购处 物资管理处 运输处 计划财务处 厂长办公室 设备工艺处 劳动人事处 各车间
分厂 企管督
4.质量管理体系 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
4.2.3文件控制 ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○
4.2.4记录控制 ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
5.1管理承诺 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
5.2以顾客为关注焦点 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
5.3质量方针 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
5.4策划 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
5.5职责、权限与沟通 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ●
5.6管理评审 ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
6.1资源提供 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
6.2人力资源 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○
6.3基础设施 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○
6.4工作环境 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
7.1产品实现的策划 ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
7.2与顾客有关的过程 ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 7.3设计和开发 ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 7.4采购 ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○
7.5生产和服务提供 ○ ● ○ ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○
7.6监视和测量装置的控制 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 8.1总则 ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○
8.2监视和测量 ● ○ ○ ● ● ○ ○ ○ ○
8.3不合格品控制 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
8.4数据分析 ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
8.5改进 ● ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○
●主管职能 ○相关职能
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共68页 第31页 本章:第2—1页
5.6管理评审 第A版 第0次修改
5.6管理评审
本企业制定并执行《管理评审程序》,定期评审质量管理体系,以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
5.6.1 总经理按照计划的时间间隔评审质量管理体系,评审包括评价质量管理体系改进的机关和变更的需要。
5.6.2 管理评审的输入包括:
1)各种审核结果;
2)顾客的反馈:包括顾客满意的测量结果与顾客沟通的结果;
3)各部门质量管理体系运行情况总结;
4)产品质量的符合性:包括过程及产品监视和测量的结果;
5)预防和纠正措施的实施状况;
6)以往管理评审后采取措施的跟踪情况和有效性;
7)可能影响质量管理体系的变化,指本企业内外部环境的变化;
8)改进的建议。
5.6.3 综合部编制管理评审计划,报管理者代表审核。总经理批准后,下发给参加管理评审的有关部门和人员。各部门/人员按照分工准备管理评审所需的各类总结性报告和有关资料。
5.6.4 管理评审通常以会议的形式进行,由总经理主持、部长、各部门负责人等参加。参加人员对所提交的报告/资料进行分析和讨论,确定不合格/改进等参加。参加人员对所提交的报告/资料进行分析和讨论,确定不合格/改进项目,并进行原因
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共68页 第32页 本章:第2—2页
5.6管理评审 第A版 第0次修改
分析,提出相应的整改/改进措施计划和要求,落实责任部门。综合部负责做好会议记录。
5.6.5 管理评审输出应包括以下方面有关的措施;
1)质量管理体系及过程的改进的决定和措施;
2)产品改进的决定和措施,对现有产品符合要求的评价,包括是否需要进行产品、过程审核等评审内容相关的要求;
3)资源需求;
4)质量管理体系(包括质量方针和质量目标)的评价结论等。
5.6.6 管理者代表在管理评审结束后编写管理评审报告,经总经理批准后,由综合部下发给参加管理评审的有关部门和人员。
5.6.7 整改/改进措施计划经管理者代表批准后由综合部下发给相应的责任部门,各责任部门按要求在规定的时间内制定并实施相应的整改措施,整改措施完成后,由综合部负责组织有关人对责任部门的整改措施的实施情况及其有效性进行验证,综合部负责的整改措施,由管理者代表负责验证。
5.6.8 综合部负责按《质量记录控制程序》的规定保存与管理评审有关的记录。
5.6.9 由管理评审所引起的文件更改执行《文件和资料控制程序》。
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共68页 第33页 本章:第1—1页
6.1资源的提供 第A版 第0次修改
6.0 资源管理
6.1 资源的提供
本企业应确定并提供确保顾客满意、认证产品、实施和保持质量体系并持续改进其有效性所需的资源,并对资源进行有效的管理。
资源包括:人力资源、基础设施、工作环境及技术、信财务等。
本企业为满足顾客要求,对人员、基础设施和工作环境规定以相应的要求,具体见《行政业务管理规定》、《生产设备管理程序》和《劳动安全保护规定》归口管理部门定期测评资源是否充足、适宜。
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共68页 第34页 本章:第1—1页
6.2人力资源 第A版 第0次修改
6.2人力资源
本企业制定并执行《行政业务管理规定》对本企业的所有与质量有关的人员实施有效管理并提供适宜培训,确保与质量有关的人员能胜任本职工作。
6.2.1 综合部组织各部门确定从事影响产品质量工作人员所必要的能力,对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面全面考虑,在此基础上编制《岗位职责及能力要求》,作为选择、招聘、安排人员的主要依据。
6.2.2 本企业为员工提供培训的机会,使其具备相应的能力并使其意识到自己工作对质量管理体系的重要性和各种活动之间的关联性,为实现本企业质量目标做出贡献。
6.2.3 综合部依据各部门的培训需求并结合工作需要,于每年3月底前制定本企业年度职工培训计划,报总经理批准后实施。
6.2.4 综合部依据年度职工培训计划的要求组织实施培训,负责做好考
勤、管理、协调工作,各有关部门配合实施本企业培训计划。
6.2.5培训结束后,综合部会同培训教师对参加培训人员进行考试、考核,并作出评价。综合部向培训合格者发上岗证。不合格者,需等岗并进行再培训,若经考核仍不合格作解除劳动合同处理。
6.2.6 配套部负责组织对供方人员实施培训并进行考核。
6.2.7 综合部通过理论考核、操作考核。业绩评定和征求部门意见等方式来定期或不定期评价培训工作的有效性。
6.2.8综合部负责按《人事劳资管理制度》的有关规定保留每位员工的教育、经历、培训及岗位资格认可的记录。
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共68页 第35页 本章:第1—1页
6.3基础设施 第A版 第0次修改
6.3 基础设施
6.3.1 技术部组织生产制造部等相关部门确定为达到产品符合要求所需的基础设施。经确定,这些基础设施包括:
1)建筑物、工作场所和相关设施。
2)产品生产和服务所需的生产设备装置和工位器具(包括硬件和软件)
3)支持***务(如运输、通讯和服务网点等)。
6.3.2 生产制造部提出所需设施的配置申请,报请总经理批准后,进行购置。新购置的设备由技术部组织生产制造部、配套部及使用部门验收后,提供给使用部门。
6.3.3使用部门依据《生产设备管理程序》的规定进行操作和日常的维
修保养。
6.3.4 技术部依据《生产设备管理程序》规定对基础设备进行管理,包括建立基础设施目录及档案、制定维修保养计划等,并对设施是否完好定期进行评价。
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共68页 第36页 本章:第1—1页
6.4 工 作 环 境 第A版 第0次修改
6.4 工作环境
6.4.1 工作环境所涉及的内容:
1) 人的因素
a、员工潜能的创造性的工作方法;
b、安全规则和有关的指南;
c、防护设备和特殊设施的使用。
2)物理因素
a、热、噪声、光;
b、卫生、湿度、清洁度;
c、振动、污染、空气。
6.4.2 技术部协助生产制造部识别为实现产品符合性所需的工作环境中人的因素和物理因素,在相关的工艺文件中提出对工作环境的要求,制定《劳动安全保护规定》。
6.4.3 技术部负责为生产车间配置相应设施,满足工作所需的清洁度、温度、热、光等环境要求,并依据《生产设备管理程序》的规定对这些设施进行管理。
6.4.4 生产制造部制定并负责依据《劳动安全保护规定》的规定制定设备维修保养计划并进行操作和日常的维修保养。
6.4.5要求定期对生产车间的环境状况进行检查。
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共68页 第37页 本章:第1—1页
7.1产品实现的策划 第A版 第0次修改
7.0 产品的实现
7.1 产品实现的策划
本企业对与产品实现有关的过程进行策划和作出规定,并对这些过程实施有效的控制和管理。
7.1.1 产品实现策划的总体要求是:与本企业的质量管理保证体系及其他要求相一致,并应以适于本企业运作的方式形成文件。
7.1.2 在策划产品实现过程中应适当确定以下方面的内容:
1)产品的质量目标和要求。
2)产品确定所需的过程;
3)对产品确定文件和资源需求;
4)确定需开展的验证、确认、监视和测量活动。
5)确定产品接收标准。
1) 明确有关的记录要求。
7.1.3 管理者代表负责组织技术部、配套部、生产制造部、市场部、综合部负责人和其他相关人员对实现过程进行策划。经反复研究,本企业现有产品实现过程包括:与顾客有关的过程;设计和开发、采购、生产和服务提供过程。
7.1.4 本企业制定了《营销及规定》、《质量保证协议书》、《产品变更控制程序》、《物资采购管理制度》、《例行检验和确认检验程序》,7.1.2款中内容在这些程序文件中已明确,具有可操作性,并能提供过程实施有效性的证据。
7.1.5 本企业针对特定的产品、项目和合同的质量管理体系过程和资源编制质量整改计划(如图纸、图样)。针对合同和新产品,本企业编制质量整改计划的内容有不同的侧重:
1)本企业依据合同评审开展活动策划,为实现顾客满意的产品确定质量目标;
2)针对新产品实现过程的策划,确定具体的质量目标及实现过程的设计文件、工艺文件和有关标准。
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共68页 第38页 本章:第2—1页
7.2与顾客有关的过程 第A版 第0次修改
7.2与顾客有关的过程
本企业制定并执行《营销政策及规定》和《质量保证协议书》对顾客 的需求加以识别和评审,并安排与顾客沟通,以确保顾客满意。
7.2.1 产品要求的识别
7.2.1.1 市场部根据顾客规定的订货要求,如合同草案、技术协议草案及口头订单等识别顾客要求,顾客的要求包括:
1)顾客明示的产品要求:顾客规定的产品要求,还包括有关的可用性、交付、支付服务、价格等方面的要求;
2)顾客没有明确要求,但规定的用途或已知的预期用途所必要的
7.2.1.2 技术部负责识别并确定与产品有关的法律法规要求,以及本企业承诺的任何附加要求。
7.2.2 产品要求的评审
7.2.2.1 在投标、接受合同/订单之前,市场部组织相关部门以询问或会签的方式对识别的顾客要求连同本企业确定的附加要求进行评审。
7.2.2.2 当合同/订单有特殊要求时(新工艺和新材料超出正常生产周期的),由市场部组织技术部、生产制造部、配套部等进行评审。
7.2.2.3 评审应确保:
1)产品要求得到规定:
2)与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决;
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7.2与顾客有关的过程 第A版 第0次修改
3)本企业有能力的要求没有形成文件时,本企业在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。
7.2.2.4 当产品要求发生变更时,市场部负责组织有关部门协调解决,重大问题及时请示主管领导协调解决。应确保相关文件得到修改,并将变更结果通知到有关人员。
7.2.3 合同的签订 评审结果经市场部审批后,由市场部业务员将评审结果向顾客反馈,当取得一致意见后签订合同/订单。由市场部业务员拟订销售公司,经市场部部长审核。主管领导批准并加盖合同专用章后生效。
7.2.4 合同的修订
7.2.4.1 在履行合同/订单过程中,因顾客原因或本企业原因需要更改合同订单内容时,市场部应按7.2.2条的有关要求组织重新评审。
7.2.4.2业务员将有关合同/订单修改有关内容上报市场部部长,经主管领导审批后,及时将修改内容传递给生产制造部和技术部,由生产制造部通知相关生产车间或工序。
7.2.5 与顾客沟通
7.2.5.1 与顾客进行沟通的内容应包括:
1) 产品信息;
2) 问询、合同或订单的处理(包括修改);
3) 顾客信息反馈(包括投诉)。
7.2.5.2 在产品销售前,市场部通过多种渠道搜集顾客对产品的需求信息,向顾客介绍本企业产品,回答顾客的咨询,并予以记录。
7.2.5.3 在合同执行过程中,市场部应接受顾客对合同/订单执行情况的问询,如合同/订单需修订,则由市场部按照规定与顾客协商。
7.2.5.4 产品售出后,市场部负责搜集顾客的反馈信息,妥善处理顾客投诉,具体执行《顾客满意程度测量程序》。
7.2.6 市场部按照《合同管理暂行办法》的规定保存有关合同/订单评审记录。
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共68页 第40页 本章:第6—1页
7.3 设 计 和 开 发 第A版 第0次修改
7.3 设计和开发
7.3.1 本企业制定并执行《产品变更控制程序》,对设计全过程进行控制和管理,以确保满足规定的要求。
7.3.1.1 技术部根据市场调研、顾客合同、质量计划等要求,确定进行产品设计和开发项目,报公司立项,经总经理审批后,下达设计和开发任务书。并由技术部领导组织对产品的设计和开发进行策划,并编制相应的设计和开发实施计划。
7.3.1.2 设计和开发计划的内容主要包括:
1) 产品设计和开发的技术性能及质量指标;
2) 产品的技术经济分析及目标成本的控制;
3)设计和开发阶段划分及进度计划,包括设计审核、设计验证和设计确认的时间与方式;
4)设计人员的分工及资源配备;
5)与有关单位和部门间的协作安排等。
7.3.1.3 设计和开发计划由技术部领导审核后,总经理签署审批意见。批准后,设计和开发工作即可全面展开。
7.3.1.4 设计和开发进展及情况的变化,由技术部领导提出书面申请,管理者代表批准,及时调整设计和开发计划。
7.3.2 设计和开发的输入
7.3.2.1 技术部领导组织有关人员确定与产品要求有关输入。设计和开
发的输入的内容:
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共68页 第41页 本章:第6—2页
7.3 设 计 和 开 发 第A版 第0次修改
1)产品有关功能和性能方面的要求;
2)国家、行业标准的要求;
3)相关的法律和法规的要求;
4)对确定产品安全性和适当性至关重要的特性要求(包括安全、包装、运输、贮存、维护、环境等);
5)现有产品文件和资料中有关的信息;
6)设计和开发所需的其他要求。
7.3.2.2 技术部领导组织对设计和开发的输入的各项要求进行评审。通过评审,确保输入是充分适宜的;确保各项要求是完整、清楚的,并且不能自相矛盾。
7.3.3 设计和开发的输出
7.3.3.1 设计和开发的输出是阶段或最终的设计成果,设计和开发输出应满足下列要求:
1)满足设计和开发输入的要求;
2)给出有关采购、生产和服务提供的适当信息;
3)包含和引用产品接收准则;
4)规定对产品安全和正常使用至关重要的产品特性。
7.3.3.2 设计和开发的输出的种类和形式包括:企业产品标准、单元产品生产工艺技术要求、产品关键特性和控制规范、图纸、关键元零件要求等。
7.3.3.3 设计和开发的输出文件在发布前由技术部领导审批,必要时经执行部门会
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共68页 第42页 本章:第6—3页
7.3 设 计 和 开 发 第A版 第0次修改
签,以确保所有文件的完整性、准确性、适用性;所有文件、图纸必须清晰易懂。
7.3.3.4 设计和开发的输出文件按《文件和资料控制程序》的规定进行管理。
7.3.4 设计和开发的评审
7.3.4.1 设计和开发的评审可在设计的适当阶段进行,技术部负责评审会的组织工作,准备评审所需的文件和资料,确定参加评审的单位和人员,一般情况下,应包括与所评审的设计和开发的阶段有关部门的代表参加,需要时也可请其他专家和顾客代表参加。
7.3.4.2 设计和开发的评审的主要内容包括:
1)是否满足设计和开发的输入的各项要求;
2)设计方案是否合理、是否切实可行;
3)资源配置是否满足设计要求;
4)选择的材料、元器件、设备是否得当;
5)前次设计和开发评审后的处理要求是否已满足等。
7.3.4.3 每次设计和开发评审后,由技术部编制设计评审报告,并及时组织有关人员根据设计评审中提出的改进建议,对原设计进行改进和完善,技术部对改进建议的落实情况进行监督和检查。并保存设计和开发
评审的相关记录。
7.3.5 设计和开发的验证
7.3.5.1 技术部或其指定的设计和开发人员负责组织有关人员进行设计和开发的验证。
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共68页 第43页 本章:第6—4页
7.3 设 计 和 开 发 第A版 第0次修改
7.3.5.2 设计和开发的验证内容除了包括设计和开发的评审的内容之外,还包括:
1)设计和开发的输出是否满足该阶段设计输入的要求。
2)设计文件是否符合质量要求和设计规范;
3)设计结果是否达到预期效果等。
7.3.5.3 设计和开发的验证还可采用以下方法进行:
1)变换计算方法进行计算;
2)新设计与证实的类似设计进行比较;
3)进行试验和证实;
4)对开发前的设计阶段文件进行评审。
7.3.5.4 设计和开发的验证完成后,验证人员编制试验或验证报告,由技术部审批。公司领导及时组织有关人员,针对试验或验证中提出的问题,对设计进行修改。技术部负责保存设计和开发的验证的相关记录。
7.3.6 设计和开发的确认
7.3.6.1 在完成所规定的设计和开发的评审及设计和开发的验证、且结果符合要求后,由技术部领导提出确认的申请,经总经理批准后,由技术部负责组织有关部门和人员进行确认,必要时,可邀请顾客代表参加。但最终产品/成果设计确认,必须有顾客或其代表参加。
7.3.6.2 技术部依据确认结果编制设计确认报告,经技术部领导审核,总经理批准。
7.3.6.3 对已设计鉴定的产品,顾客又提出另外要求时,技术部领导可以组织更
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共68页 第44页 本章:第6—5页
7.3 设 计 和 开 发 第A版 第0次修改
改,以符合新的使用性要求,并与顾客共同组织确认。技术部负责保存设计和开发确认的相关记录。
7.3.7 设计、开发和更改的控制
7.3.7.1 设计完成后,在实施过程中可能有下述原因需进行设计更改:
1)发现设计错误;
2)投产制造有困难;
3)顾客或供方要求更改;
4)安全法规或其他要求已做更改;
5)因采取纠正措施而需要进行更改等。
7.3.7.2 重大设计更改(指凡影响到合同/项目的完成期限、重要技术指标、可靠性、安全性及外部接口协调的更改),由技术部领导组织有关人员进行更改。
7.3.7.3 一般设计和开发的更改不需要进行更改申请,按被更改的设计文件的原审批程序进行,必要时可高一级审批。
7.3.7.4 技术部负责将更改的设计文件发至有关部门和人员,同时从现场撤出作废的设计文件。
7.3.7.5 技术部领导对设计文件的任何更改均要进行评审,以确定这些更改是否会影响已批准的设计验证结果。重大设计更改要重新进行验证和确认。
7.3.7.6 设计文件的更改标识由更改部门按《文件和资料控制程序》的有关规定执行。
7.3.8 设计文件的管理
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共68页 第45页 本章:第6—6页
7.3 设 计 和 开 发 第A版 第0次修改
设计工作完成后,技术部将所有设计文件及相关记录整理,按照《文件和资料控制程序》、《记录控制程度》和《行政业务管理规范》的有关要求进行管理。
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共68页 第46页 本章:第2—1页
7.4 采 购 第A版 第0次修改
7.4 采购
为确保所采购物资的质量符合规定要求,满足本企业经营运作的需要,使采购过程处于受控状态,本企业制定并执行《供应商选择评定和日常管理程序》。
7.4.1 供方的评价
7.4.1.1 配套部负责对供应商的能力进行调查,确认拟选择的具备基本条件的供应商。
7.4.1.2 配套部组织相关部门对供应商评价,可采取以下方法:
1)样品评价;
2)供应商供应能力/质量管理体系现场评价。
3)历史情况评价;
4)对比其他使用者使用经验;
5)第二方审核或第三方审核的结果。
7.4.2 合格供应商的选择与审批
配套部依据评价结果选择合格的供应商,经配套部部长审核,主管领导批准后实施。
7.4.3 合格供应商的控制与重新评价
1)每年12月份,由配套部组织技术部、市场部、生产制造部对合格供方进行全面评价;
2)重要的物资的合格供方,本企业应与其签订质量保证协议。
3)需要时,配套部组织技术部、市场部走访合格供方,了解其运营情况。对考核中认为达不到规定要求的供方,取消其合格供应商资格。
4)配套部负责建立并保存合格供应商档案。
7.4.4 采购信息
7.4.4.1 配套部负责确定采购要求。在与供应商沟通之前,确保规定的采购要求是
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共68页 第47页 本章:第2—2页
7.4 采 购 第A版 第0次修改
充分与适宜的。
7.4.4.2 采购文件应包括拟采购物资的信息,可包括:物资类别、型号、等级;质量要求、验收标准;价格、数量、交付情况等。适当时,还可包括:供方的产品、程序、过程、设备的批准要求;人员资格的要求,以及对供方的质量管理体系提出要求。
7.4.4.3 采购文件经授权部门领导审核、批准后方可发布实施。
7.4.5 采购的实施
7.4.5.1 配套部编制采购计划,经主管领导批准后,采购人员实施采购。需要时,配套部按照《合同管理办法》的规定与供方签订采购合同。
7.4.6 采购物资的验证
7.4.6.1 采购物资的验证依据该物资的重要程度可采用监测、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式,具体执行《关键元器件和材料检验验证程序》中的规定。
7.4.6.2 对验证中发现的不合格品,由配套部及时与供应商联系处理,具体执行《不合格品控制程序》的规定。
7.4.6.3 当本企业需要在供应商货源处对所采购的物资进行验证时,应在采购合同中加以说明,验证工作由配套部组织,技术部和市场部参加。
7.4.6.4 当顾客要求对供应商的产品进行验证时,配套部应与供应商进行联系,并协助顾客实施验证。
7.4.7 由配套部对物资采购控制有关的记录按《质量记录控制程序》的有关要求进行保存。
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共68页 第48页 本章:第5—1页
7.5生产和服务提供 第A版 第0次修改
7.5 生产和服务提供
本企业制定并执行《产品特性控制规范》,对生产服务提供过程进行有效控制,以确保满足顾客的需求和期望。
7.5.1 生产和服务提供过程策划
7.5.1.1 生产制造部组织技术部、配套部、生产车间及有关人员对生产和服务提供过程进行策划后,报主管领导审批,并在获得相应的充足的资源后实施。
7.5.1.2 生产制造部确保生产和服务提供过程在受控状态下进行。受控条件包括:
1)获得表述产品特性的文件,包括有关图纸、文件、工艺等;
2)必要时,获得作业指导书,并按作业指导书进行操作;
3)使用适宜的设备;
4)获得和使用合适的监视和测量装置;
5)实施监视和测量;
6)对放行、交付和交付后活动实施控制。
7.5.2 生产和服务提供过程的确认
7.5.2.1 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,由技术部组织生产制造部等有关部门对该过程实施确认,确认结果报主管领导批准。
7.5.2.2 经确认本企业生产的关键过程是总装,特殊过程是涂装。对这些过程,生产制造部应采取相应的控制措施,包括:
1)过程鉴定,证实所使用的过程方法是符合要求并有效实施。
2)对所使用的设备、设备能力进行认可及对其维护保养制定严格要求;对相关
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共68页 第49页 本章:第5—2页
7.5生产和服务提供 第A版 第0次修改
制造人员的资格进行鉴定;
3)技术部确定最佳的工艺参数,并负责编制作业指导书,主管领导审批并实施,以保证产品质量;
4)这些过程的生产监控应进行记录;
5)过程的再确认要求:每半年或当生产条件发生变化时,应对上述过程进行再确认,确保对影响过程能力的变化及时作出反应。
7.5.3 生产和服务提供过程的实施
7.5.3.1 市场部编制生产计划,报主管领导批准。生产制造部依据批准后的生产计划组织安排生产。
7.5.3.2 生产制造部负责指导各工序操作人员严格按工艺规程的要求进行作业,并组织对操作人员执行工艺规程情况进行检查。
7.5.3.3 产品加工过程中,操作人员、质检员均按《检验、监视、测量计划》的要求和《过程和产品的监视与测量控制程序》的有关规定分别进行测量。对测量中发现的不合格品按《不合格品控制程序》执行。
7.5.3.4 生产制造部负责按《劳动安全保护规定》的要求组织生产,保证劳动条件和工作环境满足产品并符合性要求。
7.5.3.5 生产过程所使用的作业文件应为有效版本,如若变更则按《文件和资料控制程序》的规定对文件进行更改,发布后实施。
7.5.3.6生产过程中使用的加工设备按《生产设备管理程序》的有关规定由相关人员负责使用,维护和管理。
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共68页 第50页 本章:第5—3页
7.5生产和服务提供 第A版 第0次修改
7.5.4 生产和服务提供过程的监视
对生产和服务提供过程实施监控,配置适用和合格的监视和测量装置,生产中要认真做好自检、专检,并做好相应记录。对产品的放行应执行《例行检验和确认检验程序》的有关规定。
7.5.5 标识和可追溯性控制
7.5.5.1 技术部依据《认证标志保管使用控制程序》的规定对标识的有效性进行监控:当产品出现重大问题时,负责组织对其进行追溯。
7.5.5.2 本企业采用标签、标牌认证标志和记录方式对产品进行标识,技术部负责对标识用标签、标牌认证标志进行统一管理。
7.5.5.3 各相关部门负责所属区域内产品的标识,并对所有标识维护。
7.5.5.4 产品测量状态标识为:合格、不合格、待检、待判定;生产制造部负责使用标牌、印章、区域和记录进行状态标识管理。
7.5.6 顾客财产的控制
7.5.6.1 市场部针对顾客财产提出要求并负责传达给顾客。
7.5.6.2 配套部按照《物资采购管理制度》的规定组织相关部门对顾客财产进行验证,出具相应的监测报告。
7.5.6.3 对于顾客财产的贮存和维护,应根据产品的特点,或按照顾客的要求进行控制,并定期检查产品状况,防止由于贮存、维护不当造成变质、损坏或丢失。
7.5.6.4 在接收、使用、贮存、搬运期间如发现不合格,市场部及时反馈给顾客,
协商处理。
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共68页 第51页 本章:第5—4页
7.5生产和服务提供 第A版 第0次修改
7.5.6.5 对于顾客的知识产权,如专利权、产品规范、设计图样、管理或商业机密等信息,应进行保密控制。
7.5.7 产品防护 本企业制定并执行《产品包装、搬运和储存防护制度》对产品的搬运、包装、贮存和保护等进行控制,确保满足顾客的要求及产品符合性要求。
7.5.7.1 产品搬运的控制
负责产品搬运的部门应根据产品的特点,配置适宜的搬运工具,规定合理的搬运方法,对易损、危险品应制定专门的搬运指导书。搬运人员应按照要求进行搬运,注意保护好产品,防止丢失或损坏。
7.5.7.2 包装控制
技术部负责确定包装材料、包装设计和要求,根据需要编制相应的包装作业指导书。车间操作人员在包装过程注意核对产品合格证及其标志,保持产品外观清洁、完整;按装箱单核对装箱配件及各种技术文件;包装后进行正确的标识。
1)生产制造部按照仓库管理制度,规范仓库的管理。对有贮存期限要求的物品,要明确标识有效期,保证先入先出;仓库应保持安全适宜的贮存环境。
2)所有贮存物品应建立台帐,仓库每月定期盘点,做好账物清理,保持账物、卡物一致;库管员应经常查看库存物品,发现异常及时报告部门领导并通知品管处确认、处理。
7.5.8 产品交付
7.5.8.1 产品交付前,产品合格证、说明书和保修单等应齐全并符合要求。凡由
7.5.7.3 贮存控制 xxx专用车制造有限责任公司 质量手册 编号:CY.QMAD-2003
共68页 第52页 本章:第5—5页
7.5生产和服务提供 第A版 第0次修改
本企业负责运输的,市场部负责对提供运输服务的供方进行评价,并对其每次运输质量进行记录(顾客自行提货除外),以跟踪监督。到达顾客指定的交付地点后,由运输人员与顾客交接手续。
7.5.8.2 合同要求时,本企业产品的保护要延续到交付的目的地。
7.5.9 产品交付后的活动
7.5.9.1 市场部负责组织协调产品的售后服务工作;负责与顾客联络,妥善处理顾客反馈意见,负责保存相关服务记录。并按《顾客满意程度测量程序》规定对顾客满意程度进行测量;负责建立顾客档案等。
7.5.9.2 市场部负责对顾客的咨询进行答复;并负责组织人员为顾客所购产品提供维修服务。
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共68页 第53页 本章:第2—1页
7.6 监视和测量装置的控制 第A版 第0次修改
7.6 监视和测量装置的控制
通过对监视和测量装置进行有效控制,使其处于良好状态,确保测量能力与测量要求相一致。
7.6.1 监视和测量装置购置和验收
7.6.1.1 各部门根据所需的测量能力和测量要求提出购置监视和测量装置申请,报技术部负责人审批后,由配套部负责购置。
7.6.1.2 技术部对购置的或自制的监视和测量装置进行验收,并组织对其进行校准或检定。不合格的装置,由购置人员负责退货。
7.6.2 监视和测量装置的周期校准或检定
7.6.2.1 每年3月底生产制造部制定本年度“监视和测量装置周检计划表”,经技术部批准后,由理化/计量员负责具体实施。
7.6.2.2 对需要进行外部校准的设备,由计量员负责联系国家法定计量部门进行校准或检定,并出具校准或检定报告;对自行校准或检定的设备,计量员应依据本企业的规定进行校准或检定。
7.6.2.3 所有监视和测量装置必须按规定周期进行校准或检定。到期末校准或检定心脏校准或检定不合格的监视和测量装置不准使用。
7.6.2.4 计量员根据检定结果将相应的标签贴在监视和测量装置的适当部位,并保护好监视和测量装置校准状态的标识。对检定不合格的监视和测量装置要同时做报废处理。
7.6.2.5 计量员负责登记检定结果,保存国家授权的部门开具的校准证
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共68页 第54页 本章:第2—2页
7.6 监视和测量装置的控制 第A版 第0次修改
书和检定合格证以及本企业自检记录。
7.6.2.6 监视和测量装置的使用、维护、保养和管理
7.6.3.1 在使用监视和测量装置前必须对下列内容进行验证:
1) 验证该设备在搬运、维护和贮存过程中是否失准;
2) 验证该设备的测量范围和精度是否符合要求;
3) 验证该设备是否在校准或检定周期之内。
7.6.3.2 使用者应严格按照使用说明书或操作规程进行操作,在搬运、维护或贮存期间也要严格遵守相应的规定,防止其损坏或失效。
7.6.3.3 当监视和测量装置在使用过程中发现异常偏差或损坏时,应及时通知计量员,由计量员联系维修,维修后需重新校准或检定,并用合格的监视和测量装置对该设备测量结果进行复检,评审和记录测量结果的有效性。
7.6.4 对于监视和测量用的软件,在使用前应进行自校准,具体执行《校准和检定规定》的规定。
7.6.5 监视和测量装置需封存时,由使用部门提出申请,经技术部同意后,计量员作好封存记录并贴上封存标记。重新启用时,首先进行校准或检定,合格后再启用。
7.6.6 对使用中经国家授权部门校准和检定以及自检不合格的监视和测量装置,经维修后再次校准或检定仍不合格的为报废监视和测量装置,由理化/计量负责人审批后实施处置。
7.6.7 有关记录由计量员按《质量记录控制程序》的规定保存。
7.6.8 检验试验设备按《检验试验设备技术操作规程》相关规定执行。
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共68页 第55页 本章:第1—1页
8.1 测量、分析和改进 第A版 第0次修改
8.0 测量、分析和改进
8.1 总则
本企业按照规定的时间间隔对产品过程能力、顾客满意情况以及其他要求的项目进行测量和评价,对相关的数据进行记录、收集、分析、
汇总和沟通,以证实产品符合性,确保质量管理体系的符合性和持续改进质量管理体系的有效性,形成《检验、监视测量计划》。
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共68页 第56页 本章:第6—1页
8.2监视和测量 第A版 第0次修改
8.2 监视和测量
8.2.1 顾客满意
本企业制定并执行《顾客满意程度测量程序》,对顾客满意程度的信息进行监视和测量,确保质量管理体系的有效性并明确可以改进的领域。
8.2.1.1 顾客信息的分类和来源
与顾客有关的信息可包括:顾客和使用者的调查:有关产品方面的反馈;顾客要求和合同信息;市场需求;服务提供数据;竞争方面的信息。
有关顾客满意程度方面的信息来源主要包括:顾客投诉;与顾客的直接沟通;问卷调查。
8.2.1.2 顾客信息的收集、分析和处理
市场部汇总顾客来访、来电、信函等形式反馈的需求信息,并利用参加会议或展览会等机会了解顾客的要求和期望。另外,市场部每季度进行一次顾客意见征询,采取顾客座谈会、讲座会、走访等形式收集顾客意见。
市场部对收集到的顾客信息进行整理,并组织相关部门进行原因分析,将信息反馈技术部,技术部责成有关部门采取纠正或预防措施,并跟踪实施效果。市场部及时将处置结果反馈给顾客。
8.2.1.3 顾客满意程度测量
每年3月初,市场部组织顾客进行满意程度调查,将调查表格回收并整理后,进行统计分析,得出定性或定量的结果,找出差距作为改进的依据。
对于顾客不满意的问题,组织相关部门进行原因分析,将信息反馈技术部,技
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共68页 第57页 本章:第6—2页
8.2监视和测量 第A版 第0次修改
术部责成有关部门采取纠正或预防措施,并跟踪实施效果,及时将处理结果反馈给顾客。
8.2.1.4 市场部对购买本企业产品的所有顾客建立档案。
8.2.2 内部审核
本企业制定并执行《内部质量审核程序》。按照策划的时间间隔时间内部审核来衡量本企业的质量管理体系是否符合策划的安排、满足标准的要求,是否有效地实施和保持。
8.2.2.1 内审方案策划
综合部每年4月对内部审核方案进行策划,规定审核的准则,范围,频次和方法,编制年度内部质量审核计划,报管理者代表审核,总经理批准后实施。
8.2.2.2 审核准备
由综合部提出审核组推荐名单。报管理者代表审核批准并书面授权后组成审核组。审核组长编制具体内部审核计划,报管理者代表审核后实施。审核组长在审核开始前三天将审核计划分发给受审核方。审核应
准备工作文件和记录表格包括:内部质量审核计划、检查表、内部质量审核报告、不合格及纠正/预防措施报告、会议签到表。审核员不应审核
己的工作。
8.2.2.3 现场审核实施
审核组长主持召开首次会议,管理者代表、审核组成员、受审核方领导及陪同人员参加。
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共68页 第58页 本章:第6—3页
8.2监视和测量 第A版 第0次修改
审核员进行现场检查。审核是通过面谈、现场检查、查阅文件和记录、观察有关方面的工作环境和活动现状,收集证据,记录观察结果,评价与质量管理体系要求的符合程度,确定不合格项。
在现场检查结束后,由审核组长主持召开审核组总结会议,交流审核结果,总结本次审核工作,分析研究所有的不合格项及分布,审核员编制不合格报告,请受审核方负责人确认。总结会议还要对质量管理体系运行情况进行总体评价,并初步拟制审核报告。
审核组长负责主持召开末次会议,管理者代表、审核组成员、陪同人员、受审核方负责人及相关人员参加。
8.2.2.4 编制审核报告
审核组长拟制内部质量审核报告,并交管理者代表审核。审核报告的主要内容有:审核计划的实施情况、不合格项分析、审核结论。发现的问题及建议采取的纠正措施等。
8.2.2.5 审核结果的处理
审核组长将内部质量审核报告下发给受审核方及有关的人员。
管理者代表向总经理报告审核结果。
审核组长负责将内审的全部记录汇总整理后交综合部,综合部按《质量记录控制程序》的有关规定收集和保存。
8.2.2.6 纠正措施的实施、跟踪及验证
受审核方分析不合格原因,制定纠正措施计划,经审核组成员认可,报管理者
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共68页 第59页 本章:第6—4页
8.2监视和测量 第A版 第0次修改
代表批准后实施,综合部对实施情况进行跟踪,发现问题时,及时协助受审核方解决问题。纠正措施完成后,由审核组成员对纠正措施的有效性进行验证,综合部实施的纠正措施由管理者代表跟踪。
8.2.3 过程的监视和测量
本企业制定并执行《检验、监视测量计划》,对质量管理体系过程和产品实现的过程者监视和测量,以确保满足顾客的要求。
8.2.3.1 技术部负责识别需要进行监视和测量的实现过程,特别是生产和服务提供的过程。
8.2.3.2 与质量相关的各部门应根据本企业总目标进行分析,转化为本部门具体的质量目标,并进行相应的监视和测量,选用合适的统计技术,对关键过程参数进行分析,并将数据收集和分析结果报技术部,以确定需要采取纠正或预防措施的时机。
8.2.3.3 当发现已出现不合格或将要出现不合格时,技术部及时向责任部门发出纠正/预防措施实施报告,由责任部门分析原因并采取相应的措
施;当需要采取改进措施时,技术部制定相应的改进计划,经管理者代表审核,总经理批准后,交责任部门实施,技术部跟踪验证实施效果。
8.2.4 产品的监视和测量
本企业制定并执行《检验监视测量计划》对产品特性进行监视和测量,以验证产品要求得到满足。
8.2.4.1技术部负责编制种类监视和测量规程,明确监视测点、判别依据、品管处负责监视频率、抽样方案、监测项目、使用的监测设备等。
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共68页 第60页 本章:第6—5页
8.2监视和测量 第A版 第0次修改
8.2.4.2 外购产品的监视和测量
生产制造部根据《关键元器件的材料定期确认检验程序》进行全数或投样验证,库管员根据合格记录或标识办理入库手续,验证不合格时,按《不合格品控制程序》进行处理。
当生产急需来不及测量时,由生产制造部负责办理紧急放行手续,经主管领导批准后放行。质检员应继续完成该批产品的监测:不合格时,技术部负责对该批紧急放行产品进行追踪处理。
外购产品监视和测量方式包括:监视、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。
8.2.4.3 过程产品的监视和测量
有首检规定的工序,由质检员根据《检验监视测量计划》进行检测,如不合格应要求返工或重新生产,直至将产品首检合格,质检员签字确认才能批量生产。
对监视测点的工序,加工后将产品放在待检区,质检员依据监测规程进行监测,在运转单上盖质检员合格印章后方可转入下道工序。
道工序操作人员应对上道工序转来的产品进行监测,合格后方能继续加工。生产过程中,质检员应对操作人员的自检进行监督;根据需要进行抽检,并将结果及时反馈给操作人员,在所要求的监视和测量完成或必须的报告收到前不得将产品放行,发现的不合格品的处置应执行《不合格品控制程序》。
8.2.4.4 最终产品的监视和测量
在确认所有规定的外购产品监视和测量、过程产品监视和测量均已完成,并合
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共68页 第61页 本章:第6—6页
8.2监视和测量 第A版 第0次修改
格后才能进行最终产品的监视和测量活动。
质检员依据《例行检验和确认检验程序》对最终产品进行监视和测量,合格后办理入库手续,不合格则按《不合格品控制程序》规定执行。
除非顾客批准,否则在所有规定的监视和测量活动均已圆满完成且结果符合要求之前,不得放行产品和交付服务。
8.2.4.5 监视和测量记录
在监视和测量记录中应清楚地表明产品是否已按规定标准通过了监视和测量,以及负责合格品放行的授权责任者,监视和测量记录由技术部负责保存。
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共68页 第62页 本章:第2—1页
8.3不合格品控制 第A版 第0次修改
8.3 不合格品控制
8.3.1 本企业制定并执行《不合格品控制程序》,生产制造部负责对产品
生产全过程中的不合格品者有效控制,防止不合格品的非预期使用或交付,确保产品质量符合规定的要求。
8.3.1.1 对采购中发现的不合格品,质检员做好记录,在物料上贴不合格标签,交其放置于仓库的不合格区。
8.3.1.2对于过程产品中发现的不合格品由质检员做好记录,将不合格品隔离放置在车间的不合格区。
8.3.1.3 最终产品中发现的不合格品,由质检员做好记录,将不合格品隔离放置在最终产品库的不合格区。
8.3.2 不合格品的评审和处置
8.3.2.1 技术部组织相关不合格品审理员对采购的不合格品进行评审,作出退换、拒收、索赔、补料或让步接收的决定,由配套部负责与供方协商解决。
8.3.2.2 对过程产品和最终产品的不合格的评审和处置
对轻微不合格品的评审,由质检员进行评审后作出相应处理决定,由质检员直接通知责任者实施。对严重不合格品,由技术部组织相关不合格品审理员进行评审,作出返工、报废或降级的决定,返工后的产品由质检员重新监视。
对最终产品决定让步放行的降级处理产品,由市场部向顾客讲明原因情况,经顾客同意,由市场部实施。
8.3.2.3 对于已交付或开始使用后发现的不合格品,市场部应及时与顾
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8.3不合格品控制 第A版 第0次修改
客协商解决,并将处理结果报技术部及相关部门,技术部应组织相关部门制订并采取相应的纠正措施,具体按《纠正预防措施程序》的有关要求进行。
8.3.3 技术部定期组织召开一次质量分析会,为消除实际不合格原因而需要采取纠正措施时,由责任部门按《纠正预防措施程序》的有关要求进行。
8.3.4 技术部负责对与不合格品控制有关的记录按《记录控制程序》的有关要求进行保存。
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8.4数据分析 第A版 第0次修改
8.4 数据分析
通过应用统计技术收集和分析适当的数据,以确定质量管理体系的适宜性和有效性,并识别可以实施的改进。
8.4.1 数据的收集
8.4.1.1 数据的收集可以直接采用自己有的记录,也可以采用交谈、调查等方式。
8.4.1.2 配套部和市场部收集外部的有关数据,各部门收集与本部门有关的本企业内部的数据,各部门及时收集的数据传递给技术部。
8.4.1.3 技术部每季度末对所收集到的数据进行汇总分析。
8.4.2 数据的分析与处理
8.4.2.1 技术部负责确定分析数据所使用的统计方法,采用适用的统计技术按具体要求确定。
8.4.2.2 各部门根据使用要求,选用适当的统计方法,技术部负责指导。
8.4.2.3 技术部根据数据分析结果评价相关过程的运行情况,通过分析可以提供以下方面的信息:
1)顾客满意或不满意程度;
2)产品与顾客要求的符合性;
3)过程和产品的特性及其趋势;
4)供方的信息等。
8.4.2.4 利用上述信息可以发现问题,进而确定问题产生和原因,并采用相应的纠正/预防措施。同时,利用这些信息确定质量管理体系的适宜性和有效性,并确定改进的方向。
8.4.3 技术部每季度对各部门应用统计方法的情况进行一次检查,验证应用方法及效果,必要时提出相应的改进措施。
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8.5 改 进 第A版 第0次修改
8.5 改进
本企业持续地开展改进活动,其中包括对产品、体系、管理的改进,不断完善质量管理体系,以便向顾客提供稳定的、满意的产品和服务。
8.5.1 持续改进的策划
本企业应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施及管理评审等活动选择改进机会,持续改进质量有效性。
8.5.1.1 技术部负责对日常改进项目涉及对现有过程和现有产品的下属以及资源需求,技术部负责组织各部门进行策划,编制质量改进计划,
报管理者代表审核,总经理批准后,予以实施。在进行策划和管理时应考虑:
1)改进项目的目标和总体要求;
2)分析现有过程的状况确定改进的方案;
3)实施改进并评价改进的结果。
8.5.2 纠正措施
为消除质量管理体系运行和产品生产过程中发现不合格的原因,防止类似问题的发生,确保质量管理体系有效运行,本企业制定并执行《纠正预防措施程序》。
8.5.2.1 采取纠正措施的时机
1)当本企业、顾客或第三方质量管理体系审核中发现不合格时;
2)管理评审中发现质量管理体系问题及缺陷时;
3)当顾客投诉时;
4)出现严重不合格时。
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8.5 改 进 第A版 第0次修改
技术部负责组织有关部门对不合格采取纠正措施。
8.5.2.2 不合格原因的调查与分析
可以从下列资料中分析不合格原因:监视和试验记录、质量分析会记录、不合格报告、员工的意见书报告、顾客信息反馈、管理评审结果等。
8.5.2.3 纠正措施确定及实施
凡出现严惩不合格时,由管理者代表组织有关部门和人员,对不合格原因进行分析,提出纠正措施,明确责任部门由责任部门制定纠正/预防措施,经管理者代表批准后实施,综合部跟踪和验证。
顾客申诉经处理,顾客仍不满意时,技术部组织有关人员调查分析原因,并组织制定纠正措施,明确责任部门,由责任部门制定纠正/预防措施,经管理者代表批准后,综合部跟踪和验证。
对管理评审提出和整改建议,按《管理评审程序》的有关规定执行。对内、外部质量管理体系审核中发现的不合格,按《内部质量审核程序》的有关规定执行。
8.5.2.4 纠正措施实施效果的评价和验证
纠正措施完成后,责任部门负责人进行检查,对纠正措施执行情况及其有效性作出评价,并上报技术部实施情况,由综合部组织有关部门
和人员进行验证,作出验证结论。
当纠正措施确认无效时,由责任部门继续查找原因,制定纠正措施,重新进行审批后实施,实施完成后再验证,直至确认有效。
8.5.2.5 由纠正措施引起的质量管理体系文件的修改,具体按《文件和资料控制程
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8.5 改 进 第A版 第0次修改
序》的规定实施。
8.5.2.6 综合部负责将纠正实施情况进行收集、整理、将分析结果提交管理评审。
8.5.2.7 纠正措施的有关记录由综合部负责按《记录控制程序》的规定
收集、保存。
8.5.3 预防措施
为消除产生问题的潜在的原因,防止发生不合格,确保质量管理体系有效运行,本企业制定并执行《纠正预防措施程序》。
8.5.3.1 预防措施的提出与审批
技术部收集、整理有关生产和服务提供过程控制记录、管理评审记录、数据分析记录、测量和监视记录、质量分析会记录、顾客反馈信息、市场调研结果、员工合理化建议等信息资料,按照“数据分析”的规定,选用适当的统计技术进行统计和分析。当发现不合格的迹象时,可随时建议管理者代表组织召开有关部门及相关人员参加的质量分析会,分析产生潜在不合格原因,确定采取的预防措施,明确责任部门和实施人,由责任部门制定纠正/预防措施,经管理者代表审批后实施。
8.5.3.2 预防措施的实施
预防措施由责任部门预防实施,部门负责人在实施过程中负责检查与监督,以确保预防措施的有效实施,技术部负责执行情况的跟踪,当预防措施不能按计划如期完成时,责任部门可向技术部提出申请,由管理者代表审核后制定新的实施计划。
8.5.3.3 预防措施实施效果的评价验证
预防措施完成后,由责任部门负责人对纠正措施执行情况及其有效性作出评
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8.5 改 进 第A版 第0次修改
价,并上报技术部实施情况,由技术部组织有关部门和人员进
行验证,作出验证结论,确认预防措施是否有效。
当预防措施确认无效时,由责任部门重新查找原因,重新预防措施,并按原审批程序进行审批后实施,实施完成后再验证,直到确认有效。
8.5.3.4 预防措施引起的质量管理体系文件的修改,具体按〈文件和资料控制程序〉的规定实施。
8.5.3.5 综合部负责将预防措施实施情况进行收集、整理、将分析结果提交管理评审。
8.5.3.6 预防措施的记录由技术部负责按《质量记录控制程序》的规定收集、保存。
产品有关执行的强制性标准目录
1、GB18352.1-1999 轻型汽车排放污染物
2、GB17691-2001 车用压燃式发动机排气污染物排放限值及测量方法
3、GB3847-1999 压燃式发动机和装用压燃式发动机的车辆排气可见污染物限值及测试方法
4、GB14761-1999 汽车排放污染物限值及测试方法
5、GB14761.2-1999 车用汽油机排气污染物排放标准
6、GB4599-1994 前照灯配光性能
7、GB4660-1994 汽车前雾灯配光性能
8、GB11554-1998 汽车后雾灯配光性能
9、GB5920-1999 汽车及挂车前位灯、后位灯、示廓灯和制动灯配光性能
10、GB15235-1994 汽车倒挂灯配光性能
11、GB17509-1998 汽车及挂车转向信号灯配光性能
12、GB11564-1998 机动车回复反射器
13、GB4785-1998 汽车及挂车外部照明和信号装置的***规定
14、GB11567。1-2001 汽车和挂车侧面防护要求
15、GB11567。2-2001 汽车和挂车后下部防护要求
16、GB7063-1994 汽车护轮板
17、GB11562-1994 汽车驾驶员前方视野要求及测量方法
18、GB15084-1994 汽车后视镜的性能和***要求
19、GB11555-1994 汽车风窗玻璃除雾系统的性能要求及试验方法
20、GB11556-1994 汽车风窗玻璃除雾系统的性能要求及试验方法
21、GB15085-1994 汽车风窗玻璃刮水器、洗涤性能要求及试验方法
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质量管理体系程序文件 共6页 第 1 页 CY、QP-12-2003
标题:管理评审程序 第A版 第0次修改
为了确保本企业的质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,确保本企业质量方针和质量目标适应本企业自身发展的需要,达到持续满足GB/T19001标准要求和实现质量方针和质量目标,不断完善质量管理体系,寻求持续改进机会,特制定并执行本程序。
本程序对管理评审计划的编制与审批、管理评审的频次、管理评审的实施、管理评审报告的编制与审批以及评审后的整改/改进措施等作出了具体规定。
本程序适用于本企业的最高层评价质量管理体系改进和变更需求以及评价质量方针和质量目标的充分性和有效性。
本程序采用GB/T19000-2000《质量管理体系 基础和术语》中术语中的术语及其定义。
4.1 企业最高管理者负责主持管理评审会议;批准管理评审计划和管理评审报告。
4.2 企业管理者代表负责编制评审报告;提供全